Корреляция между повреждением миокарда и изменениями кишечной флоры, связанными с медикаментозной терапией онкологии
1 марта 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Корреляция между ранним повреждением миокарда и изменениями кишечной флоры, связанными с медикаментозной терапией онкологии
Наша цель в этом исследовании состояла в том, чтобы изучить корреляцию между ранним повреждением миокарда, связанным с онкологической лекарственной терапией, и изменениями в микробной структуре кишечника с помощью метода эхокардиографического двумерного отслеживания спеклов и обнаружения структуры кишечной флоры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это моноцентровое проспективное когортное исследование, в которое будут включены 50 пациентов, получавших лечение по поводу злокачественных опухолей.
Все участники будут наблюдаться в течение 6 месяцев после начала противоопухолевой лекарственной терапии.
Будет проведена эхокардиография и двухмерное отслеживание спеклов, а образцы стула и крови будут протестированы до начала лечения, а также через 3 и 6 месяцев после его начала.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Zhenyu Tian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие противоопухолевые препараты
Описание
Критерии включения:
- При злокачественных опухолях
- Будут получать противоопухолевые препараты
- Может получать регулярное последующее наблюдение в течение 6 месяцев
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Удовлетворительные эхокардиографические изображения не могут быть получены
- кардиомиопатия
- Ишемическая болезнь сердца
- Сердечная недостаточность
- Аритмия, требующая вмешательства
- Умеренное или тяжелое поражение клапанов
- Острый миокардит
- Рефрактерная гипертензия
- Участие в других исследованиях лекарственного вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие противоопухолевые препараты
В исследование будут включены 50 пациентов, получающих противоопухолевые препараты.
|
Антрациклины, ингибиторы иммунных контрольных точек, моноклональные антитела и ингибиторы тирозинкиназы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
По крайней мере, 10% снижение общей продольной деформации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичной конечной точкой является снижение глобальной продольной деформации не менее чем на 10 %, определяемое с помощью двухмерной элевации ST по сравнению с исходным уровнем.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2021598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .