Die Auswirkungen der zerebellären rTMS auf die Gehirnaktivität
Die Schluckfunktion wird von zwei Schluckzentren gesteuert (eines auf jeder Gehirnhälfte). Es gibt ein dominantes und ein nicht dominantes Schluckzentrum. Schäden an allen Teilen des Gehirns können zu Schluckproblemen führen, beispielsweise bei Schlaganfällen. Die Wiederherstellung der Schluckfähigkeit ist mit einer gesteigerten Aktivität (Kompensation) über das unversehrte Zentrum verbunden. Das Kleinhirn ist ein Bereich des Gehirns, der an der Steuerung und Modulation von Muskelbewegungen beteiligt ist. Es befindet sich auf der Rückseite des Schädels. Es gibt anatomische Beweise, die zeigen, dass zerebelläre Ausgänge auf mehrere kortikale Bereiche projizieren, einschließlich des primären motorischen Kortex (M1). Darüber hinaus haben bildgebende Untersuchungen des Gehirns eine Aktivierung des Kleinhirns während des Schluckens unter Verwendung von Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Magnetresonanztomographie (MRT) gezeigt.
In den letzten Jahren haben Studien versucht, die Schluckfunktion zu verbessern, indem Techniken verwendet wurden, um Regionen des Gehirns zu stimulieren und die Kompensation zu fördern. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine Technik, die die Aktivität über Regionen des Gehirns vorübergehend erhöhen oder unterdrücken kann. Es wurden keine bildgebenden Studien durchgeführt, die untersucht haben, wie das Gehirn durch zerebelläre rTMS beeinflusst wird.
Die Forscher gehen davon aus, dass rTMS des Kleinhirns eine erhöhte Aktivität in mit dem Schlucken verbundenen Bereichen im Gehirn, einschließlich des Kortex und des Hirnstamms, hervorrufen wird
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experiment Die optimalen motorischen Stimulationsorte für pharyngeale und thenarkortikale Bereiche und das Kleinhirn werden identifiziert und markiert unter Verwendung von Einzelimpuls-TMS mit einer Spule. Anatomische Orientierungspunkte werden verwendet, um die Neuronavigation zu leiten. Der Scheitel (Oberseite) des Kopfes wird mit einem Maßband identifiziert, ebenso wie der Inion (der hervorstechendste Teil auf der Rückseite des Schädels). Studien haben gezeigt, dass kortikale Bereiche des Pharynx (Hals) und des Thenars (Daumen) vor und seitlich des Scheitels zu finden sind, während beide Hälften des Kleinhirns unterhalb und seitlich des Inion liegen. Zur Berechnung der rTMS-Intensität des Kleinhirns wird die motorische Ruheschwelle des Daumenballens über der dominanten Pharynxhemisphäre benötigt.
Die Teilnehmer werden dann bei jedem Besuch nach dem Zufallsprinzip entweder einer echten rechtsseitigen Kleinhirn-rTMS oder einer Schein- (vorgetäuschten) Kleinhirn-rTMS zugeteilt. Jeder Teilnehmer wird im Laufe seiner Teilnahme an der Studie beiden Verfahren (echt und Schein) unterzogen. Echte zerebelläre rTMS wird abgegeben, indem die Achterspule flach gegen den Kopf gehalten wird. Es wird bei 90 % der Thenar-Ruheschwelle bei einer Frequenz von 10 Hertz verabreicht. Scheinzerebelläre rTMS wird verabreicht, indem die Spirale senkrecht zur Kopfhaut gehalten wird, wobei nur der Rand der Spiralen den Kopf berührt. Diese Technik wurde in früheren Studien verwendet und stellt sicher, dass keine Stimulation an das Kleinhirn abgegeben wird.
Nach einer echten oder Schein-RTMS des Kleinhirns werden die Teilnehmer einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) ihres Gehirns unterzogen. Während des Scans werden die Teilnehmer gebeten, Wasser durch einen Plastikschlauch zu schlucken. Dies wird ihre Gehirnschluckzentren aktivieren. Jeder Teilnehmer wird gebeten, fünf Schluckzyklen zu absolvieren. Bei jedem Zyklus wird 10 Mal geschluckt, mit einem Abstand von einer Sekunde zwischen den Schlucken. Die Zyklen werden durch eine Ruhephase von 10 Sekunden getrennt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie
- Herzschrittmacher
- Vorherige Gehirnoperation
- Frühere Schluckprobleme
- Die Verwendung von Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem wirken
- Jedes implantierte Metall im Kopf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Einseitige zerebelläre rTMS
|
250 Impulse bei 10 Hertz über das Kleinhirn
|
|
Schein-Komparator: Hurtshirn -RTMS
|
Schein-Kleinhirn-rTMS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differentielle Blutflut (fMRI)
Zeitfenster: 15 Minuten nach zerebellärer rTMS
|
Unterschiedlicher Blutfluss in Gehirnregionen nach zerebellärer rTMS (im Vergleich zu Schein)
|
15 Minuten nach zerebellärer rTMS
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shaheen Hamdy, University of Manchester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 256390
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .