Účinky cerebelární rTMS na mozkovou aktivitu
Funkce polykání je řízena dvěma polykacími centry (jedno na každé polovině mozku). Je zde dominantní a nedominantní polykací centrum. Poškození jakékoli části mozku může vést k problémům s polykáním, například při mrtvici. Obnovení schopnosti polykat je spojeno se zvýšenou aktivitou (kompenzací) nad nepoškozeným středem. Mozeček je oblast mozku zapojená do řízení a modulace svalových pohybů. Nachází se v zadní části lebky. Existují anatomické důkazy, které ukazují cerebelární výstupy promítající se do několika kortikálních oblastí, včetně primární motorické kůry (M1). Studie zobrazování mozku navíc prokázaly aktivaci mozečku během polykání pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Během několika posledních let se studie pokusily zlepšit funkci polykání pomocí technik stimulujících oblasti mozku a povzbuzení kompenzace. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je technika, která může dočasně zvýšit nebo potlačit aktivitu v oblastech mozku. Nebyly provedeny žádné zobrazovací studie, které by se zabývaly tím, jak je mozek ovlivněn cerebelární rTMS.
Výzkumníci předpokládají, že cerebelární rTMS způsobí zvýšenou aktivitu při polykání souvisejících oblastí v mozku, včetně kůry a mozkového kmene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experiment Pomocí jednopulzního TMS s cívkou budou identifikována a označena optimální místa motorické stimulace pro kortikální oblasti hltanu, thenaru a mozečku. Anatomické orientační body budou použity jako pomoc při vedení neuronavigace. Vrchol (vrchol) hlavy bude identifikován svinovacím metrem stejně jako inion (nejvýraznější část v zadní části lebky). Studie prokázaly, že kortikální oblasti hltanu (krku) a thenaru (palec) se nacházejí v přední části a po straně vertexu, zatímco obě poloviny mozečku leží pod a po straně inionu. Pro výpočet intenzity cerebelární rTMS je vyžadován klidový motorický práh thenaru nad dominantní faryngeální hemisférou.
Účastníci pak budou při každé návštěvě náhodně rozděleni buď do skutečné pravostranné cerebelární rTMS nebo falešné (předstírané) cerebelární rTMS. Každý účastník podstoupí obě procedury (skutečné i falešné) v průběhu svého zapojení do studie. Skutečná cerebelární rTMS bude dodána přidržením osmičky naplocho proti hlavě. Bude podáván při 90 % klidového motorického prahu thenar při frekvenci 10 Hertzů. Falešná cerebelární rTMS bude aplikována přidržením spirály kolmo k pokožce hlavy, přičemž pouze okraj spirálek bude v kontaktu s hlavou. Tato technika byla použita v předchozích studiích a zajistí, že do mozečku nebude dodána žádná stimulace.
Po skutečné nebo falešné cerebelární rTMS budou mít účastníci funkční skenování mozku pomocí magnetické rezonance (fMRI). Během skenování budou účastníci požádáni, aby polykali vodu plastovou trubicí. Tím se aktivují jejich mozková polykací centra. Každý účastník bude požádán, aby dokončil pět polykacích cyklů. Každý cyklus bude zahrnovat 10x polknutí s jednosekundovou mezerou mezi polknutími. Cykly budou odděleny 10 sekundovou přestávkou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dospělí starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Epilepsie
- Kardiostimulátor
- Předchozí operace mozku
- Předchozí problémy s polykáním
- Užívání léků, které působí na centrální nervový systém
- Jakýkoli implantovaný kov do hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jednostranná cerebelární rTMS
|
250 pulzů při 10 Hz přes mozeček
|
|
Falešný srovnávač: Sham Cerebelllar RTMS
|
Falešná cerebelární rTMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální krevní záplava (fMRI)
Časové okno: 15 minut po cerebelární rTMS
|
Diferenciální průtok krve v oblastech mozku po cerebelární rTMS (ve srovnání se simulací)
|
15 minut po cerebelární rTMS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaheen Hamdy, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRAS 256390
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .