Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsmuskeltrening med og uten hypopressive øvelser hos postmenopausale kvinner.

4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av bekkenbunnsmuskeltrening med og uten hypopressive øvelser på bekkenorganprolaps hos postmenopausale kvinner.

For å sammenligne effekten av bekkenbunnsmuskeltrening med og uten hypopressive øvelser på bekkenorganprolaps hos postmenopausale kvinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Jinnah Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multigravida
  • Tidligere spontane vaginale fødsler
  • Diagnostisert stadium 1 og 2 bekkenorganprolaps
  • Postmenopausale kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om keisersnitt
  • Historie om ovariecyster
  • Historien om UVI
  • Historie om neoplasmer
  • Instrumentelle leveranser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hypopressive øvelser
bekkenbunnsmuskeløvelser sammen med hypopressive øvelser
Annen: hypopressive øvelser
pasienter vil få bekkenbunnstrening med hypopressive øvelser ved poliklinikk. Behandlingen vil fortsette i 12 uker 3 dager i uken. De vil motta informasjon om lokalisering og funksjon av PFM og transversus abdominis (TrA) muskler. Deretter, liggende i liggende stilling med bøyde knær og hofter, vil de lokalisere sin egen bekkenbunn ved hjelp av å berøre perineum. Deretter vil de bli instruert i hvordan de skal kontrahere PFM riktig, deretter vil de bli henvist til å kontrahere PFMer og til slutt vil deltakerne bli lært hvordan de frivillig kan trekke sammen PFM samtidig med diafragmatisk aspirasjon (8-10 repetisjoner daglig
Annen: trening av bekkenbunnsmuskel
Pasienter vil kun få treningsøvelser for bekkenbunnsmuskel (bekkenbunnsmuskelsammentrekninger) ved poliklinikken og behandlingen fortsetter i 12 uker 3 dager i uken. PFMT vil bli utført i liggende, sittende og stående stilling. Pasientene vil bli instruert til å utføre tre sett med 8-12 maksimale frivillige sammentrekninger holdt i 6 sekunder, med 12 sekunders hvile mellom hver sammentrekning, etterfulgt av tre raske sammentrekninger på rad
Aktiv komparator: trening av bekkenbunnsmuskel
bekkenbunnsmuskeløvelser alene
Annen: trening av bekkenbunnsmuskel
Pasienter vil kun få treningsøvelser for bekkenbunnsmuskel (bekkenbunnsmuskelsammentrekninger) ved poliklinikken og behandlingen fortsetter i 12 uker 3 dager i uken. PFMT vil bli utført i liggende, sittende og stående stilling. Pasientene vil bli instruert til å utføre tre sett med 8-12 maksimale frivillige sammentrekninger holdt i 6 sekunder, med 12 sekunders hvile mellom hver sammentrekning, etterfulgt av tre raske sammentrekninger på rad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvantifisering av bekkenorganprolaps (POP-Q)
Tidsramme: 12. uke
POP-Q kan sees i mange kliniske omgivelser og publiserte undersøkelser, og den brukes til å gradere og måle bekkenorganprolaps under vurderingen.
12. uke
Bekkenbunnen Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7)
Tidsramme: 12. uke

Det er en kort og mindre omfattende versjon av Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ). Det er et helserelatert spørreskjema for kvinner med bekkenbunnsproblemer.

består av 7 spørsmål som skal besvares 3 ganger hver.
12. uke
Spørreskjema for prolaps livskvalitet (P-QOL)
Tidsramme: 12. uke
Et enkelt, gyldig, pålitelig spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene og deres innvirkning på livskvaliteten hos kvinner med bekkenorganprolaps. Det er flere spørsmål som en deltaker må svare på.
12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hina Gul, MS-OMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Kliniske studier på hypopressive øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere