Pikkuaivojen rTMS:n vaikutukset aivojen toimintaan
Nielemistoimintoa ohjaa kaksi nielemiskeskusta (yksi kummassakin aivojen puoliskossa). Siellä on hallitseva ja ei-dominoiva nielemiskeskus. Minkä tahansa aivojen osan vaurioituminen voi johtaa nielemisongelmiin, esimerkiksi aivohalvauksiin. Nielemiskyvyn palautuminen liittyy lisääntyneeseen aktiivisuuteen (kompensaatioon) vahingoittumattomassa keskuksessa. Pikkuaivot ovat aivojen alue, joka osallistuu lihasten liikkeiden ohjaukseen ja modulointiin. Se löytyy kallon takaosasta. On olemassa anatomisia todisteita, jotka osoittavat pikkuaivojen ulostulon ulkonevan useille aivokuoren alueille, mukaan lukien primaarinen motorinen aivokuori (M1). Lisäksi aivokuvaustutkimukset ovat osoittaneet pikkuaivojen aktivoitumista nielemisen aikana käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) ja magneettikuvausta (MRI).
Muutaman viime vuoden aikana tutkimukset ovat yrittäneet parantaa nielemistoimintoa käyttämällä tekniikoita, jotka stimuloivat aivojen alueita ja kannustavat kompensaatioon. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on tekniikka, joka voi tilapäisesti lisätä tai tukahduttaa aktiivisuutta aivojen alueilla. Mitään kuvantamistutkimuksia ei ole tutkittu, kuinka pikkuaivojen rTMS vaikuttaa aivoihin.
Tutkijat olettavat, että pikkuaivojen rTMS lisää aktiivisuutta nielemiseen liittyvillä alueilla aivoissa, mukaan lukien aivokuori ja aivorunko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koe Optimaaliset motoriset stimulaatiopaikat nielun ja sitten aivokuoren alueille ja pikkuaivoille tunnistetaan ja merkitään käyttämällä yhden pulssin TMS:ää kelalla. Anatomisia maamerkkejä käytetään ohjaamaan neuronavigaatiota. Pään kärki (yläosa) tunnistetaan mittanauhalla, samoin kuin inion (näkyvin osa kallon takaosassa). Tutkimukset ovat osoittaneet, että nielun (kurkku) ja peukalon (peukalon) aivokuoren alueet löytyvät kärjen etu- ja sivupuolelta, kun taas pikkuaivojen molemmat puolikkaat sijaitsevat inionin alapuolella ja sivulla. Senarinen lepomotorinen kynnys hallitsevan nielun puolipallon yläpuolella tarvitaan pikkuaivojen rTMS-intensiteetin laskemiseen.
Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko oikeaan oikeanpuoleiseen pikkuaivo-rTMS:ään tai näennäiseen (teeskentely) pikkuaivo-rTMS:ään jokaisella käynnillä. Jokainen osallistuja käy läpi molemmat menettelyt (oikeat ja näennäiset) tutkimukseen osallistumisensa aikana. Todellinen pikkuaivojen rTMS toimitetaan pitämällä kahdeksan kelaa litteänä päätä vasten. Se annetaan 90 %:lla senhetkisestä lepotilakynnysarvosta 10 hertsin taajuudella. Valepikkuaivo-rTMS toimitetaan pitämällä kierukkaa kohtisuorassa päänahan suhteen siten, että vain kierukan reuna koskettaa päätä. Tätä tekniikkaa on käytetty aiemmissa tutkimuksissa, ja se varmistaa, että pikkuaivoille ei toimiteta stimulaatiota.
Aidon tai näennäisen pikkuaivojen rTMS:n jälkeen osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) aivoistaan. Skannauksen aikana osallistujia pyydetään nielemään vettä muoviputken läpi. Tämä aktivoi heidän aivojen nielemiskeskuksensa. Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan viisi nielemissykliä. Jokainen sykli sisältää nielemisen 10 kertaa yhden sekunnin tauko nielesten välillä. Syklit erotetaan 10 sekunnin lepojaksolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Sydämentahdistin
- Edellinen aivoleikkaus
- Aiemmat nielemisongelmat
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Mikä tahansa päähän istutettu metalli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksipuolinen pikkuaivojen rTMS
|
250 pulssia 10 hertsillä pikkuaivojen yli
|
|
Huijausvertailija: Sham Cenbellar RTMS
|
Valheellinen pikkuaivo rTMS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Differentiaalinen veritulva (fMRI)
Aikaikkuna: 15 minuuttia pikkuaivojen rTMS:n jälkeen
|
Erilainen verenvirtaus aivojen alueilla pikkuaivojen rTMS:n jälkeen (verrattuna näennäiseen)
|
15 minuuttia pikkuaivojen rTMS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaheen Hamdy, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 256390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .