Virkningerne af cerebellar rTMS på hjerneaktivitet
Synkefunktionen styres af to synkecentre (et på hver hjernehalvdel). Der er et dominerende og ikke-dominant synkecenter. Beskadigelse af enhver del af hjernen kan føre til synkeproblemer, for eksempel ved slagtilfælde. Genopretning af synkeevnen er forbundet med øget aktivitet (kompensation) over det ubeskadigede center. Lillehjernen er et område af hjernen, der er involveret i kontrol og modulering af muskelbevægelser. Den findes på bagsiden af kraniet. Der findes anatomiske beviser, der viser cerebellare output, der rager ud til flere kortikale områder, inklusive den primære motoriske cortex (M1). Desuden har hjernebilleddannelsesundersøgelser vist aktivering af cerebellum under synkning ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
I løbet af de sidste par år har undersøgelser forsøgt at forbedre synkefunktionen ved at bruge teknikker til at stimulere områder af hjernen og tilskynde til kompensation. Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en teknik, som midlertidigt kan øge eller undertrykke aktivitet over områder af hjernen. Der er ikke udført billeddiagnostiske undersøgelser, som har set på, hvordan hjernen påvirkes af cerebellar rTMS.
Efterforskerne antager, at cerebellar rTMS vil forårsage øget aktivitet i at sluge associerede områder i hjernen, herunder cortex og hjernestamme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperiment De optimale motoriske stimulationssteder for pharyngeale og thenar corticale områder og cerebellum vil blive identificeret og markeret ved hjælp af enkeltpuls TMS med en spole. Anatomiske vartegn vil blive brugt til at hjælpe med at guide neuronavigation. Toppunktet (toppen) af hovedet vil blive identificeret med et målebånd, ligesom inionen (den mest fremtrædende del på bagsiden af kraniet). Undersøgelser har vist, at svælg (hals) og derefter (tommel) kortikale områder findes foran og på siden af vertexet, mens begge halvdele af lillehjernen ligger under og ved siden af løget. Den derefter hvilemotoriske tærskel over den dominerende pharyngeale hemisfære er påkrævet til beregning af cerebellar rTMS-intensitet.
Deltagerne vil derefter blive tilfældigt allokeret til enten ægte højresidet cerebellar rTMS eller sham (foregive) cerebellar rTMS ved hvert besøg. Hver deltager vil gennemgå begge procedurer (virkelige og falske) i løbet af deres involvering i undersøgelsen. Ægte cerebellar rTMS vil blive leveret ved at holde ottetalsspolen fladt mod hovedet. Det vil blive administreret ved 90 % af den hvilende motoriske tærskel ved en frekvens på 10 Hertz. Sham cerebellar rTMS vil blive leveret ved at holde spolen vinkelret på hovedbunden med kun kanten af spolerne i kontakt med hovedet. Denne teknik er blevet brugt i tidligere undersøgelser og vil sikre, at der ikke afgives stimulation til lillehjernen.
Efter ægte eller falsk cerebellar rTMS vil deltagerne have funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanninger af deres hjerner. Under scanningen vil deltagerne blive bedt om at sluge vand gennem et plastikrør. Dette vil aktivere deres hjernesynkecentre. Hver deltager vil blive bedt om at gennemføre fem synkecyklusser. Hver cyklus vil involvere synkning 10 gange med et sekunds mellemrum mellem slugene. Cykler vil blive adskilt af en 10 sekunders hvileperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Raske voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Pacemaker
- Tidligere hjerneoperation
- Tidligere synkeproblemer
- Brug af medicin, som virker på centralnervesystemet
- Ethvert implanteret metal i hovedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unilateral cerebellar rTMS
|
250 pulser ved 10 Hertz over lillehjernen
|
|
Sham-komparator: Sham Cerebellar RTMS
|
Sham cerebellar rTMS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differential Blood Flood (fMRI)
Tidsramme: 15 minutter efter cerebellar rTMS
|
Differentiel blodgennemstrømning i hjerneregioner efter cerebellar rTMS (sammenlignet med sham)
|
15 minutter efter cerebellar rTMS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaheen Hamdy, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 256390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .