Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av cerebellar rTMS på hjerneaktivitet

16. februar 2023 oppdatert av: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Svelgefunksjonen styres av to svelgesentre (ett på hver halvdel av hjernen). Det er et dominant og ikke-dominant svelgesenter. Skader på hvilken som helst del av hjernen kan føre til svelgeproblemer, for eksempel ved slag. Gjenoppretting av svelgeevnen er forbundet med økt aktivitet (kompensasjon) over uskadet senter. Lillehjernen er et område av hjernen som er involvert i kontroll og modulering av muskelbevegelser. Den finnes på baksiden av hodeskallen. Det finnes anatomiske bevis som viser cerebellare utganger som rager ut til flere kortikale områder, inkludert den primære motoriske cortex (M1). Videre har hjerneavbildningsstudier vist aktivering av lillehjernen under svelging ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) og magnetisk resonansavbildning (MRI).

I løpet av de siste årene har studier forsøkt å forbedre svelgefunksjonen ved å bruke teknikker for å stimulere områder av hjernen og oppmuntre til kompensasjon. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en teknikk som midlertidig kan øke eller undertrykke aktivitet over områder av hjernen. Det er ikke utført bildeundersøkelser som har sett på hvordan hjernen påvirkes av cerebellar rTMS.

Etterforskerne antar at cerebellar rTMS vil forårsake økt aktivitet i å svelge assosierte områder i hjernen, inkludert cortex og hjernestamme

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksperiment De optimale motorstimuleringsstedene for pharyngeal og thenar corticale områder og lillehjernen vil bli identifisert og merket ved hjelp av enkeltpuls TMS med en spole. Anatomiske landemerker vil bli brukt til å veilede nevronavigasjon. Toppunktet (toppen) av hodet vil bli identifisert med et målebånd, og det samme vil inionen (den mest fremtredende delen på baksiden av skallen). Studier har vist at svelg (hals) og thenar (tommel) kortikale områder er funnet foran og på siden av toppunktet mens begge halvdelene av lillehjernen ligger under og på siden av inionen. Den deretter hvilemotoriske terskelen over den dominerende pharyngeale halvkulen er nødvendig for beregning av cerebellar rTMS-intensitet.

Deltakerne vil deretter bli tilfeldig allokert til enten ekte høyresidig cerebellar rTMS eller sham (late som) cerebellar rTMS ved hvert besøk. Hver deltaker vil gjennomgå begge prosedyrene (ekte og falske) i løpet av deres involvering i studien. Ekte cerebellar rTMS vil bli levert ved å holde åttetallet flatt mot hodet. Det vil bli administrert ved 90 % av den indre hvilemotorterskelen med en frekvens på 10 Hertz. Sham cerebellar rTMS vil bli levert ved å holde spolen vinkelrett på hodebunnen med bare kanten av spolene som kommer i kontakt med hodet. Denne teknikken har blitt brukt i tidligere studier og vil sikre at ingen stimulering leveres til lillehjernen.

Etter ekte eller falsk cerebellar rTMS, vil deltakerne ha funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanning av hjernen. Under skanningen vil deltakerne bli bedt om å svelge vann gjennom et plastrør. Dette vil aktivere hjernesvelgesentrene deres. Hver deltaker vil bli bedt om å fullføre fem svelgingssykluser. Hver syklus vil innebære svelging 10 ganger med ett sekunds mellomrom mellom svelgene. Syklusene vil bli adskilt av en 10 sekunders hvileperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M6 8HD
        • Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske voksne over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Epilepsi
  2. Pacemaker
  3. Tidligere hjerneoperasjon
  4. Tidligere svelgeproblemer
  5. Bruk av medisiner som virker på sentralnervesystemet
  6. Eventuelt implantert metall i hodet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Unilateral cerebellar rTMS
250 pulser på 10 Hertz over lillehjernen
Sham-komparator: Sham cerebellar rTMS
Sham cerebellar rTMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensiell blodflom (fMRI)
Tidsramme: 15 minutter etter cerebellar rTMS
Differensiell blodstrøm i hjerneregioner etter cerebellar rTMS (sammenlignet med sham)
15 minutter etter cerebellar rTMS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 256390

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebellar rTMS

3
Abonnere