腹膜悪性腫瘍（OPSI）の手術後の脾臓摘出後の感染症 (OPSI)
2024年11月25日 更新者：Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
細胞縮小手術および高熱腹腔内化学療法後の圧倒的な脾臓摘出後感染症（OPSI）：前向き観察研究
脾臓は免疫の維持に関与しており、カプセル化された細菌や寄生虫の除去に重要な役割を果たしています。
腹膜悪性腫瘍の完全な CRS と併せて脾臓摘出術を受ける患者は、術後に圧倒的な脾臓摘出後感染の危険にさらされています。
したがって、これらの患者は感染のリスクを下げるためにワクチン接種を受けますが、リスクを完全に排除するわけではないため、OPSI の予防に有用であるという明確な証拠なしに、予防用の抗生物質も処方されます。
予防的抗生物質の使用にはリスクがないわけではなく、耐性、他の薬剤との相互作用、クロストリジウム・ディフィシル感染、真菌感染、マイクロバイオームのその他の変化、費用など、潜在的な短期的および長期的なリスクがあります。
この研究では、脾臓摘出後のOPSIの発生率を調査し、予防的抗生物質の遵守を評価します。
これは、手術後 5 年間、週 1、6、12 回、月 6 回の一定の時点で、同意した患者に電話をかける観察研究です。
定期的なケアの一環として、患者は 1、6、12 週目に臨床看護師の専門家から電話を受けます。
これに加えて、研究看護師は 5 年間にわたって 6 か月ごとに患者に電話をかけ、アンケートに記入します。
研究看護師は、電話のたびに質問票に記入しますが、これには 20 分以上かかることはありません。
電話の開始時に、毎回同意が確認され、研究看護師は、先に進む前に、患者がまだ参加に満足しているかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victoria Corner
- 電話番号：01962 824127
- メール：victoria.corner@hhft.nhs.uk
研究場所
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Hampshire
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Basingstoke、Hampshire、イギリス、Rg24 9NN
- 募集
- The Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Victoria Corner
- 電話番号：01962 824127
- メール：victoria.corner@hhft.nhs.uk
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主任研究者：
- Brendon Moran
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副調査官：
- Sophie Stanford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-腹膜悪性研究所、ハンプシャー病院財団トラストの患者で、病理学のためにCRSと併せて脾臓摘出術を受けた。
説明
包含基準:
-18歳以上80歳未満の患者 インフォームドコンセントを提供できる患者 脾臓摘出術と完全な細胞減少手術（CRS）を組み合わせた患者 病理学
除外基準:
-18歳未満および80歳以上の患者 インフォームドコンセントを提供しない患者 免疫抑制療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の脾臓摘出後の感染症の数
時間枠：5年間
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自己申告の尺度
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5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国のガイドラインに従って、脾臓摘出後の予防的抗生物質レジメンの遵守
時間枠：5年間
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自己申告の尺度
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5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brendon Moran、Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2031年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。