Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Splenectomia utáni fertőzések peritoneális rosszindulatú daganatok műtétje után (OPSI) (OPSI)

2023. január 30. frissítette: Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Elsöprő splenektómia utáni fertőzések (OPSI) citoreduktív sebészet és hipertéiás intraperitoneális kemoterápia után: prospektív megfigyelési vizsgálat

A lép részt vesz az immunitás fenntartásában, és fontos szerepet játszik a kapszulázott baktériumok és paraziták eltávolításában. Azoknál a betegeknél, akiknél a peritoneális rosszindulatú daganat miatt komplett CRS-sel együtt lépeltávolítást hajtanak végre, fennáll a posztoperatív splenectomiás fertőzések túlnyomó kockázata. Ezért ezeket a betegeket beoltják a fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, de mivel nem szüntetik meg teljesen a kockázatot, a betegek profilaktikus antibiotikumokat is felírnak anélkül, hogy egyértelmű bizonyíték lenne arra, hogy ezek hasznosak az OPSI megelőzésében. A profilaktikus antibiotikumok alkalmazása nem veszélytelen, és potenciális rövid és hosszú távú kockázatokkal jár, beleértve a rezisztenciát, más gyógyszerekkel való interakciót, a Clostridium difficile fertőzéseket, a gombás fertőzéseket, a mikrobiom és a költségek egyéb változásait. Ez a tanulmány megvizsgálja az OPSI előfordulását a splenectomia után, és felméri a profilaktikus antibiotikumokkal való megfelelést. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben a beleegyező betegeket meghatározott időpontokban hívják telefonon, amelyek hetente 1, 6, 12 és 6 havonta a műtét után öt évig. A rutin ellátás részeként a klinikai ápoló szakorvos telefonon hívja a betegeket az 1., 6. és 12. héten. Ezen felül a kutatónővér 5 éven keresztül hat havonta telefonál a betegnek, és kitölt egy kérdőívet. A kutatónővér minden telefonhívás során kitölti a kérdőívet, és ez nem tarthat tovább 20 percnél. A telefonhívás kezdetekor a beleegyezést minden alkalommal megerősítik, és a kutatónővér ellenőrizni fogja, hogy a páciens továbbra is szívesen részt vesz-e, mielőtt továbbmenne.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Egyesült Királyság, Rg24 9NN
        • Toborzás
        • The Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brendon Moran
        • Alkutató:
          • Sophie Stanford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Hampshire Hospitals Foundation Trust Hampshire Hospitals Foundation Trust peritoneális rosszindulatú daganatos intézetének betegei, akiknél CRS-szel összefüggésben lépeltávolításon esett át bármilyen patológia miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 évnél idősebb és 80 évnél fiatalabb betegek. Tájékozott beleegyezést adni képes betegek Komplett citoreduktív műtéttel (CRS) összefüggésben lépeltávolításon esett át bármilyen patológia miatt

Kizárási kritériumok:

- 18 év feletti és 80 év feletti betegek, tájékozott beleegyezésüket nem adó betegek immunszuppresszív terápiában részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Splenectomia utáni fertőzések száma műtét után
Időkeret: 5 éves időtartam
Saját bevallású intézkedés
5 éves időtartam

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A splenectomia utáni profilaktikus antibiotikum-kezelés betartása a nemzeti irányelvek szerint
Időkeret: 5 éves időtartam
Saját bevallású intézkedés
5 éves időtartam

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brendon Moran, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2031. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPON-BM-1220

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peritoneális rák

3
Iratkozz fel