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无端首次发作后再次发作

2023年8月21日 更新者:Dr. Gavin Winston

无端首次发作后癫痫发作复发的多模式预测以指导临床决策:认知、情绪和脑连接作为预测因子的多中心研究

十分之一的人一生中会发作一次。 通常无法确定原因。 没有确定原因的癫痫发作称为无端首次癫痫发作 (UFS)。 大多数患有 UFS 的人不会再发作。 能够尽快预测更多癫痫发作的风险将有助于医生决定是否建议在 UFS 后进行治疗。

研究表明,癫痫发作与大脑结构和功能的变化有关,这些变化很难通过标准评估检测到,但可以通过先进技术检测到。 大脑区域之间连接的变化也与思维和情绪中的细微问题有关。

研究人员将使用详细的大脑扫描、思维和 UFS 患者的情绪来检查大脑连接,并开发一种准确的方法来计算进一步癫痫发作的风险。

来自 Halifax 和 Kingston First Seizure Clinics 的 200 名成年患者和 75 名匹配的健康对照将接受主要认知领域的认知筛查评估、包括结构扫描在内的 MRI 成像、静息状态功能 MRI (rsfMRI) 和弥散加权成像 (DWI),以及脑电图。

将对癫痫发作复发进行前瞻性评估,并将训练多模态机器学习模型以预测 12 个月时的癫痫发作复发。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

275

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大
        • 招聘中
        • Dalhousie University and Nova Scotia Health Authority
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Antonina Omisade, BA, PhD
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • 招聘中
        • Queen's University and Kingston Health Sciences Centre
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gavin P Winston, BM BCh, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

18-65岁无诱因的首次癫痫发作患者;年龄、性别和教育匹配的健康对照。

多中心研究人群将包括来自加拿大大西洋沿岸和安大略省东南部的成年人。

描述

纳入标准:

  • 这项研究将考虑在哈利法克斯和金斯敦的首次癫痫发作诊所就诊的 18-65 岁之间的成年患者,这些患者无端首次发作。
  • 调查人员还将包括年龄、性别和教育匹配的具有相同排除标准的健康对照样本。

排除标准:

  • 将不包括 65 岁以上的个人,以降低包括患有早期痴呆症的个人的可能性。
  • 研究人员还将排除那些在第一次门诊预约期间经评估确定有非癫痫事件、复发事件或癫痫诊断(例如基于异常 CT 或脑电图)、诱发癫痫(例如癫痫发作)的个人。 药物、物质滥用、代谢)、急性症状性癫痫发作、现有抗癫痫药处方的患者、可能影响认知和大脑网络的严重中枢神经系统合并症(例如 进行性神经系统疾病 (progressive neurological disorder, MS))、既往神经外科手术史或 MRI 禁忌证。
  • 最后,虽然 MRI 扫描对胎儿没有已知风险,但作为涉及 MRI 的研究标准,怀孕的参与者将被排除在外,那些怀疑自己可能怀孕的人需要在扫描前进行阴性妊娠试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无端首次发作 (UFS)
参与者将在初次癫痫发作门诊就诊后的 2-4 周内接受认知筛查评估、MRI 成像和脑电图(如果尚未完成)。 癫痫复发将通过提供给每位参与者的日记进行监测,其中包含在癫痫发作时联系的研究团队的详细信息。 一名研究人员在癫痫发作后的 3、6、9 和 12 个月进行电话提醒。 主要结果将是 12 个月时癫痫复发。
健康对照
健康对照参与者将完成相同的神经心理学电池、MRI 扫描和 EEG 协议,以评估健康人群的基线损伤水平,并将 UFS 与健康对照进行组比较,以确定 UFS 初始呈现时已经存在的变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无端首次发作后再次发作的参与者人数
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gavin P Winston, BM BCh, PhD、Queen's University
  • 首席研究员:Antonina Omisade, BA, PhD、Nova Scotia Health Authority

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月1日

首次发布 (实际的)

2023年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DMED-2681-22
  • PJT-183906 (其他赠款/资助编号:Canadian Institutes of Health Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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