Wpływ rTMS móżdżku na aktywność mózgu
Funkcja połykania jest kontrolowana przez dwa ośrodki połykania (po jednym w każdej połowie mózgu). Istnieje dominujący i niedominujący ośrodek połykania. Uszkodzenie dowolnej części mózgu może prowadzić do problemów z połykaniem, na przykład w przypadku udarów. Odzyskanie zdolności połykania wiąże się ze zwiększoną aktywnością (kompensacją) nad nieuszkodzonym ośrodkiem. Móżdżek jest obszarem mózgu zaangażowanym w kontrolę i modulację ruchów mięśni. Znajduje się z tyłu czaszki. Istnieją dowody anatomiczne pokazujące, że wyjścia móżdżku wystają do kilku obszarów korowych, w tym do pierwotnej kory ruchowej (M1). Ponadto badania obrazowe mózgu wykazały aktywację móżdżku podczas połykania za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MRI).
W ciągu ostatnich kilku lat badania próbowały poprawić funkcję połykania za pomocą technik stymulujących obszary mózgu i zachęcających do kompensacji. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to technika, która może tymczasowo zwiększyć lub stłumić aktywność w obszarach mózgu. Nie przeprowadzono żadnych badań obrazowych, które dotyczyłyby wpływu rTMS na mózg.
Badacze postawili hipotezę, że rTMS móżdżku spowoduje zwiększoną aktywność w połykaniu powiązanych obszarów w mózgu, w tym kory mózgowej i pnia mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperyment Optymalne miejsca stymulacji ruchowej dla obszarów kory gardła i kłębu oraz móżdżku zostaną zidentyfikowane i oznaczone za pomocą pojedynczego impulsu TMS z cewką. Anatomiczne punkty orientacyjne zostaną wykorzystane do kierowania neuronawigacją. Wierzchołek (góra) głowy zostanie zidentyfikowany za pomocą taśmy mierniczej, podobnie jak inion (najbardziej widoczna część z tyłu czaszki). Badania wykazały, że obszary korowe gardła (gardła) i kłębu (kciuka) znajdują się z przodu i z boku wierzchołka, podczas gdy obie połówki móżdżku leżą poniżej i z boku palca. Do obliczenia intensywności rTMS móżdżku wymagany jest próg spoczynkowej motoryki kłębu nad dominującą półkulą gardłową.
Uczestnicy będą następnie losowo przydzielani do prawego rTMS móżdżku lub do fikcyjnego (udawanego) rTMS móżdżku podczas każdej wizyty. Każdy uczestnik zostanie poddany obu procedurom (prawdziwym i pozorowanym) w trakcie swojego zaangażowania w badanie. Prawdziwy móżdżkowy rTMS zostanie dostarczony poprzez przytrzymanie ósemki płasko przy głowie. Będzie on podawany przy 90% spoczynkowego progu motorycznego kłębu z częstotliwością 10 Hz. Pozorowany rTMS móżdżku zostanie dostarczony przez trzymanie cewki prostopadle do skóry głowy, tak aby tylko krawędź cewek miała kontakt z głową. Ta technika została wykorzystana w poprzednich badaniach i zapewni, że do móżdżku nie zostanie dostarczona żadna stymulacja.
Po prawdziwym lub pozorowanym rTMS móżdżku uczestnicy będą mieli funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) swoich mózgów. Podczas skanowania uczestnicy zostaną poproszeni o połknięcie wody przez plastikową rurkę. To aktywuje ich mózgowe ośrodki połykania. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie pięciu cykli połykania. Każdy cykl obejmuje połknięcie 10 razy z jednosekundową przerwą między połknięciami. Cykle będą oddzielone 10-sekundowym okresem odpoczynku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe osoby dorosłe powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka
- Rozrusznik serca
- Poprzednia operacja mózgu
- Wcześniejsze problemy z połykaniem
- Stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
- Każdy wszczepiony metal w głowę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jednostronny rTMS móżdżku
|
250 impulsów z częstotliwością 10 Hz nad móżdżkiem
|
|
Pozorny komparator: Zamorowany móżdżek RTMS
|
Pozorowany móżdżkowy rTMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowy wylew krwi (fMRI)
Ramy czasowe: 15 minut po móżdżkowym rTMS
|
Różnicowy przepływ krwi w obszarach mózgu po rTMS móżdżku (w porównaniu z pozorowanym)
|
15 minut po móżdżkowym rTMS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shaheen Hamdy, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 256390
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .