Evaluatie van STARgraft-3 voor hemodialyse

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, > 18 jaar of ouder.
2. Patiënt heeft geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
3. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
4. In staat om effectief te communiceren met studiepersoneel.
5. Kandidaat voor een nieuw arterioveneus transplantaat in de bovenarm.
6. De levensverwachting wordt geschat op ten minste 2 jaar.
7. Axillaire ader met een diameter groter dan of gelijk aan 7 mm.
8. Brachiale slagader met een diameter groter dan of gelijk aan 4 mm.
9. Aanvaardbaar cardiaal risiconiveau (cardiale output ≥ 3,5 l/min, druk in de longslagader ≤ 50 mmHg, ejectiefractie ≥ 40%)
10. Systolische bloeddruk gelijk aan of hoger dan 120 mmHg.
11. Afwezigheid van centrale veneuze stenose stroomafwaarts van de implantatieplaats bevestigd met echografie en/of venogram.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet in staat of onwaarschijnlijk om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en/of de follow-up.
2. Zwangerschap.
3. Klinisch morbide obesitas.
4. Anatomische beperkingen.
5. Immunodeficiëntiesyndroom.
6. Geschiedenis van bacteriële infectie binnen 8 weken voorafgaand aan transplantaatimplantatie.
7. Geschiedenis van hypercoagulatie of bloedingsstoornissen.
8. Verhoogd aantal bloedplaatjes > 1 miljoen per microliter bloed.
9. Geschiedenis van heparine-geïnduceerd trombocytopeniesyndroom (HIT).
10. Medisch bevestigde stenose van de aderen stroomafwaarts van de plaats van implantatie.
11. Onvoldoende arteriële stroming of druk in de buurt van de implantatieplaats.
12. Neemt momenteel deel aan een andere onderzoeksgeneesmiddel- of apparaatstudie die klinisch kan interfereren met de eindpunten van deze studie.
13. Koorts hoger dan 38°C.
14. Eerdere allergische reactie op siliconen.
15. Bevestigde of vermoede COVID-19-infectie binnen 8 weken voorafgaand aan implantaatimplantatie, of aanhoudende COVID-19-symptomen.