Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenäkanyylin happiannostelu verrattuna normaalihoitoon ruokatorven poiston jälkeen: Vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin - OSSIGENA-TUTKIMUS. (OSSIGENA1V)

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Cristian Deana

SUURI VIRTAUS Nasaalikanyylin HAPEANANTOITU VERSIOINTI Syövän esofagelektomian jälkeiseen standardihoitoon: satunnaistettu, hallittu koe

Tässä tutkimuksessa verrataan HFNC:n vaikutusta tavanomaiseen hapen antoon syövän elektiivisen esofagectomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Ottaa yhteyttä:
          • CRISTIAN DEANA, MD
          • Puhelinnumero: +390432552410

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen ruokatorven poisto syövän vuoksi
  • METS≥4
  • IKÄ 18-85
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA>3
  • COPD≥ III vaihe GOLD-kriteerien mukaan
  • FEV1<50 %
  • EF<30 %
  • NYHA>2
  • BMI <17 tai >35 kg/m2
  • CKD, jossa eGFR < 60 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNC
Suuren virtauksen nenähapen antaminen ekstuboinnin jälkeen 48 tunnin ajan
Laite: AIRVO2
KORKEAN VIRTAUKSEN NASALIKANUULIN HAPEEN KÄYTTÖ 48 TUNNIA esofagelektomian JÄLKEEN
Muut: STANDARDI HAPE
Hapen antaminen standardilaitteiden kautta (nenäkanyylit, venturi-naamari, ei mitään)
Muut: NORMAALI HUOLTO
HAPEEN KÄYTTÖ STANDARDIHOIDON KAUTTA 48 TUNNIA ESOFAGEKTOMIAN JÄLKEEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LEIKKAUKSEN JÄLKEISET KEEPUKOMPLAIKATIOT
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Kuvaile PPC:n esiintymistiheyttä, johon kuuluvat: keuhkokuume, keuhkopussin effuusio, ilmarinta, atelektaasi, ARDS, aspiraatiokeuhkokuume, henkitorven ja keuhkoputkien vaurio, ilmavuoto
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SYDÄN-VERENKÄYTTÖÖN
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Kuvaile sydäninfarktin, keuhkopöhön, sydämenpysähdyksen, keuhkoembolian, syvän laskimotromboosin, aivohalvauksen, sydänpussin esiintymistiheyttä
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cristian Deana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSSIGENA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa