Correlação entre Lesão do Miocárdio e Alterações da Flora Intestinal Associadas à Terapia Medicamentosa Oncológica
1 de março de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital
Correlação entre Lesão Miocárdica Precoce e Alterações da Flora Intestinal Associadas à Terapia Medicamentosa Oncológica
Nosso objetivo neste estudo foi explorar a correlação entre a lesão miocárdica precoce associada à terapia medicamentosa oncológica e as alterações na estrutura microbiana intestinal por meio da técnica ecocardiográfica bidimensional de speckle tracking e detecção da estrutura da flora intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo monocêntrico no qual serão incluídos 50 pacientes tratados por tumores malignos.
Todos os participantes serão acompanhados por 6 meses após o início da terapia medicamentosa oncológica.
Ecocardiografia e speckle tracking 2D serão realizados e amostras de fezes e sangue serão testadas antes do início do tratamento e 3 e 6 meses após o início.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing, China
- Recrutamento
- Zhenyu Tian
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com agentes antineoplásicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Com tumores malignos
- Receberá medicamentos antitumorais
- Poderia receber acompanhamento regular por 6 meses
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Não foi possível obter imagens ecocardiográficas satisfatórias
- cardiomiopatia
- Doença arterial coronária
- Insuficiência cardíaca
- Arritmia que requer intervenção
- Doença valvular moderada ou grave
- miocardite aguda
- hipertensão refratária
- Participar de outros estudos de intervenção medicamentosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes tratados com agentes antineoplásicos
Serão inscritos 50 pacientes tratados com agentes antineoplásicos.
|
Antraciclinas, inibidores do checkpoint imunológico, anticorpos monoclonais e inibidores da tirosina quinase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pelo menos uma redução de 10% na deformação longitudinal global
Prazo: 6 meses
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O endpoint primário é uma diminuição de pelo menos 10% na tensão longitudinal global, determinada usando STE 2D cardíaco e comparada com a linha de base.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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