抗がん剤治療に伴う心筋障害と腸内細菌叢の変化との相関
2023年3月1日 更新者：Peking University Third Hospital
早期の心筋損傷と腫瘍内薬物療法に関連する腸内細菌叢の変化との相関
この研究の目的は、心エコー二次元スペックル追跡技術と腸内フローラ構造検出により、腫瘍薬物療法に関連する早期心筋損傷と腸内微生物構造の変化との相関関係を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、悪性腫瘍の治療を受けた 50 人の患者が含まれる単一中心の前向きコホート研究です。
すべての参加者は、腫瘍学薬物療法の開始後6か月間追跡されます。
心エコー検査と 2D スペックル トラッキングを実施し、治療開始前と開始後 3 か月および 6 か月に便と血液のサンプルを検査します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Zhenyu Tian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗悪性腫瘍薬で治療されている患者
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍で
- 抗がん剤がもらえる
- 6ヶ月間定期フォローアップ可能
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 満足のいく心エコー画像が得られなかった
- 心筋症
- 冠動脈疾患
- 心不全
- 介入を必要とする不整脈
- 中等度または重度の弁膜症
- 急性心筋炎
- 難治性高血圧
- 薬物介入に関する他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗悪性腫瘍薬で治療されている患者
抗腫瘍薬で治療された50人の患者が登録されます。
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アントラサイクリン、免疫チェックポイント阻害剤、モノクローナル抗体、およびチロシンキナーゼ阻害剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な縦ひずみが少なくとも 10% 減少
時間枠：6ヵ月
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主要評価項目は、心臓の 2D STE を使用して決定し、ベースラインと比較して、全体的な縦方向のひずみが少なくとも 10% 減少することです。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M2021598
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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