- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05736380
소뇌 rTMS가 뇌 활동에 미치는 영향
삼킴 기능은 두 개의 삼킴 센터(뇌의 각 절반에 하나씩)에 의해 제어됩니다. 우성 및 비우세 삼킴 센터가 있습니다. 뇌의 어느 부분이 손상되면 예를 들어 뇌졸중과 같은 삼키는 문제가 발생할 수 있습니다. 삼키는 능력의 회복은 손상되지 않은 중심에 대한 증가된 활동(보상)과 관련이 있습니다. 소뇌는 근육 운동의 조절과 조절에 관여하는 뇌의 영역입니다. 그것은 두개골의 뒤쪽에서 발견됩니다. 일차 운동 피질(M1)을 포함하여 여러 피질 영역으로 돌출된 소뇌 출력을 보여주는 해부학적 증거가 존재합니다. 또한, 뇌 영상 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 삼키는 동안 소뇌의 활성화를 보여주었습니다.
지난 몇 년 동안 연구는 뇌의 영역을 자극하고 보상을 장려하는 기술을 사용하여 삼키는 기능을 개선하려고 노력했습니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 일시적으로 뇌 영역의 활동을 증가시키거나 억제할 수 있는 기술입니다. 뇌가 소뇌 rTMS에 의해 어떻게 영향을 받는지 살펴본 영상 연구는 수행되지 않았습니다.
연구자들은 소뇌 rTMS가 피질과 뇌간을 포함하여 뇌의 관련 영역을 삼키는 활동을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
실험 코일이 있는 단일 펄스 TMS를 사용하여 인두 및 신경 피질 영역과 소뇌에 대한 최적의 운동 자극 부위를 식별하고 표시합니다. 신경 탐색을 안내하는 데 도움이 되는 해부학적 랜드마크가 사용됩니다. 머리의 꼭지점(상단)은 이니온(두개골 뒤쪽에서 가장 눈에 띄는 부분)과 마찬가지로 줄자로 식별됩니다. 연구에 따르면 인두(목구멍)와 엄지손가락(thenar) 피질 영역이 정점의 앞과 옆에서 발견되는 반면 소뇌의 두 절반은 이니온의 아래와 옆에 있습니다. 소뇌 rTMS 강도를 계산하려면 지배적인 인두 반구에 대한 thenar 휴식 모터 임계값이 필요합니다.
그런 다음 참가자는 방문할 때마다 실제 오른쪽 소뇌 rTMS 또는 가짜 소뇌 rTMS에 무작위로 할당됩니다. 각 참가자는 연구에 참여하는 동안 두 가지 절차(실제 및 가짜)를 모두 거치게 됩니다. 실제 소뇌 rTMS는 8자 모양의 코일을 머리에 평평하게 고정하여 전달됩니다. 그것은 10 헤르츠의 주파수에서 thenar resting motor threshold의 90%에서 관리될 것입니다. 가짜 소뇌 rTMS는 머리와 접촉하는 코일의 가장자리만 두피에 수직으로 코일을 고정하여 전달됩니다. 이 기술은 이전 연구에서 사용되었으며 소뇌에 자극이 전달되지 않도록 합니다.
실제 또는 가짜 소뇌 rTMS 후 참가자는 뇌의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 받습니다. 스캔하는 동안 참가자는 플라스틱 튜브를 통해 물을 삼키도록 요청받습니다. 이것은 뇌를 삼키는 센터를 활성화할 것입니다. 각 참가자는 5번 삼키는 주기를 완료해야 합니다. 각 주기는 삼키기 사이에 1초의 간격을 두고 10번 삼키는 것을 포함합니다. 주기는 10초의 휴식 시간으로 구분됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 간질
- 심장 박동기
- 이전 뇌 수술
- 이전 삼킴 문제
- 중추신경계에 작용하는 약물의 사용
- 머리에 이식된 모든 금속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일방적 소뇌 rTMS
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소뇌에 10Hz에서 250회 펄스
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가짜 비교기: 가짜 소뇌 RTM
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가짜 소뇌 rTMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차등혈액홍수(fMRI)
기간: 소뇌 rTMS 후 15분
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소뇌 rTMS 후 뇌 영역의 차등 혈류(가짜와 비교)
|
소뇌 rTMS 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shaheen Hamdy, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRAS 256390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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