血液透析における STARgraft-3 の評価

包含基準:

1. 男性または女性、18 歳以上。
2. 患者は治験に参加することにインフォームドコンセントを与えています。
3. すべての研究手順と研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明しました。
4. 研究担当者と効果的にコミュニケーションをとることができる。
5. 上腕に配置される新しい動静脈グラフトの候補。
6. 余命は少なくとも2年と判断されています。
7. 直径7 mm以上の腋窩静脈。
8. 直径4 mm以上の上腕動脈。
9. 許容可能な心臓リスクレベル (心拍出量 ≥ 3.5 L/min、肺動脈圧 ≤ 50 mmHg、駆出率 ≥ 40%)
10. 最高血圧が 120 mmHg 以上。
11. インプラント部位の下流に中心静脈狭窄がないことが超音波および/または静脈造影で確認されます。

除外基準:

1. 治験プロトコルおよび/またはフォローアップに従うことができない、または従う可能性が低い。
2. 妊娠。
3. 臨床的に病的な肥満。
4. 解剖学的限界。
5. 免疫不全症候群。
6. -移植片移植前8週間以内の細菌感染の病歴。
7. 過剰凝固または出血性疾患の病歴。
8. 血小板数が血液 1 マイクロリットルあたり 100 万個以上増加。
9. ヘパリン誘発性血小板減少症候群（HIT）の病歴。
10. インプラント部位の下流の静脈の狭窄が医学的に確認された。
11. インプラント部位近位の動脈血流または圧力が不十分。
12. 現在、この試験のエンドポイントを臨床的に妨げる可能性がある別の治験薬または機器の研究に参加しています。
13. 38℃以上の発熱。
14. シリコーンに対する以前のアレルギー反応。
15. 移植片移植前8週間以内に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染が確認または疑われている、または新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状が進行している。