- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05718726
복막 악성종양(OPSI) 수술 후 비장 절제술 후 감염 (OPSI)
2023년 1월 30일 업데이트: Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
세포 축소 수술 및 Hyperthemic Intraperitoneal Chemotherapy 후 압도적 인 Post-Splenectomy Infections (OPSI) : 전향 적 관찰 연구
비장은 면역 유지에 관여하며 캡슐화된 박테리아와 기생충을 제거하는 데 중요한 역할을 합니다.
복막 악성 종양에 대한 완전한 CRS와 함께 비장 절제술을 받는 환자는 수술 후 압도적인 비장 절제술 후 감염의 위험이 있습니다.
따라서 이러한 환자들은 감염 위험을 낮추기 위해 예방 접종을 받지만 위험을 완전히 제거하지 못하기 때문에 예방적 항생제가 OPSI 예방에 유용하다는 명확한 증거 없이 환자들에게 예방적 항생제를 처방하기도 합니다.
예방적 항생제의 사용은 내성, 다른 약물과의 상호작용, 클로스트리디움 디피실 감염, 진균 감염, 미생물 및 비용에 대한 기타 변화를 포함하여 잠재적인 장단기 위험이 있는 위험이 없는 것은 아닙니다.
이 연구는 비장 절제술 후 OPSI 발생률을 조사하고 예방적 항생제 준수 여부를 평가할 것입니다.
이것은 동의한 환자가 수술 후 5년 동안 매주 1,6,12회, 매월 6회라는 고정된 시점에 전화를 거는 관찰 연구입니다.
일상적인 치료의 일환으로 환자는 1, 6, 12주차에 임상 전문 간호사가 전화를 겁니다.
이 외에도 연구 간호사는 5년 동안 매달 6번 환자에게 전화를 걸어 설문지를 작성합니다.
연구 간호사는 각 전화 통화 중에 설문지를 작성하며 20분 이상 소요되지 않습니다.
전화 통화를 시작할 때 매번 동의를 확인하고 연구 간호사는 환자가 진행하기 전에 여전히 참여에 만족하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victoria Corner
- 전화번호: 01962 824127
- 이메일: victoria.corner@hhft.nhs.uk
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, 영국, Rg24 9NN
- 모병
- The Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Victoria Corner
- 전화번호: 01962 824127
- 이메일: victoria.corner@hhft.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Brendon Moran
-
부수사관:
- Sophie Stanford
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 병리학에 대해 CRS와 함께 비장 절제술을 받은 Hampshire Hospitals Foundation Trust의 복막 악성 종양 연구소의 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 미만의 환자 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자 모든 병리에 대해 완전 세포 축소 수술(CRS)과 함께 비장 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 초과 환자 사전 동의를 제공하지 않은 환자 면역 억제 요법을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 비장 절제술 후 감염의 수
기간: 5년의 기간
|
자기보고 조치
|
5년의 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
국가 지침에 따라 비장 절제술 후 예방적 항생제 요법 준수
기간: 5년의 기간
|
자기보고 조치
|
5년의 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brendon Moran, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 25일
기본 완료 (예상)
2026년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복막암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국