Gli effetti della rTMS cerebellare sull'attività cerebrale
La funzione di deglutizione è controllata da due centri di deglutizione (uno su ciascuna metà del cervello). C'è un centro di deglutizione dominante e non dominante. Il danno a qualsiasi parte del cervello può portare a problemi di deglutizione, ad esempio in caso di ictus. Il recupero della capacità di deglutire è associato ad una maggiore attività (compensazione) sul centro non danneggiato. Il cervelletto è un'area del cervello coinvolta nel controllo e nella modulazione dei movimenti muscolari. Si trova nella parte posteriore del cranio. Esistono prove anatomiche che mostrano uscite cerebellari che proiettano a diverse aree corticali, inclusa la corteccia motoria primaria (M1). Inoltre, studi di imaging cerebrale hanno mostrato l'attivazione del cervelletto durante la deglutizione utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica (MRI).
Negli ultimi anni gli studi hanno cercato di migliorare la funzione della deglutizione utilizzando tecniche per stimolare le regioni del cervello e incoraggiare la compensazione. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica che può aumentare o sopprimere temporaneamente l'attività su regioni del cervello. Non sono stati condotti studi di imaging che abbiano esaminato il modo in cui il cervello è influenzato dalla rTMS cerebellare.
I ricercatori ipotizzano che la rTMS cerebellare causerà un aumento dell'attività nella deglutizione delle aree associate nel cervello, tra cui la corteccia e il tronco cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esperimento I siti ottimali di stimolazione motoria per le aree corticali faringee e tenar e il cervelletto saranno identificati e contrassegnati utilizzando TMS a singolo impulso con una bobina. I punti di riferimento anatomici saranno utilizzati per aiutare a guidare la neuronavigazione. Il vertice (superiore) della testa sarà identificato con un metro a nastro così come l'inion (la parte più prominente nella parte posteriore del cranio). Gli studi hanno dimostrato che le aree corticali faringee (gola) e tenar (pollice) si trovano davanti ea lato del vertice mentre entrambe le metà del cervelletto si trovano sotto ea lato dell'inion. La soglia motoria tenare a riposo sull'emisfero faringeo dominante è necessaria per il calcolo dell'intensità rTMS cerebellare.
I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a rTMS cerebellare del lato destro reale o rTMS cerebellare simulato (finto) ad ogni visita. Ogni partecipante sarà sottoposto a entrambe le procedure (reale e fittizio) nel corso del loro coinvolgimento con lo studio. La vera rTMS cerebellare verrà erogata tenendo la figura di otto bobine piatte contro la testa. Verrà somministrato al 90% della soglia motoria tenare a riposo con una frequenza di 10 Hertz. La finta rTMS cerebellare verrà erogata tenendo la bobina perpendicolare al cuoio capelluto con solo il bordo delle bobine a contatto con la testa. Questa tecnica è stata utilizzata in studi precedenti e assicurerà che nessuna stimolazione venga erogata al cervelletto.
Dopo rTMS cerebellare reale o fittizio, i partecipanti avranno scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) del loro cervello. Durante la scansione ai partecipanti verrà chiesto di ingoiare acqua attraverso un tubo di plastica. Questo attiverà i loro centri di deglutizione del cervello. Ad ogni partecipante verrà chiesto di completare cinque cicli di deglutizione. Ogni ciclo comporterà la deglutizione 10 volte con un intervallo di un secondo tra le rondini. I cicli saranno separati da un periodo di riposo di 10 secondi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti sani sopra i 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Epilessia
- Pacemaker cardiaco
- Precedente intervento chirurgico al cervello
- Precedenti problemi di deglutizione
- L'uso di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
- Qualsiasi metallo impiantato nella testa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: RTMS cerebellare unilaterale
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250 impulsi a 10 Hertz sopra il cervelletto
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Comparatore fittizio: Sham cerebellar rtms
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Sham cerebellare rTMS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inondazione di sangue differenziale (fMRI)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la rTMS cerebellare
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Flusso sanguigno differenziale nelle regioni cerebrali post rTMS cerebellare (rispetto a sham)
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15 minuti dopo la rTMS cerebellare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaheen Hamdy, University of Manchester
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 256390
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