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小脳rTMSの脳活動への影響

2025年3月31日 更新者:Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP、University of Manchester

嚥下機能は、2 つの嚥下中枢 (脳の各半分に 1 つずつ) によって制御されます。 支配的および非支配的な嚥下中枢があります。 脳のどの部分が損傷しても、脳卒中などの嚥下障害を引き起こす可能性があります。 飲み込む能力の回復は、損傷を受けていない中枢の活動 (代償) の増加と関連しています。 小脳は、筋肉の動きの制御と調節に関与する脳の領域です。 頭蓋骨の後ろにあります。 一次運動皮質 (M1) を含むいくつかの皮質領域に投射する小脳の出力を示す解剖学的証拠が存在します。 さらに、脳画像研究では、陽電子放出断層撮影法 (PET) と磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、嚥下中の小脳の活性化が示されています。

過去数年間、脳の領域を刺激して代償を促進する技術を使用して、嚥下機能を改善しようとする研究が行われてきました。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、脳の領域の活動を一時的に増加または抑制できる技術です。 脳が小脳 rTMS によってどのように影響を受けるかを調べた画像研究は実施されていません。

研究者らは、小脳 rTMS が皮質や脳幹を含む脳内の関連領域の嚥下活動を増加させると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

実験 咽頭および母指球皮質領域と小脳の最適な運動刺激部位を特定し、コイルを使用したシングル パルス TMS を使用してマークします。 解剖学的ランドマークは、ニューロナビゲーションのガイドに使用されます。 頭の頂点(上部)は、イニオン(頭蓋骨の後ろで最も目立つ部分)と同様に巻尺で識別されます。 研究では、咽頭 (のど) と母指球 (親指) の皮質領域が頂点の前と横にあり、小脳の両方の半分がイニオンの下と横にあることが示されています。 小脳 rTMS 強度の計算には、支配的な咽頭半球上の母球静止運動閾値が必要です。

参加者は、訪問ごとに実際の右側の小脳 rTMS または偽 (ふりをする) 小脳 rTMS のいずれかにランダムに割り当てられます。 各参加者は、研究への関与の過程で両方の手順(本物と偽)を受けます。 実際の小脳 rTMS は、頭部に対して 8 の字のコイルを平らに保持することによって配信されます。 10 ヘルツの頻度で母指球静止運動閾値の 90% で投与されます。 偽の小脳 rTMS は、コイルの端のみが頭部と接触する状態で、コイルを頭皮に対して垂直に保持することによって配信されます。 この手法は、以前の研究で使用されており、小脳に刺激が配信されないようにします。

本物または偽の小脳 rTMS の後、参加者は脳の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンを行います。 スキャン中、参加者はプラスチック製のチューブを通して水を飲み込むように求められます。 これにより、脳の嚥下中枢が活性化されます。 各参加者は、5 回の嚥下サイクルを完了するよう求められます。 各サイクルには、飲み込む間に 1 秒の間隔をあけて 10 回飲み込むことが含まれます。 サイクルは 10 秒間の休憩で区切られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M6 8HD
        • Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳以上の健康な成人

除外基準:

  1. てんかん
  2. 心臓ペースメーカー
  3. 以前の脳手術
  4. 以前の嚥下障害
  5. 中枢神経系に作用する薬の使用
  6. 頭部に埋め込まれた金属

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:片側小脳rTMS
小脳に 10 ヘルツで 250 パルス
偽コンパレータ:偽の小脳rtms
偽小脳rTMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
差分血流 (fMRI)
時間枠:小脳rTMS後15分
小脳 rTMS 後の脳領域における血流の差 (シャムと比較)
小脳rTMS後15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shaheen Hamdy、University of Manchester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月31日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS 256390

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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