Allenamento muscolare del pavimento pelvico con e senza esercizi ipopressivi nelle donne in postmenopausa.
4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico con e senza esercizi ipopressivi sul prolasso degli organi pelvici nelle donne in postmenopausa.
Per confrontare gli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico con e senza esercizi ipopressivi sul prolasso degli organi pelvici nelle donne in postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Jinnah hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Multigravida
- Precedenti parti vaginali spontanei
- Diagnosi di prolasso degli organi pelvici di stadio 1 e 2
- Donne in post-menopausa
Criteri di esclusione:
- Storia del taglio cesareo
- Storia di cisti ovariche
- Storia delle IVU
- Storia della neoplasia
- Consegne strumentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi ipopressivi
esercizi per i muscoli del pavimento pelvico insieme a esercizi ipopressivi
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i pazienti riceveranno un allenamento muscolare del pavimento pelvico con esercizi ipopressivi presso il reparto ambulatoriale.
Il trattamento continuerà per 12 settimane 3 giorni a settimana.
Riceveranno informazioni sulla localizzazione e la funzione dei muscoli PFM e trasverso dell'addome (TrA).
Successivamente, sdraiati in posizione supina con ginocchia e fianchi flessi, localizzeranno il proprio pavimento pelvico toccando il perineo.
Quindi verranno istruiti su come contrarre correttamente la PFM, quindi verranno indirizzati a contrarre le PFM e alla fine ai partecipanti verrà insegnato come contrarre volontariamente la PFM contemporaneamente all'aspirazione diaframmatica (8-10 ripetizioni al giorno
i pazienti riceveranno solo esercizi di allenamento muscolare del pavimento pelvico (contrazioni muscolari del pavimento pelvico) presso il reparto ambulatoriale e il trattamento continuerà per 12 settimane 3 giorni a settimana.
Il PFMT verrà eseguito nelle posizioni sdraiata, seduta e in piedi.
I pazienti verranno istruiti a eseguire tre serie di 8-12 contrazioni volontarie massime mantenute per 6 secondi, con 12 secondi di riposo tra ogni contrazione, seguite da tre contrazioni veloci di fila
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Comparatore attivo: allenamento muscolare del pavimento pelvico
solo esercizi per i muscoli del pavimento pelvico
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i pazienti riceveranno solo esercizi di allenamento muscolare del pavimento pelvico (contrazioni muscolari del pavimento pelvico) presso il reparto ambulatoriale e il trattamento continuerà per 12 settimane 3 giorni a settimana.
Il PFMT verrà eseguito nelle posizioni sdraiata, seduta e in piedi.
I pazienti verranno istruiti a eseguire tre serie di 8-12 contrazioni volontarie massime mantenute per 6 secondi, con 12 secondi di riposo tra ogni contrazione, seguite da tre contrazioni veloci di fila
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q)
Lasso di tempo: 12a settimana
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POP-Q può essere visto in molti contesti clinici e ricerche pubblicate e viene utilizzato per classificare e misurare il prolasso degli organi pelvici durante la sua valutazione.
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12a settimana
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Questionario sull'impatto del pavimento pelvico-7 (PFIQ-7)
Lasso di tempo: 12a settimana
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È una versione breve e meno completa del questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PFIQ). È un questionario relativo alla salute per le donne con patologie del pavimento pelvico. consiste di 7 domande che devono essere risolte 3 volte ciascuna. |
12a settimana
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Prolasso Questionario sulla qualità della vita (P-QOL)
Lasso di tempo: 12a settimana
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Un questionario semplice, valido, affidabile per valutare la gravità dei sintomi e il loro impatto sulla qualità della vita nelle donne con prolasso d'organo pelvico.
Ci sono diverse domande a cui un partecipante deve rispondere.
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hina Gul, MS-OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
- Barber MD. Pelvic organ prolapse. BMJ. 2016 Jul 20;354:i3853. doi: 10.1136/bmj.i3853. No abstract available.
- Fatima Q, Razzaqe H, Kashif M, Aslam F. Association of parity and pelvic organ prolapse. Journal of Rawalpindi Medical College Students Supplement. 2016;20:104-8.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Parle J, Shahmalak S, Irkar D. Effect of Hypopressive exercise in women with Pelvic Organ Prolapse. Nepal Journal of Obstetrics and Gynaecology. 2021;16(1).
- Fleischer K, Thiagamoorthy G. Pelvic organ prolapse management. Post Reprod Health. 2020 Jun;26(2):79-85. doi: 10.1177/2053369120937594.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su esercizi ipopressivi
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