Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem myokardieskade og tarmfloraændringer forbundet med onkologisk lægemiddelterapi

1. marts 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital

Korrelation mellem tidlig myokardieskade og tarmfloraændringer forbundet med onkologisk lægemiddelterapi

Vores mål i denne undersøgelse var at udforske sammenhængen mellem tidlig myokardieskade forbundet med onkologisk lægemiddelbehandling og ændringer i tarmens mikrobielle struktur ved hjælp af ekkokardiografisk todimensionel speckle-sporingsteknik og tarmflorastrukturdetektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et monocentrisk prospektivt kohortestudie, hvor 50 patienter behandlet for maligne tumorer vil blive inkluderet. Alle deltagere vil blive fulgt i 6 måneder efter påbegyndelse af onkologisk lægemiddelbehandling. Ekkokardiografi og 2D plettersporing vil blive udført, og afførings- og blodprøver vil blive testet før behandlingsstart og 3 og 6 måneder efter påbegyndelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Zhenyu Tian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med antineoplastiske midler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med ondartede tumorer
  • Vil modtage antitumormedicin
  • Kunne modtage regelmæssig opfølgning i 6 måneder
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfredsstillende ekkokardiografiske billeder kunne ikke opnås
  • Kardiomyopati
  • Koronararteriesygdom
  • Hjertefejl
  • Arytmi, der kræver intervention
  • Moderat eller svær klapsygdom
  • Akut myokarditis
  • Refraktær hypertension
  • Deltagelse i andre undersøgelser af lægemiddelintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med antineoplastiske midler
50 patienter behandlet med antineoplastiske midler vil blive indskrevet.
Medicin: Antitumor medicin
Antracykliner, immun checkpoint-hæmmere, monoklonale antistoffer og tyrosinkinase-hæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindst et fald på 10 % i den globale langsgående belastning
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt er mindst et fald på 10 % i den globale longitudinelle belastning, bestemt ved hjælp af cardiac 2D STE og sammenlignet med baseline.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2021598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner