Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés a szívizom sérülése és az onkológiai gyógyszeres kezeléssel összefüggő bélflóra-változások között

2023. március 1. frissítette: Peking University Third Hospital

Összefüggés a korai szívizom-sérülés és az onkológiai gyógyszeres kezeléssel összefüggő bélflóra-változások között

Célunk az volt, hogy feltárjuk a korrelációt az onkológiai gyógyszeres kezeléssel összefüggő korai szívizom-sérülés és a bélmikrobiális szerkezet változásai között echokardiográfiás kétdimenziós foltkövetési technikával és a bélflóra szerkezetének kimutatásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy monocentrikus prospektív kohorsz vizsgálat, amelyben 50 rosszindulatú daganat miatt kezelt beteg vesz részt. Minden résztvevőt az onkológiai gyógyszeres kezelés megkezdése után 6 hónapig követnek. Echokardiográfiát és 2D foltkövetést végeznek, valamint széklet- és vérmintákat vizsgálnak a kezelés megkezdése előtt, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés megkezdése után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Zhenyu Tian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Antineoplasztikus szerekkel kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rosszindulatú daganatokkal
  • Daganatellenes gyógyszereket kap
  • 6 hónapig rendszeres nyomon követésben részesülhet
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült kielégítő echokardiográfiás képeket készíteni
  • Cardiomyopathia
  • A koszorúér-betegség
  • Szív elégtelenség
  • Beavatkozást igénylő aritmia
  • Közepes vagy súlyos billentyűbetegség
  • Akut szívizomgyulladás
  • Refrakter magas vérnyomás
  • Részvétel egyéb, a kábítószer-beavatkozással foglalkozó tanulmányokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Antineoplasztikus szerekkel kezelt betegek
50 daganatellenes szerrel kezelt beteget vonnak be.
Drog: Daganatellenes szerek
Antraciklinek, immunellenőrzőpont-gátlók, monoklonális antitestek és tirozin-kináz-gátlók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A globális longitudinális nyúlás legalább 10%-os csökkenése
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges végpont a globális longitudinális feszültség legalább 10%-os csökkenése, amelyet szív 2D STE-vel határoztak meg, és összehasonlították az alapvonallal.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2021598

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Daganatellenes szerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel