이유 없는 첫 번째 발작 후 발작 재발
임상 의사 결정을 안내하기 위한 이유 없는 첫 번째 발작 후 발작 재발의 다중 모드 예측: 예측 인자로서의 인지, 기분 및 뇌 연결성에 대한 다기관 연구
10명 중 1명은 일생 동안 발작을 경험합니다. 일반적으로 원인이 확인되지 않습니다. 확인된 원인이 없는 발작을 이유 없는 첫 번째 발작(UFS)이라고 합니다. UFS를 가진 대부분의 사람들은 더 이상 발작을 일으키지 않습니다. 더 많은 발작의 위험을 가능한 한 빨리 예측할 수 있으면 의사가 UFS 후 치료 제안 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구에 따르면 발작은 표준 평가로는 감지하기 어렵지만 고급 기술로 감지할 수 있는 뇌 구조 및 기능의 변화와 관련이 있습니다. 뇌 영역 간의 연결 변화는 사고 및 기분의 미묘한 문제와도 연결됩니다.
조사관은 UFS 환자의 상세한 뇌 스캔, 사고 및 기분을 사용하여 뇌 연결을 검사하고 추가 발작의 위험을 계산하는 정확한 방법을 개발할 것입니다.
Halifax 및 Kingston First Seizure Clinics의 성인 환자 200명과 일치하는 75명의 건강한 대조군은 주요 인지 영역, 구조적 스캔을 포함한 MRI 영상, 휴식 상태 기능 MRI(rsfMRI) 및 확산 강조 영상(DWI) 및 뇌파
발작 재발은 전향적으로 평가되고 12개월에 발작 재발을 예측하기 위해 다중 모드 기계 학습 모델이 훈련됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- 모병
- Dalhousie University and Nova Scotia Health Authority
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연락하다:
- Isaac Cormier, BSc
- 전화번호: 902-473-4263
- 이메일: isaac.cormier@nshealth.ca
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수석 연구원:
- Antonina Omisade, BA, PhD
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Queen's University and Kingston Health Sciences Centre
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연락하다:
- Brooke C Beattie, BSc (Hons)
- 전화번호: 79750 613-533-6000
- 이메일: brooke.beattie@queensu.ca
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수석 연구원:
- Gavin P Winston, BM BCh, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이유 없는 첫 번째 발작이 있는 18-65세의 환자; 연령, 성별 및 교육 일치 건강한 컨트롤.
다중 센터, 연구 모집단은 캐나다 대서양 전역과 온타리오 남동부 지역의 성인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구는 Halifax 및 Kingston의 First Seizure Clinics에서 이유 없는 첫 번째 발작이 있는 18-65세 사이의 성인 환자를 고려할 것입니다.
- 조사관은 또한 동일한 제외 기준을 가진 연령, 성별 및 교육 일치 건강한 대조군 샘플을 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 65세 이상의 개인은 조기 치매가 있는 개인을 포함할 확률을 줄이기 위해 포함되지 않습니다.
- 조사관은 또한 첫 진료 예약 중 평가 시 비간질 사건, 재발 사건 또는 간질 진단(예: 비정상적인 CT 또는 EEG에 근거), 유발 발작(예: 약물, 약물 남용, 대사), 급성 증상성 발작, 항경련제 처방이 있는 환자, 인지 및 뇌 네트워크에 영향을 미칠 수 있는 중대한 중추신경계 동반질환(예: 진행성 신경 장애, MS), 이전 신경 외과 수술 또는 MRI에 대한 금기.
- 마지막으로, MRI와 관련된 연구 연구의 표준과 같이 MRI 스캔으로 인해 태아에 대한 알려진 위험은 없지만 임신한 참가자는 제외되며 임신 가능성이 의심되는 참가자는 스캔 전에 음성 임신 테스트가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이유 없는 첫 발작(UFS)
참가자는 첫 번째 발작 클리닉 방문 후 2-4주 이내에 인지 검사 평가, MRI 영상 및 EEG(아직 완료되지 않은 경우)를 받게 됩니다.
발작 재발은 발작 발생 시 연락할 연구팀의 세부 정보가 포함된 각 참가자에게 제공되는 일지로 모니터링됩니다.
연구원은 발작 후 3, 6, 9, 12개월에 전화 알림을 수행합니다.
1차 결과는 12개월에 발작 재발입니다.
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건강한 통제
건강한 대조군 참가자는 동일한 신경심리학적 배터리, MRI 스캔 및 EEG 프로토콜을 완료하여 건강한 인구의 장애 기준 수준을 평가하고 UFS와 건강한 대조군의 그룹 비교를 통해 UFS의 초기 프레젠테이션에 이미 존재하는 변화를 확립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이유 없는 첫 번째 발작 후 발작이 재발한 참여자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gavin P Winston, BM BCh, PhD, Queen's University
- 수석 연구원: Antonina Omisade, BA, PhD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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