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91 日間のセルフトーク メンタルヘルス セルフケア ジャーナルの有効性の評価

2024年6月12日 更新者:University of Victoria
  1. 91日間のセルフトークジャーナル介入は、待機リストコントロールよりもジャーナルを使用している参加者の間で、自己批判、自尊心、自動的に否定的な自己声明、および精神的健康の結果を改善しますか?
  2. 91日間のセルフトークジャーナル介入の順守率は?
  3. 参加者は、91 日間のセルフトーク ジャーナルを使用してどのような経験をしましたか?

調査の概要

詳細な説明

次の研究プロジェクトは、自己誘導型のリソースが参加者の自己批判、自尊心、自動的に否定的な自己主張、およびメンタルヘルスの結果をどのように/どの程度向上させることができるかについての研究者の理解に貢献できます。 セルフトークジャーナルが提供するようなセルフガイドのリソースは、個々のメンタルヘルスを改善するための簡単にアクセスできる手段を提供します. 最近、健康増進セルフケア製品、つまり「健康を達成し維持するために必要な知識、スキル、態度」を個人に提供することを目的とした製品の人気が急上昇しています. これらの製品 (多くの場合、ジャーナルの形式) は、「自己啓発本」に似ています。ただし、重要な違いは、セルフケア製品は、従来の自己啓発本の受動的な性質とは異なり、読者が活動や心理的テクニックに積極的に取り組むためのスペースを提供することです。 これらの製品は通常、メンタルヘルスの問題 (メンタルヘルスのセルフケアなど) に対処し、個人がストレスを軽減し、セルフコンパッションを改善し、健康を促進するための効果的な手段を提供するために宣伝されています。 さらに、これらの製品が獲得する一般的に肯定的なレビューは、これらの製品が好評であり、これらの結果を引き出すのに効果的であるという認識を提供します. ただし、これらのジャーナルの大部分の科学的根拠は不明です。 さらに、意図した結果を改善または促進するためのこれらの製品の有効性は、これらの、多くの場合肯定的なレビュー以外では扱われないことがよくあります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8p5C2
        • Behavioural Medicine Lab UVic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

(1) 18 歳以上である、(2) 英語が堪能である、(3) 現在グレーター ビクトリア地域に住んでいる、(4) 以前に精神疾患や精神疾患と診断されていないことを自己申告している、(5) スコアが 12 を超えているセルフトーク スケールの自己批判サブスケール (以前の平均データに基づく; Brinthaupt、Hein、および Kramer、2009 年)。

除外基準:

  • スコア = セルフトーク スケールで 12 未満、現在精神疾患の治療を受けているか治療を求めている、または現在または以前に精神疾患の診断を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自主的なジャーナリング 介入
待機リスト グループに割り当てられた参加者は、91 日間の研究期間にわたって 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月の調査を完了します。 91 日後には、追跡調査と退社面接も完了します。
介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、ベースライン ミーティング中に 91 日間のセルフトーク ジャーナルの物理コピーを受け取ります。 参加者には、ジャーナルの目的とその使用目的 (つまり、毎日のジャーナリング) についても紹介されます。 介入参加者は、自由な使用法をエミュレートするために、これらの最初の指示の後、ジャーナルに関するガイダンスやフィードバックを提供されません。 対照群の参加者は、計画されたアンケート以外の研究者との連絡を受けず、3 か月の時点でジャーナルを受け取ります。
介入なし:キャンセル待ち管理
待機リスト グループに割り当てられた参加者は、91 日間の研究期間にわたって 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月の調査を完了します。 91 日が経過すると、91 日間のセルフトーク ジャーナルへのアクセスが与えられ、個人的に使用できるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフトーク。
時間枠:すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

セルフトーク スケールを使用して評価されます。 この尺度は、共通の語幹「I talk to own when…」を使用して、5 段階の頻度尺度 (1 = まったくない、5 = 非常に頻繁に使用する) で評価された 16 項目で構成されています。

自己評価、自己強化、自己批判、自己管理の4つの要素構造を持っています。

合計スコアは 16 ~ 80 です。 個々のサブスケール スコアの範囲は 16 ~ 20 です。 得点が高いほど、独り言の頻度が高くなります。

すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自尊心
時間枠:すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

Rosenberg Self-Esteem Scale を使用して評価されます。これは、グローバルな自尊心または自尊心の 10 項目の尺度です。

1 (強く同意する) から 4 (強く同意しない) までの 4 段階のリッカート スケールを使用します。

可能なスコアの範囲は 10 ~ 40 で、スコアが高いほど自尊心のレベルが高いことを示します

すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月
自意識
時間枠:すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

私的な自意識、内面の状態の認識、内省、公の自意識、社会不安などの自意識の側面は、フェニグシュタイン自意識尺度を使用して評価されます。

スケールは 23 項目で構成され、0 (非常に特徴的ではない) から 4 (非常に特徴的) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して評価され、スコアが高いほど自己意識のレベルが高いことを示します。

すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月
自動否定的な自己主張
時間枠:すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

自動的な否定的な自己陳述の頻度は、うつ病に関連する否定的な自己陳述の頻度を評価する 30 項目の自動思考アンケートを使用して評価されます。

次の 5 段階のリッカート スケールを使用します: 1 = まったくない、2 = 時々、3 = 適度に頻繁、4 = 頻繁、5 = 常に。 可能なスコアの範囲は 30 ~ 150 で、スコアが高いほど否定的な自己表現の割合が高いことを示します。

すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月
ジャーナルの遵守
時間枠:すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

介入グループのジャーナルへの遵守は、次の 3 つの項目を使用して評価されます。

  1. 「現在、[参加者] が完了した日誌の最終日は?」: 可能なスコア範囲は 0 ~ 91 で、0 は完了した日がないことを示します
  2. 「[参加者] は、[参加者] が最後に完了した日より前にスキップしたか、完了していませんか?」: いいえまたははい - どの日かを示します
  3. 「[参加者] は日誌の中で 1 日を完了するのにおよそ何分費やしましたか?」: 自己申告による 1 日あたりの時間数
すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月
ジャーナルの使用経験。
時間枠:ベースラインから 3 か月時、または介入参加者が研究から脱落した場合
ジャーナルを使用した介入グループの参加者の経験は、質的な出口インタビューを通じて評価されます
ベースラインから 3 か月時、または介入参加者が研究から脱落した場合
人口統計
時間枠:ベースライン
年齢、希望する性別、社会経済的地位、民族性、学歴、雇用状況が収集されます
ベースライン
メンタルヘルス
時間枠:すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

うつ病と不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale を使用して評価されます。

各サブスケール範囲の可能なスコアは 0 ~ 21 です。 0~7点=「正常」、8~10点=「境界異常(境界例)」、11~21点=「異常(ケース)」。

すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月
主観的な幸福
時間枠:すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale を使用して、主観的な健康状態を評価します。

5 段階のリッカート スケールを使用します。1 = まったくない、2 = まれに、3 = ときどき、4 = 頻繁に、5 = 常に。 可能なスコアの範囲は 14 ~ 70 で、スコアが高いほどメンタルヘルスが優れていることを示します

すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月
身体活動、座りがちな行動、睡眠
時間枠:すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

修正された国際身体活動アンケートには、個人に関する自由回答形式の質問が含まれています。

  1. 身体活動。 週 0 ~ 7 日の範囲の頻度スコア。 合計 0 ~ 24 時間のいずれかの日に費やされた平均時間。 激しい強度、中等度の強度、軽度の強度、ウォーキングの質問を分けてください。
  2. 座っている時間は、合計 0 ~ 24 時間の 1 日あたりの平均時間で報告されています。
  3. 職業上および娯楽上のスクリーンタイム。 合計 0 ~ 24 時間の範囲の平日と週末の 1 日平均を使用して報告されています。
  4. 合計 0 ~ 24 時間の範囲の 1 泊あたりの平均時間を使用して報告された睡眠。
すべての参加者の 2 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月のベースラインからの変化。介入参加者の場合は4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ryan Rhodes, PhD、Lab Director and Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月13日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-0361

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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