- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719584
Treinamento muscular do assoalho pélvico com e sem exercícios hipopressivos em mulheres na pós-menopausa.
4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico com e sem exercícios hipopressivos no prolapso de órgãos pélvicos em mulheres na pós-menopausa.
Comparar os efeitos do treinamento dos músculos do assoalho pélvico com e sem exercícios hipopressivos no prolapso de órgãos pélvicos em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 64000
- Jinnah hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Multigrávida
- Partos vaginais espontâneos anteriores
- Prolapso de órgão pélvico diagnosticado nos estágios 1 e 2
- Mulheres pós-menopáusicas
Critério de exclusão:
- Histórico de cesariana
- Histórico de cistos ovarianos
- Histórico de ITUs
- História de neoplasia
- partos instrumentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: exercícios hipopressivos
exercícios musculares do assoalho pélvico juntamente com exercícios hipopressivos
|
os pacientes receberão treinamento dos músculos do assoalho pélvico com exercícios hipopressivos no ambulatório.
O tratamento continuará por 12 semanas, 3 dias por semana.
Eles receberão informações sobre a localização e função dos músculos MAP e transverso do abdome (TrA).
A seguir, deitados em decúbito dorsal com joelhos e quadris flexionados, localizarão o próprio assoalho pélvico com o auxílio do toque do períneo.
Em seguida serão instruídos a contrair os MAP corretamente, em seguida serão orientados a contrair os MAP e ao final os participantes serão ensinados a contrair voluntariamente os MAP simultaneamente com a Aspiração diafragmática (8-10 repetições diárias
os pacientes receberão apenas exercícios de treinamento dos músculos do assoalho pélvico (contrações dos músculos do assoalho pélvico) no ambulatório e o tratamento continuará por 12 semanas, 3 dias por semana.
O PFMT será realizado nas posições deitada, sentada e em pé.
Os pacientes serão instruídos a realizar três séries de 8-12 contrações voluntárias máximas mantidas por 6 segundos, com 12 segundos de descanso entre cada contração, seguidas de três contrações rápidas seguidas
|
Comparador Ativo: treinamento muscular do assoalho pélvico
exercícios para os músculos do assoalho pélvico sozinhos
|
os pacientes receberão apenas exercícios de treinamento dos músculos do assoalho pélvico (contrações dos músculos do assoalho pélvico) no ambulatório e o tratamento continuará por 12 semanas, 3 dias por semana.
O PFMT será realizado nas posições deitada, sentada e em pé.
Os pacientes serão instruídos a realizar três séries de 8-12 contrações voluntárias máximas mantidas por 6 segundos, com 12 segundos de descanso entre cada contração, seguidas de três contrações rápidas seguidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q)
Prazo: 12ª semana
|
O POP-Q pode ser visto em muitos ambientes clínicos e pesquisas publicadas e é usado para classificar e medir o prolapso de órgãos pélvicos durante sua avaliação.
|
12ª semana
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Questionário de impacto do assoalho pélvico-7 (PFIQ-7)
Prazo: 12ª semana
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É uma versão curta e menos abrangente do Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ). É um questionário relacionado à saúde para mulheres com condições do assoalho pélvico. consiste em 7 perguntas que precisam ser respondidas 3 vezes cada. |
12ª semana
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Questionário de qualidade de vida de prolapso (P-QOL)
Prazo: 12ª semana
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Um questionário simples, válido e confiável para avaliar a gravidade dos sintomas e seu impacto na qualidade de vida em mulheres com prolapso de órgãos pélvicos.
Há várias perguntas que um participante precisa responder.
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12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hina Gul, MS-OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Juez L, Nunez-Cordoba JM, Couso N, Auba M, Alcazar JL, Minguez JA. Hypopressive technique versus pelvic floor muscle training for postpartum pelvic floor rehabilitation: A prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2019 Sep;38(7):1924-1931. doi: 10.1002/nau.24094. Epub 2019 Jul 11.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
- Barber MD. Pelvic organ prolapse. BMJ. 2016 Jul 20;354:i3853. doi: 10.1136/bmj.i3853. No abstract available.
- Fatima Q, Razzaqe H, Kashif M, Aslam F. Association of parity and pelvic organ prolapse. Journal of Rawalpindi Medical College Students Supplement. 2016;20:104-8.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Parle J, Shahmalak S, Irkar D. Effect of Hypopressive exercise in women with Pelvic Organ Prolapse. Nepal Journal of Obstetrics and Gynaecology. 2021;16(1).
- Fleischer K, Thiagamoorthy G. Pelvic organ prolapse management. Post Reprod Health. 2020 Jun;26(2):79-85. doi: 10.1177/2053369120937594.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos
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