閉経後女性における降圧運動ありとなしの骨盤底筋トレーニング。
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
閉経後女性の骨盤臓器脱に対する、降圧運動を伴うおよび伴わない骨盤底筋トレーニングの効果。
閉経後女性の骨盤臓器脱に対する、低圧運動ありとなしの骨盤底筋トレーニングの効果を比較すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、64000
- Jinnah hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 多胎妊娠
- 過去の自然経膣分娩
- ステージ1および2の骨盤臓器脱と診断されている
- 閉経後の女性
除外基準:
- 帝王切開の歴史
- 卵巣嚢腫の病歴
- 尿路感染症の歴史
- 新生物の歴史
- 楽器の納品
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：降圧運動
骨盤底筋運動と低血圧運動
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患者は外来で低血圧運動を伴う骨盤底筋トレーニングを受けます。
治療は週3日、12週間継続されます。
彼らは、PFM と腹横筋 (TrA) の位置と機能に関する情報を受け取ります。
次に、膝と腰を曲げて仰向けになり、会陰に触れながら自分の骨盤底の位置を特定します。
次に、参加者は PFM を正しく収縮する方法を指導され、次に PFM を収縮するように指示され、最後に参加者は横隔膜吸引と同時に自発的に PFM を収縮する方法を教えられます (毎日 8 ～ 10 回繰り返します)。
外来では骨盤底筋トレーニング（骨盤底筋収縮）のみを行い、週3日、12週間治療を継続します。
PFMTは、横たわった姿勢、座った姿勢、立った姿勢で行われます。
患者には、8～12回の最大随意収縮を6秒間保持し、各収縮の間に12秒の休憩を挟みながら3セット行い、その後3回連続で速い収縮を行うよう指示される。
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アクティブコンパレータ：骨盤底筋トレーニング
骨盤底筋単独トレーニング
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外来では骨盤底筋トレーニング（骨盤底筋収縮）のみを行い、週3日、12週間治療を継続します。
PFMTは、横たわった姿勢、座った姿勢、立った姿勢で行われます。
患者には、8～12回の最大随意収縮を6秒間保持し、各収縮の間に12秒の休憩を挟みながら3セット行い、その後3回連続で速い収縮を行うよう指示される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤臓器脱の定量化 (POP-Q)
時間枠：12週目
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POP-Q は多くの臨床現場や発表された研究で見られ、評価中に骨盤臓器脱の等級付けと測定に使用されます。
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12週目
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骨盤底衝撃調査票-7 (PFIQ-7)
時間枠：12週目
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これは、骨盤底衝撃調査票 (PFIQ) の短くて包括的ではないバージョンです。 これは、骨盤底疾患のある女性を対象とした健康関連のアンケートです。 7 つの質問で構成されており、それぞれ 3 回答える必要があります。 |
12週目
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脱出QOLアンケート(P-QOL)
時間枠：12週目
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骨盤臓器脱の女性の症状の重症度と、それが生活の質に及ぼす影響を評価するための、シンプルで有効かつ信頼性の高いアンケートです。
参加者が答える必要がある質問がいくつかあります。
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hina Gul, MS-OMPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
- Barber MD. Pelvic organ prolapse. BMJ. 2016 Jul 20;354:i3853. doi: 10.1136/bmj.i3853. No abstract available.
- Fatima Q, Razzaqe H, Kashif M, Aslam F. Association of parity and pelvic organ prolapse. Journal of Rawalpindi Medical College Students Supplement. 2016;20:104-8.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Parle J, Shahmalak S, Irkar D. Effect of Hypopressive exercise in women with Pelvic Organ Prolapse. Nepal Journal of Obstetrics and Gynaecology. 2021;16(1).
- Fleischer K, Thiagamoorthy G. Pelvic organ prolapse management. Post Reprod Health. 2020 Jun;26(2):79-85. doi: 10.1177/2053369120937594.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。