Korrelation zwischen Myokardverletzung und Veränderungen der Darmflora im Zusammenhang mit einer medikamentösen Therapie in der Onkologie
1. März 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Korrelation zwischen früher Myokardschädigung und Veränderungen der Darmflora im Zusammenhang mit einer medikamentösen Therapie in der Onkologie
Unser Ziel in dieser Studie war es, die Korrelation zwischen einer frühen Myokardschädigung im Zusammenhang mit einer medikamentösen Therapie in der Onkologie und Veränderungen in der mikrobiellen Darmstruktur durch echokardiographische zweidimensionale Speckle-Tracking-Technik und die Erkennung der Darmflora-Struktur zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische prospektive Kohortenstudie, in die 50 Patienten eingeschlossen werden, die wegen bösartiger Tumoren behandelt wurden.
Alle Teilnehmer werden nach Beginn der onkologischen medikamentösen Therapie 6 Monate lang nachbeobachtet.
Echokardiographie und 2D-Speckle-Tracking werden durchgeführt und Stuhl- und Blutproben werden vor Behandlungsbeginn sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsbeginn getestet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Zhenyu Tian
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit antineoplastischen Mitteln behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei bösartigen Tumoren
- Wird Antitumormittel erhalten
- Konnte regelmäßige Nachsorge für 6 Monate erhalten
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Zufriedenstellende echokardiographische Bilder konnten nicht erhalten werden
- Kardiomyopathie
- Koronare Herzkrankheit
- Herzinsuffizienz
- Interventionsbedürftige Arrhythmie
- Mittelschwere oder schwere Herzklappenerkrankung
- Akute Myokarditis
- Refraktärer Bluthochdruck
- Teilnahme an anderen Studien zur medikamentösen Intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die mit antineoplastischen Mitteln behandelt wurden
50 Patienten, die mit antineoplastischen Mitteln behandelt werden, werden aufgenommen.
|
Anthrazykline, Immuncheckpoint-Inhibitoren, monoklonale Antikörper und Tyrosinkinase-Inhibitoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mindestens 10 % Abnahme der globalen Längsdehnung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der primäre Endpunkt ist eine mindestens 10 %ige Abnahme der globalen Längsbelastung, bestimmt mit kardialer 2D-STE und verglichen mit dem Ausgangswert.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021598
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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