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Valutazione dell'efficacia di un diario di auto-cura della salute mentale di 91 giorni

12 giugno 2024 aggiornato da: University of Victoria
  1. Un intervento di 91 giorni su un diario di dialogo interiore migliora i risultati di autocritica, autostima, autodichiarazioni negative automatiche e salute mentale tra i partecipanti che utilizzano il diario rispetto al controllo della lista di attesa?
  2. Qual è il tasso di adesione a un intervento sul diario di dialogo interiore di 91 giorni?
  3. Quali sono state le esperienze dei partecipanti nell'utilizzo di un diario di dialogo interiore di 91 giorni?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il seguente progetto di ricerca può contribuire alla comprensione da parte dei ricercatori di come/quanto bene le risorse autoguidate possano aumentare i risultati dei partecipanti di autocritica, autostima, auto-affermazioni negative automatiche e salute mentale. Le risorse autoguidate come un diario di auto-conversazione possono fornire una strada facilmente accessibile per migliorare la salute mentale individuale. C'è stato un recente aumento della popolarità dei prodotti per la cura di sé che promuovono la salute, o prodotti volti a fornire agli individui "le conoscenze, le abilità e gli atteggiamenti necessari per raggiungere e mantenere una buona salute". Questi prodotti (spesso sotto forma di riviste) sono simili ai "libri di auto-aiuto"; tuttavia, una differenza fondamentale è che i prodotti per la cura di sé stimolano e forniscono spazio al lettore per impegnarsi attivamente in attività e tecniche psicologiche, a differenza della natura passiva dei tradizionali libri di auto-aiuto. Questi prodotti in genere affrontano problemi di salute mentale (ad esempio, l'auto-cura della salute mentale) e sono pubblicizzati per fornire un mezzo efficace per le persone per ridurre lo stress, migliorare l'auto-compassione e aumentare il benessere. Inoltre, le recensioni generalmente positive raccolte da questi prodotti forniscono la percezione che questi prodotti siano ben accolti ed efficaci nel suscitare questi risultati. Tuttavia, il fondamento scientifico della maggior parte di queste riviste è sconosciuto. Inoltre, l'efficacia di questi prodotti per migliorare o promuovere i loro risultati previsti spesso non viene affrontata al di fuori di queste recensioni, spesso positive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8p5C2
        • Behavioural Medicine Lab UVic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) avere più di 18 anni, (2) parlare correntemente l'inglese, (3) vivere attualmente nell'area di Greater Victoria, (4) dichiarare di non avere malattie mentali o condizioni psichiatriche precedentemente diagnosticate e (5) punteggio >12 sulla sottoscala dell'autocritica della scala del dialogo interiore (basata su dati medi precedenti; Brinthaupt, Hein e Kramer, 2009).

Criteri di esclusione:

  • Punteggio = <12 sulla scala del dialogo interiore, attualmente in ricezione o in cerca di terapia per una malattia mentale o una diagnosi attuale o precedente di malattia mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di journaling autoguidato
I partecipanti assegnati al gruppo della lista d'attesa completano un sondaggio di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi durante il periodo di studio di 91 giorni. Dopo i 91 giorni completeranno anche un sondaggio di follow-up e un colloquio di uscita
Altro: Riviste di auto-conversazione
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno una copia fisica del diario di dialogo interiore di 91 giorni durante la riunione di riferimento. Ai partecipanti verrà inoltre presentato lo scopo del diario e il suo utilizzo previsto (ad esempio, l'inserimento nel diario quotidiano). Ai partecipanti all'intervento non verrà offerta guida o feedback sulla rivista dopo queste istruzioni iniziali, al fine di emulare un utilizzo ad libitum. I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun contatto con i ricercatori al di fuori dei questionari pianificati e riceveranno il loro diario al timepoint di tre mesi.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati al gruppo della lista d'attesa completano un sondaggio di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi durante il periodo di studio di 91 giorni. Dopo i 91 giorni ricevono l'accesso al Self-Talk Journal di 91 giorni per uso personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parlare di sé.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

Valutato usando la Self-Talk Scale. La scala è composta da 16 item valutati su una scala di frequenza a cinque punti (1 = mai, 5 = molto spesso) utilizzando la radice comune "parlo con me stesso quando..."

Ha una struttura a quattro fattori composta da autovalutazione, autorafforzamento, autocritica e autogestione.

I punteggi totali vanno da 16 a 80. I punteggi delle singole sottoscale vanno da 16 a 20. Più alto è il punteggio, maggiore è la frequenza del proprio dialogo interiore.
Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostima
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

Valutato utilizzando la scala di autostima di Rosenberg, una misura di 10 elementi dell'autostima globale o dell'autostima.

Utilizza una scala Likert a 4 punti che va da 1 (molto d'accordo) a 4 (molto in disaccordo)

I punteggi possibili vanno da 10 a 40, punteggi più alti indicano livelli più alti di autostima
Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento
Autocoscienza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

Gli aspetti dell'autocoscienza, tra cui l'autocoscienza privata, la consapevolezza dello stato interno, l'autoriflessione, l'autocoscienza pubblica e l'ansia sociale, saranno valutati utilizzando la Fenigstein Self-Consciousness Scale.

La scala è composta da 23 elementi, valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 0 (estremamente insolito) a 4 (estremamente caratteristico), con punteggi più alti che denotano livelli più elevati di autocoscienza.
Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento
Autodichiarazioni negative automatiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

La frequenza delle auto-affermazioni negative automatiche sarà valutata utilizzando il questionario sui pensieri automatici, i cui 30 item valutano la frequenza delle auto-affermazioni negative associate alla depressione.

Utilizza una scala Likert a 5 punti composta da quanto segue: 1 = per niente, 2 = a volte, 3 = moderatamente spesso, 4 = spesso e 5 = sempre. I punteggi possibili vanno da 30 a 150, con punteggi più alti che indicano maggiori tassi di auto-affermazioni negative.
Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento
Adesione al Giornale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

L'adesione alla rivista per il gruppo di intervento sarà valutata utilizzando tre elementi:

  1. "Attualmente, qual è l'ultimo giorno del diario [il partecipante] completato?": possibile intervallo di punteggio 0-91, 0 indica che non sono stati completati giorni
  2. "[Il partecipante] ha saltato o non ha completato alcun giorno prima dell'ultimo giorno [il partecipante] ha completato?": No o sì - indicare in quali giorni
  3. "Approssimativamente quanti minuti [il partecipante] ha trascorso completando una giornata, all'interno del diario?": numero autodichiarato di minuti giornalieri
Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento
Esperienza nell'uso del diario.
Lasso di tempo: A 3 mesi dal basale o se e quando i partecipanti all'intervento abbandonano lo studio
L'esperienza dei partecipanti al gruppo di intervento nell'utilizzo della rivista sarà valutata attraverso un'intervista di uscita qualitativa
A 3 mesi dal basale o se e quando i partecipanti all'intervento abbandonano lo studio
Demografia
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno raccolti età, genere preferito, stato socio-economico, etnia, livello di istruzione e stato occupazionale
Linea di base
Salute mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

La depressione e l'ansia saranno valutate utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale.

I punteggi possibili per ciascuna sottoscala vanno da 0 a 21. Un punteggio di 0-7 = "normale", 8-10 = "Borderline anormale (caso limite)" e 11-21 = "Anormale (caso)".
Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

Il benessere soggettivo sarà valutato utilizzando la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh.

Utilizza una scala Likert a 5 punti: 1 = nessuna volta, 2 = raramente, 3 = qualche volta, 4 = spesso e 5 = sempre. I punteggi possibili vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere mentale
Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento
Attività fisica, comportamento sedentario e sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

Il questionario internazionale sull'attività fisica modificato include domande a risposta aperta relative a:

  1. Attività fisica. Punteggio di frequenza compreso tra 0 e 7 giorni a settimana. Il tempo medio trascorso in uno di quei giorni va da 0 a 24 ore totali. Domande separate per intensità vigorosa, intensità moderata, intensità lieve e camminata.
  2. Seduto riportato in ore medie al giorno comprese tra 0 e 24 ore totali.
  3. Screentime professionale e ricreativo. Riportato utilizzando una media giornaliera separata per i giorni feriali e i fine settimana che vanno da 0 a 24 ore totali.
  4. Sonno riportato utilizzando il numero medio di ore per notte compreso tra 0 e 24 ore totali.
Variazione rispetto al basale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per tutti i partecipanti. Oltre a 4 mesi per i partecipanti all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Victoria

Collaboratori

Switch Research
Mathematics of Information Technology and Complex Systems

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-0361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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