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복막 악성종양(OPSI) 수술 후 비장 절제술 후 감염 (OPSI)

2023년 1월 30일 업데이트: Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

세포 축소 수술 및 Hyperthemic Intraperitoneal Chemotherapy 후 압도적 인 Post-Splenectomy Infections (OPSI) : 전향 적 관찰 연구

비장은 면역 유지에 관여하며 캡슐화된 박테리아와 기생충을 제거하는 데 중요한 역할을 합니다. 복막 악성 종양에 대한 완전한 CRS와 함께 비장 절제술을 받는 환자는 수술 후 압도적인 비장 절제술 후 감염의 위험이 있습니다. 따라서 이러한 환자들은 감염 위험을 낮추기 위해 예방 접종을 받지만 위험을 완전히 제거하지 못하기 때문에 예방적 항생제가 OPSI 예방에 유용하다는 명확한 증거 없이 환자들에게 예방적 항생제를 처방하기도 합니다. 예방적 항생제의 사용은 내성, 다른 약물과의 상호작용, 클로스트리디움 디피실 감염, 진균 감염, 미생물 및 비용에 대한 기타 변화를 포함하여 잠재적인 장단기 위험이 있는 위험이 없는 것은 아닙니다. 이 연구는 비장 절제술 후 OPSI 발생률을 조사하고 예방적 항생제 준수 여부를 평가할 것입니다. 이것은 동의한 환자가 수술 후 5년 동안 매주 1,6,12회, 매월 6회라는 고정된 시점에 전화를 거는 관찰 연구입니다. 일상적인 치료의 일환으로 환자는 1, 6, 12주차에 임상 전문 간호사가 전화를 겁니다. 이 외에도 연구 간호사는 5년 동안 매달 6번 환자에게 전화를 걸어 설문지를 작성합니다. 연구 간호사는 각 전화 통화 중에 설문지를 작성하며 20분 이상 소요되지 않습니다. 전화 통화를 시작할 때 매번 동의를 확인하고 연구 간호사는 환자가 진행하기 전에 여전히 참여에 만족하는지 확인합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, 영국, Rg24 9NN
        • 모병
        • The Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brendon Moran
        • 부수사관:
          • Sophie Stanford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 병리학에 대해 CRS와 함께 비장 절제술을 받은 Hampshire Hospitals Foundation Trust의 복막 악성 종양 연구소의 환자.

설명

포함 기준:

- 18세 이상 80세 미만의 환자 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자 모든 병리에 대해 완전 세포 축소 수술(CRS)과 함께 비장 절제술을 받은 환자

제외 기준:

- 18세 미만 및 80세 초과 환자 사전 동의를 제공하지 않은 환자 면역 억제 요법을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 비장 절제술 후 감염의 수
기간: 5년의 기간
자기보고 조치
5년의 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국가 지침에 따라 비장 절제술 후 예방적 항생제 요법 준수
기간: 5년의 기간
자기보고 조치
5년의 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brendon Moran, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (예상)

2026년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2031년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPON-BM-1220

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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