Kohtauksen uusiutuminen provosoimattoman ensimmäisen kohtauksen jälkeen
Kohtausten uusiutumisen multimodaalinen ennustaminen provosoimattoman ensimmäisen kohtauksen jälkeen kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi: Monikeskustutkimus kognitiosta, mielialasta ja aivojen yhteyksistä ennustajina
Yksi kymmenestä saa kohtauksen elämänsä aikana. Yleensä syytä ei tunnisteta. Kohtauksia, joilla ei ole tunnistettua syytä, kutsutaan provosoitumattomaksi ensimmäiseksi kohtaukseksi (UFS). Useimmilla UFS-potilailla ei ole lisää kohtauksia. Kyky ennustaa uusien kohtausten riskiä mahdollisimman pian auttaisi lääkäreitä päättämään, ehdottaako hoitoa UFS:n jälkeen.
Tutkimukset osoittavat, että kohtaukset liittyvät aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksiin, joita on vaikea havaita tavallisilla arvioinneilla, mutta jotka voidaan havaita kehittyneillä tekniikoilla. Muutokset aivoalueiden välisissä yhteyksissä liittyvät myös ajattelun ja mielialan hienovaraisiin ongelmiin.
Tutkijat tutkivat aivoyhteyksiä käyttämällä yksityiskohtaisia aivoskannauksia, ajattelua ja mielialaa UFS-potilailla ja kehittävät tarkan menetelmän uusien kohtausten riskin laskemiseen.
200 aikuista potilasta ja 75 vastaavaa tervettä kontrollia Halifaxin ja Kingstonin First Seizure Clinicsista käyvät läpi tärkeimpien kognitiivisten alueiden kognitiivisen seulontaarvioinnin, MRI-kuvauksen, mukaan lukien rakenteelliset skannaukset, lepotilan toiminnallisen MRI:n (rsfMRI) ja diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) ja EEG.
Kohtausten uusiutumista arvioidaan tulevaisuuteen ja multimodaalista koneoppimismallia koulutetaan ennustamaan kohtausten uusiutuminen 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- Dalhousie University and Nova Scotia Health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Isaac Cormier, BSc
- Puhelinnumero: 902-473-4263
- Sähköposti: isaac.cormier@nshealth.ca
-
Päätutkija:
- Antonina Omisade, BA, PhD
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytointi
- Queen's University and Kingston Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke C Beattie, BSc (Hons)
- Puhelinnumero: 79750 613-533-6000
- Sähköposti: brooke.beattie@queensu.ca
-
Päätutkija:
- Gavin P Winston, BM BCh, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on provosoimaton ensimmäinen kohtaus; iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaiset terveet kontrollit.
Monikeskus, tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista Kanadan Atlantin toiselta puolelta ja Kaakkois-Ontariosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 18–65-vuotiaita aikuispotilaita, joita on havaittu Halifaxin ja Kingstonin First Seizure Clinicsissa, joilla on provosoimaton ensimmäinen kohtaus.
- Tutkijat ottavat mukaan myös otoksen iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisista terveistä kontrolleista samoilla poissulkemiskriteereillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaita henkilöitä ei oteta mukaan, jotta vähennettäisiin varhaisen dementiasta kärsivien henkilöiden todennäköisyyttä.
- Tutkijat sulkevat pois myös henkilöt, joilla ensimmäisen klinikkakäynnin aikana tehdyn arvioinnin perusteella todetaan ei-epileptisiä tapahtumia, toistuvia tapahtumia tai epilepsiadiagnoosi (esim. epänormaalin TT:n tai EEG:n perusteella), aiheuttamia kohtauksia (esim. lääkitys, päihteiden väärinkäyttö, aineenvaihdunta), akuutit oireenmukaiset kohtaukset, kohtaukset, joille on määrätty kouristuslääkkeitä, merkittävä keskushermoston samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitioon ja aivoverkostoihin (esim. etenevä neurologinen häiriö, MS), aikaisempi neurokirurgia tai magneettikuvauksen vasta-aihe.
- Lopuksi, vaikka magneettikuvauksesta ei ole tunnettua riskiä sikiölle, kuten magneettikuvaukseen liittyvissä tutkimuksissa on vakiona, raskaana olevat osallistujat suljetaan pois, ja ne, jotka epäilevät olevansa raskaana, vaativat negatiivisen raskaustestin ennen skannausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Provoimaton ensimmäinen kohtaus (UFS)
Osallistujille tehdään kognitiivinen seulontaarviointi, MRI-kuvaus ja EEG (ellei niitä ole jo tehty) 2–4 viikon kuluessa ensimmäisestä ensimmäisen kohtauksen klinikkakäynnistä.
Kohtauksen uusiutumista seurataan kullekin osallistujalle annettavalla päiväkirjalla, joka sisältää tiedot tutkimusryhmästä, johon voi ottaa yhteyttä kohtauksen sattuessa.
Tutkija tekee puhelinmuistutuksia 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua kohtauksesta.
Ensisijainen tulos on kohtauksen uusiutuminen 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollin osallistujat suorittavat samat neuropsykologiset paristot, MRI-skannaukset ja EEG-protokollat arvioidakseen heikentymisen lähtötasoa terveessä populaatiossa ja tehdäkseen UFS-vertailuja terveisiin kontrolleihin, jotta voidaan määrittää muutokset, joita esiintyi jo ensimmäisessä esittelyssä UFS:n kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla kohtaus uusiutui provosoimattoman ensimmäisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin P Winston, BM BCh, PhD, Queen's University
- Päätutkija: Antonina Omisade, BA, PhD, Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMED-2681-22
- PJT-183906 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .