종양 약물 치료와 관련된 심근 손상과 장내 세균총 변화의 상관관계
2023년 3월 1일 업데이트: Peking University Third Hospital
종양 약물 치료와 관련된 조기 심근 손상과 장내 세균총 변화의 상관관계
이 연구의 목적은 심초음파 2차원 스펙클 추적 기술과 장내 세균총 구조 탐지를 통해 종양 약물 치료와 관련된 조기 심근 손상과 장내 미생물 구조의 변화 사이의 상관관계를 탐색하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 악성 종양 치료를 받는 50명의 환자가 포함될 단일 중심적 전향적 코호트 연구입니다.
모든 참가자는 종양 약물 치료 시작 후 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
심장 초음파 검사 및 2D 스펙클 추적이 수행되고 대변 및 혈액 샘플은 치료 시작 전과 시작 후 3개월 및 6개월에 테스트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Zhenyu Tian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항종양제로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 악성 종양
- 항암제를 투여받게 됩니다
- 6개월간 정기적인 사후관리를 받을 수 있습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 만족스러운 심초음파 이미지를 얻을 수 없습니다.
- 심근병증
- 관상동맥 질환
- 심부전
- 개입이 필요한 부정맥
- 중등도 또는 중증 판막 질환
- 급성 심근염
- 난치성 고혈압
- 약물 개입에 대한 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항종양제로 치료받은 환자
항신생물제로 치료받은 50명의 환자가 등록될 것입니다.
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안트라사이클린, 면역 체크포인트 억제제, 단클론 항체 및 티로신 키나아제 억제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 세로 변형률이 최소 10% 감소
기간: 6 개월
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1차 종점은 심장 2D STE를 사용하여 결정되고 기준선과 비교하여 전체 세로 변형의 최소 10% 감소입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2021598
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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