- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719584
Lantionpohjan lihasten harjoittelu hypopressiivisten harjoitusten kanssa ja ilman niitä postmenopausaalisilla naisilla.
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Lantionpohjan lihasten harjoittelun vaikutukset hypopressiivisten harjoitusten kanssa ja ilman niitä lantion elinten esiinluiskahdukseen postmenopausaalisilla naisilla.
Vertaa lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutuksia hypopressiivisten harjoitusten kanssa ja ilman niitä lantion elinten esiinluiskahdukseen postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multigravida
- Aiemmat spontaanit vaginaaliset synnytykset
- Diagnosoitu vaiheen 1 ja 2 lantion prolapsi
- Postmenopausaaliset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkauksen historia
- Munasarjakystien historia
- UTI:n historia
- Neoplasman historia
- Instrumentaaliset toimitukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hypopressiiviset harjoitukset
lantionpohjan lihasten harjoitukset sekä hypopressiiviset harjoitukset
|
potilaat saavat lantionpohjan lihasharjoitusta hypopressiivisillä harjoituksilla poliklinikalla.
Hoitoa jatketaan 12 viikon ajan 3 päivänä viikossa.
He saavat tietoa PFM- ja transversus abdominis (TrA) -lihasten sijainnista ja toiminnasta.
Seuraavaksi he makaavat makuuasennossa polvet ja lantiot koukussa, ja he paikallistavat oman lantionpohjansa koskettamalla välikalvoa.
Sitten heille opastetaan kuinka supistaa PFM oikein, sitten heidät ohjataan supistamaan PFM: tä ja lopuksi osallistujille opetetaan kuinka vapaaehtoisesti supistaa PFM samanaikaisesti palleaaspiraation kanssa (8-10 toistoa päivittäin
potilaat saavat poliklinikalla vain lantionpohjan lihasten harjoituksia (lantionpohjan lihasten supistuksia) ja hoitoa jatketaan 12 viikon ajan 3 päivänä viikossa.
PFMT suoritetaan makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Potilaita neuvotaan suorittamaan kolme sarjaa 8-12 maksimivapaaehtoista supistusta, joita pidetään 6 sekuntia, ja jokaisen supistuksen välillä on 12 sekuntia lepoa, jota seuraa kolme nopeaa supistusta peräkkäin.
|
Active Comparator: lantionpohjan lihasten harjoittelua
lantionpohjan lihasten harjoituksia yksin
|
potilaat saavat poliklinikalla vain lantionpohjan lihasten harjoituksia (lantionpohjan lihasten supistuksia) ja hoitoa jatketaan 12 viikon ajan 3 päivänä viikossa.
PFMT suoritetaan makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Potilaita neuvotaan suorittamaan kolme sarjaa 8-12 maksimivapaaehtoista supistusta, joita pidetään 6 sekuntia, ja jokaisen supistuksen välillä on 12 sekuntia lepoa, jota seuraa kolme nopeaa supistusta peräkkäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lantion prolapsin kvantifiointi (POP-Q)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
POP-Q voidaan nähdä monissa kliinisissä ympäristöissä ja julkaistuissa tutkimuksissa, ja sitä käytetään lantion elimen esiinluiskahduksen arvioimiseen ja mittaamiseen arvioinnin aikana.
|
12. viikko
|
Lantionpohjan vaikutuskyselylomake 7 (PFIQ-7)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Se on lyhyt ja vähemmän kattava versio Pelvic Floor Impact Questionnairesta (PFIQ). Se on terveyteen liittyvä kyselylomake naisille, joilla on lantionpohjan sairaus. koostuu 7 kysymyksestä, joihin on vastattava 3 kertaa. |
12. viikko
|
Prolapse elämänlaatukyselylomake (P-QOL)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Yksinkertainen, pätevä ja luotettava kyselylomake oireiden vakavuuden arvioimiseksi ja niiden vaikutusten elämänlaatuun naisilla, joilla on lantion prolapsi.
On useita kysymyksiä, joihin osallistujan on vastattava.
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hina Gul, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
- Barber MD. Pelvic organ prolapse. BMJ. 2016 Jul 20;354:i3853. doi: 10.1136/bmj.i3853. No abstract available.
- Fatima Q, Razzaqe H, Kashif M, Aslam F. Association of parity and pelvic organ prolapse. Journal of Rawalpindi Medical College Students Supplement. 2016;20:104-8.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Parle J, Shahmalak S, Irkar D. Effect of Hypopressive exercise in women with Pelvic Organ Prolapse. Nepal Journal of Obstetrics and Gynaecology. 2021;16(1).
- Fleischer K, Thiagamoorthy G. Pelvic organ prolapse management. Post Reprod Health. 2020 Jun;26(2):79-85. doi: 10.1177/2053369120937594.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
Kliiniset tutkimukset hypopressiiviset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja