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고유량 비강 캐뉼라 산소 투여 대 식도 절제술 후 표준 치료: 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향 - OSSIGENA 연구. (OSSIGENA1V)

2023년 7월 27일 업데이트: Cristian Deana

암에 대한 식도 절제술 후 고유량 비강 캐뉼라 산소 투여 대 표준 치료: 무작위 대조 시험

이 연구는 암에 대한 선택적 식도 절제술 후 HFNC와 표준 산소 투여의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • 모병
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • 연락하다:
          • CRISTIAN DEANA, MD
          • 전화번호: +390432552410

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암에 대한 선택적 식도 절제술
  • METS≥4
  • 18-85세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • ASA>3
  • GOLD 기준에 따른 COPD≥ III기
  • FEV1<50%
  • EF<30%
  • NYHA>2
  • BMI<17 또는 >35Kg/m2
  • eGFR이 60mL/분 미만인 CKD

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNC
48시간 동안 발관 후 고유량 비강 산소 투여
장치: 에어보2
식도절제술 후 48시간 동안 고유량 비강 캐뉼라 산소 적용
다른: 표준 산소
표준 장치(비강 캐뉼라, 벤추리 마스크, 없음)를 통한 산소 투여
다른: 스탠다드 케어
식도 절제술 후 48시간 동안 표준 관리를 통한 산소 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
다음을 포함하는 PPC의 빈도를 설명하십시오: 폐렴, 흉막 삼출, 기흉, 무기폐, ARDS, 흡인성 폐렴, 기관-기관지 병변, 공기 누출
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
심근경색, 폐부종, 심정지, 폐색전증, 심부정맥혈전증, 뇌졸중, 심낭염의 빈도를 기술한다.
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cristian Deana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSSIGENA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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