Correlazione tra lesioni miocardiche e alterazioni della flora intestinale associate alla terapia farmacologica oncologica
1 marzo 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Correlazione tra lesioni miocardiche precoci e alterazioni della flora intestinale associate alla terapia farmacologica oncologica
Il nostro obiettivo in questo studio era di esplorare la correlazione tra il danno miocardico precoce associato alla terapia farmacologica oncologica e i cambiamenti nella struttura microbica intestinale mediante la tecnica di tracciamento delle macchioline bidimensionale ecocardiografico e il rilevamento della struttura della flora intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte prospettico monocentrico in cui saranno inclusi 50 pazienti trattati per tumori maligni.
Tutti i partecipanti saranno seguiti per 6 mesi dopo l'inizio della terapia farmacologica oncologica.
Verranno eseguiti l'ecocardiografia e il tracciamento speckle 2D e verranno testati campioni di feci e sangue prima dell'inizio del trattamento ea 3 e 6 mesi dopo l'inizio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Zhenyu Tian
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con agenti antineoplastici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con tumori maligni
- Riceverà farmaci antitumorali
- Potrebbe ricevere un follow-up regolare per 6 mesi
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Non è stato possibile ottenere immagini ecocardiografiche soddisfacenti
- Cardiomiopatia
- Coronaropatia
- Insufficienza cardiaca
- Aritmia che richiede intervento
- Malattia valvolare moderata o grave
- Miocardite acuta
- Ipertensione refrattaria
- Partecipazione ad altri studi di intervento sulla droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti trattati con agenti antineoplastici
Saranno arruolati 50 pazienti trattati con agenti antineoplastici.
|
Antracicline, inibitori del checkpoint immunitario, anticorpi monoclonali e inibitori della tirosina chinasi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Almeno una diminuzione del 10% della deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'endpoint primario è una riduzione di almeno il 10% della deformazione longitudinale globale, determinata mediante STE cardiaco 2D e rispetto al basale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2021598
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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