Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezioni post splenectomia dopo chirurgia per neoplasie peritoneali (OPSI) (OPSI)

30 gennaio 2023 aggiornato da: Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Infezioni post-splenectomia schiaccianti (OPSI) dopo chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertemica: uno studio osservazionale prospettico

La milza è coinvolta nel mantenimento dell'immunità e svolge un ruolo importante nell'eliminazione di batteri e parassiti incapsulati. I pazienti sottoposti a splenectomia insieme a CRS completa per tumore peritoneale sono a rischio di infezioni post-splenectomia travolgenti dopo l'intervento. A questi pazienti vengono quindi somministrate vaccinazioni per ridurre il rischio di infezioni ma poiché non eliminano completamente il rischio, ai pazienti vengono prescritti anche antibiotici profilattici senza una chiara evidenza che siano utili nella prevenzione dell'OPSI. L'uso di antibiotici profilattici non è privo di rischi con potenziali rischi a breve e lungo termine tra cui resistenza, interazione con altri farmaci, infezioni da Clostridium difficile, infezioni fungine, altre modifiche al microbioma e costi. Questo studio esaminerà l'incidenza di OPSI post splenectomia e valuterà la compliance con antibiotici profilattici. Questo è uno studio osservazionale in cui i pazienti consenzienti riceveranno telefonate a orari fissi che sono 1,6,12 settimanali e 6 mensili per un periodo di cinque anni dopo l'intervento. Nell'ambito delle cure di routine, i pazienti riceveranno una telefonata dall'infermiere specializzato nelle settimane 1, 6 e 12. Oltre a questo, l'infermiere ricercatore telefonerà al paziente ogni 6 mesi per un periodo di 5 anni e compilerà un questionario. L'infermiere ricercatore compilerà il questionario durante ogni telefonata e ciò non dovrebbe richiedere più di 20 minuti. All'inizio della telefonata verrà ogni volta confermato il consenso e l'infermiere ricercatore verificherà che il paziente sia ancora disposto a partecipare prima di procedere.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Regno Unito, Rg24 9NN
        • Reclutamento
        • The Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendon Moran
        • Sub-investigatore:
          • Sophie Stanford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals Foundation Trust, che hanno subito una splenectomia in concomitanza con CRS per qualsiasi patologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età >18 e <80 anni Pazienti in grado di fornire il consenso informato Pazienti sottoposti a splenectomia in concomitanza con chirurgia citoriduttiva completa (CRS) per qualsiasi patologia

Criteri di esclusione:

- Pazienti di età <18 e >80 anni Pazienti che non forniscono il consenso informato Pazienti in terapia immunosoppressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di infezioni post-splenectomia dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: Periodo di 5 anni
Misura autodichiarata
Periodo di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità al regime antibiotico profilattico post splenectomia secondo le linee guida nazionali
Lasso di tempo: Periodo di 5 anni
Misura autodichiarata
Periodo di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brendon Moran, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPON-BM-1220

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro peritoneale

3
Sottoscrivi