Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia po splenektomii po operacji nowotworów otrzewnej (OPSI) (OPSI)

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Przytłaczające infekcje po splenektomii (OPSI) po operacji cytoredukcyjnej i hipertemicznej chemioterapii dootrzewnowej: prospektywne badanie obserwacyjne

Śledziona bierze udział w utrzymaniu odporności i odgrywa ważną rolę w eliminacji otoczkowych bakterii i pasożytów. Pacjenci poddawani splenektomii w połączeniu z całkowitym CRS z powodu nowotworu otrzewnej są narażeni na ryzyko poważnych infekcji po splenektomii w okresie pooperacyjnym. Dlatego tym pacjentom podaje się szczepionki, aby zmniejszyć ryzyko infekcji, ale ponieważ nie eliminują one całkowicie ryzyka, pacjentom przepisuje się również profilaktyczne antybiotyki bez wyraźnych dowodów na to, że są one przydatne w zapobieganiu OPSI. Stosowanie profilaktycznych antybiotyków nie jest pozbawione ryzyka związanego z potencjalnymi krótko- i długoterminowymi zagrożeniami, w tym opornością, interakcjami z innymi lekami, zakażeniami Clostridium difficile, zakażeniami grzybiczymi, innymi zmianami mikrobiomu i kosztami. Badanie to zbada częstość występowania OPSI po splenektomii i oceni przestrzeganie profilaktycznych antybiotyków. Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci, którzy wyrazili zgodę, będą telefonowani w ustalonych punktach czasowych, tj. 1, 6, 12 tygodniowo i 6 miesięcy przez okres pięciu lat po operacji. W ramach rutynowej opieki pacjenci będą telefonowani przez pielęgniarkę kliniczną specjalistę w 1, 6 i 12 tygodniu. Oprócz tego pielęgniarka badawcza będzie dzwonić do pacjenta co 6 miesięcy przez okres 5 lat i wypełniać kwestionariusz. Pielęgniarka badawcza będzie wypełniać kwestionariusz podczas każdej rozmowy telefonicznej, co nie powinno zająć więcej niż 20 minut. Na początku rozmowy telefonicznej zgoda będzie każdorazowo potwierdzana, a pielęgniarka badawcza sprawdzi, czy pacjent nadal jest chętny do udziału, zanim przejdzie dalej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, Rg24 9NN
        • Rekrutacyjny
        • The Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brendon Moran
        • Pod-śledczy:
          • Sophie Stanford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals Foundation Trust, którzy przeszli splenektomię w połączeniu z CRS z powodu jakiejkolwiek patologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku >18 i <80 lat Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody Pacjenci poddawani splenektomii w połączeniu z całkowitą operacją cytoredukcyjną (CRS) z powodu dowolnej patologii

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci w wieku <18 i >80 lat Pacjenci, którzy nie wyrazili świadomej zgody Pacjenci w trakcie leczenia immunosupresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zakażeń po splenektomii po operacji
Ramy czasowe: Okres 5 lat
Środek zgłaszany samodzielnie
Okres 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie profilaktycznego reżimu antybiotykowego po splenektomii zgodnie z krajowymi wytycznymi
Ramy czasowe: Okres 5 lat
Środek zgłaszany samodzielnie
Okres 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Brendon Moran, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPON-BM-1220

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak otrzewnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj