- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05718726
Post-Splenektomie-Infektionen nach Operationen wegen peritonealer Malignome (OPSI) (OPSI)
Überwältigende Post-Splenektomie-Infektionen (OPSI) nach zytoreduktiver Chirurgie und hyperthemischer intraperitonealer Chemotherapie: eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victoria Corner
- Telefonnummer: 01962 824127
- E-Mail: victoria.corner@hhft.nhs.uk
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Vereinigtes Königreich, Rg24 9NN
- Rekrutierung
- The Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Victoria Corner
- Telefonnummer: 01962 824127
- E-Mail: victoria.corner@hhft.nhs.uk
-
Hauptermittler:
- Brendon Moran
-
Unterermittler:
- Sophie Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von > 18 und < 80 Jahren. Patienten, die eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abgeben können. Patienten, die sich einer Splenektomie in Verbindung mit einer vollständigen zytoreduktiven Operation (CRS) für eine beliebige Pathologie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die <18 und >80 Jahre alt sind. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben. Patienten unter Immunsuppressionstherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Post-Splenektomie-Infektionen nach der Operation
Zeitfenster: Zeitraum von 5 Jahren
|
Selbst gemeldete Maßnahme
|
Zeitraum von 5 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung des prophylaktischen Antibiotika-Regimes nach Splenektomie gemäß den nationalen Richtlinien
Zeitfenster: Zeitraum von 5 Jahren
|
Selbst gemeldete Maßnahme
|
Zeitraum von 5 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brendon Moran, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPON-BM-1220
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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