原因のない最初の発作後の発作の再発
臨床的意思決定を導くための誘発されていない最初の発作後の発作再発のマルチモーダル予測：予測因子としての認知、気分、脳の接続性の多施設研究
10 人に 1 人は一生のうちに発作を起こします。 通常、原因は特定されません。 原因が特定されていない発作は、非誘発性初回発作 (UFS) と呼ばれます。 ほとんどの UFS 患者は、それ以上発作を起こしません。 さらなる発作のリスクをできるだけ早く予測できることは、医師が UFS 後に治療を提案するかどうかを決定するのに役立ちます。
研究によると、発作は脳の構造と機能の変化に関連しており、標準的な評価では検出が困難ですが、高度な技術で検出できます。 脳領域間の接続の変化は、思考や気分の微妙な問題にも関連しています。
調査官は、詳細な脳スキャン、思考、およびUFS患者の気分を使用して脳の接続を調べ、さらなる発作のリスクを計算するための正確な方法を開発します.
Halifax および Kingston First Seizure Clinics からの 200 人の成人患者と 75 人の一致した健常者が、主要な認知領域の認知スクリーニング評価、構造スキャンを含む MRI 画像、安静時機能 MRI (rsfMRI)、および拡散強調画像 (DWI) を受けます。脳波。
発作の再発は前向きに評価され、マルチモーダル機械学習モデルがトレーニングされて、12か月での発作の再発を予測します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- 募集
- Dalhousie University and Nova Scotia Health Authority
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コンタクト：
- Isaac Cormier, BSc
- 電話番号：902-473-4263
- メール：isaac.cormier@nshealth.ca
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主任研究者：
- Antonina Omisade, BA, PhD
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Queen's University and Kingston Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Brooke C Beattie, BSc (Hons)
- 電話番号：79750 613-533-6000
- メール：brooke.beattie@queensu.ca
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主任研究者：
- Gavin P Winston, BM BCh, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
18～65 歳の患者で、原因のない最初の発作を起こした患者。年齢、性別、教育が一致した健康なコントロール。
多施設の研究集団は、カナダ大西洋全域およびオンタリオ南東部の成人で構成されます。
説明
包含基準:
- この研究では、ハリファックスとキングストンのFirst Seizure Clinicsで見られる18〜65歳の成人患者で、誘発されていない最初の発作を考慮します.
- 調査員は、同じ除外基準を持つ、年齢、性別、および教育が一致した健康なコントロールのサンプルも含めます。
除外基準:
- 65 歳以上の個人は、早期認知症の個人が含まれる可能性を減らすために含まれません。
- 治験責任医師はまた、最初の診療所予約時の評価で、非てんかん性事象、再発性事象またはてんかんの診断 (異常な CT または EEG に基づく)、誘発性発作 (例えば 薬、物質の誤用、代謝）、症候性の急性発作、抗てんかん薬の処方箋を持っている人、認知と脳のネットワークに影響を与える可能性のある重大な中枢神経系の併存症（例： 進行性神経障害、MS）、以前の脳神経外科手術、または MRI の禁忌。
- 最後に、MRI スキャンによる胎児への既知のリスクはありませんが、MRI を含む調査研究で標準的であるように、妊娠中の参加者は除外され、妊娠している可能性があると疑われる人はスキャン前に陰性の妊娠検査を必要とします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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挑発されていない最初の発作 (UFS)
参加者は、最初の発作クリニック訪問から2〜4週間以内に、認知スクリーニング評価、MRIイメージング、およびEEG（まだ行われていない場合）を受けます。
発作の再発は、発作が発生した場合に連絡する研究チームの詳細を含む各参加者に提供される日記によって監視されます。
研究者は、発作から 3、6、9、12 か月後に電話でリマインダーを実行します。
主な結果は、12 か月での発作の再発です。
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健康管理
健康なコントロールの参加者は、同じ神経心理学的バッテリー、MRIスキャン、EEGプロトコルを完了して、健康な集団の障害のベースラインレベルを評価し、UFSと健康なコントロールをグループ比較して、UFSの最初のプレゼンテーションですでに存在する変化を確立します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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原因のない最初の発作後に発作が再発した参加者の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gavin P Winston, BM BCh, PhD、Queen's University
- 主任研究者：Antonina Omisade, BA, PhD、Nova Scotia Health Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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