Sydänvaurion ja onkologian lääkehoitoon liittyvien suolistoflooran muutosten välinen korrelaatio
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Varhaisen sydänlihasvaurion ja onkologiseen lääkehoitoon liittyvien suolistoflooran muutosten välinen korrelaatio
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa oli selvittää onkologiseen lääkehoitoon liittyvän varhaisen sydänlihasvaurion ja suoliston mikrobirakenteen muutosten välistä korrelaatiota kaikukardiografisella kaksiulotteisella pilkkujäljitystekniikalla ja suolistoflooran rakenteen havaitsemisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskinen prospektiivinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan 50 pahanlaatuisten kasvainten vuoksi hoidettua potilasta.
Kaikkia osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan onkologisen lääkehoidon aloittamisen jälkeen.
Ekokardiografia ja 2D-täpläseuranta suoritetaan sekä uloste- ja verinäytteitä testataan ennen hoidon aloittamista ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Zhenyu Tian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan antineoplastisilla aineilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisten kasvainten kanssa
- Tulee saamaan kasvainlääkkeitä
- Voisi saada säännöllistä seurantaa 6 kuukauden ajan
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tyydyttäviä kaikukuvauksia ei voitu saada
- Kardiomyopatia
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Rytmihäiriö, joka vaatii väliintuloa
- Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- Akuutti sydänlihastulehdus
- Refractory hypertensio
- Osallistuminen muihin huumeinterventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidetaan antineoplastisilla aineilla
Mukaan otetaan 50 potilasta, joita hoidetaan antineoplastisilla aineilla.
|
Antrasykliinit, immuunivasteen estäjät, monoklonaaliset vasta-aineet ja tyrosiinikinaasin estäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 10 %:n väheneminen maailmanlaajuisessa pitkittäisessä jännityksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on vähintään 10 %:n väheneminen maailmanlaajuisessa pitkittäisessä rasituksessa, määritettynä sydämen 2D STE:llä ja verrattuna lähtötasoon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .