Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten av en 91-dagars Self-talk Mental Health Self-care Journal

17 februari 2023 uppdaterad av: University of Victoria
  1. Förbättrar en 91-dagars journalintervention resultatet av självkritik, självkänsla, automatiska negativa självuttalanden och mental hälsa bland deltagare som använder journalen över väntelista?
  2. Vad är följsamheten till en 91-dagars journalintervention?
  3. Vad var deltagarnas erfarenhet(er) av att använda en 91-dagars självtalsdagbok?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följande forskningsprojekt kan bidra till utredarnas förståelse av hur/hur väl självstyrda resurser kan öka deltagarnas resultat av självkritik, självkänsla, automatiska negativa självuttalanden och psykisk hälsa. Självstyrda resurser som en självtalande dagbok kan ge en lättillgänglig väg för att förbättra individuell mental hälsa. Det har nyligen skett en ökning av populariteten för hälsofrämjande egenvårdsprodukter, eller produkter som syftar till att ge individer "de kunskaper, färdigheter och attityder som krävs för att uppnå och bibehålla god hälsa". Dessa produkter (ofta i form av tidskrifter) liknar "självhjälpsböcker"; Men en viktig skillnad är att egenvårdsprodukter uppmanar och ger utrymme för läsaren att aktivt engagera sig i aktiviteter och psykologiska tekniker, till skillnad från den passiva karaktären hos traditionella självhjälpsböcker. Dessa produkter behandlar vanligtvis problem med psykisk hälsa (dvs. egenvård för mental hälsa) och annonseras för att tillhandahålla ett effektivt sätt för individer att minska stress, förbättra självmedkänsla och öka välbefinnandet. Dessutom ger de generellt positiva recensionerna som dessa produkter får en uppfattning om att dessa produkter är väl mottagna och effektiva för att framkalla dessa resultat. Den vetenskapliga grunden för majoriteten av dessa tidskrifter är dock okänd. Dessutom behandlas ofta inte effektiviteten av dessa produkter för att förbättra eller främja deras avsedda resultat utanför dessa, ofta positiva, recensioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alyssa Manankil-Lakusta, BSc, BSFL
  • Telefonnummer: 250-472-5288
  • E-post: manankil@uvic.ca

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8p5C2
        • Rekrytering
        • Behavioural Medicine Lab UVic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) är 18+ år gammal, (2) talar flytande engelska, (3) bor för närvarande i Greater Victoria-området, (4) självrapporterar inga tidigare diagnostiserade psykiska sjukdomar eller psykiatriska tillstånd, och (5) poäng >12 på Self-Criticism-subskalan av Self-Talk Scale (baserat på tidigare medeldata; Brinthaupt, Hein, & Kramer, 2009).

Exklusions kriterier:

  • Poäng =<12 på Self-Talk-skalan, som för närvarande får eller söker terapi för en psykisk sjukdom, eller en aktuell eller tidigare diagnos av psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självstyrd journalföring Intervention
Deltagare som tilldelats väntelistan fyller i en undersökning på 2 veckor, 1 månader, 2 månader och 3 månader under den 91 dagar långa studieperioden. Efter de 91 dagarna kommer de också att fylla i en uppföljningsundersökning och avsluta intervjun
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få en fysisk kopia av 91-dagars dagboken för självtal under baslinjemötet. Deltagarna kommer också att presenteras syftet med journalen och dess avsedda användning (dvs. daglig journalföring). Interventionsdeltagare kommer inte att erbjudas vägledning eller feedback om journalen efter dessa inledande instruktioner, för att efterlikna en ad libitum-användning. Kontrollgruppsdeltagare kommer inte att få någon kontakt med forskarna utanför de planerade frågeformulären och att få sin journal vid tre månaders tidpunkt.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats väntelistan fyller i en undersökning på 2 veckor, 1 månader, 2 månader och 3 månader under den 91 dagar långa studieperioden. Efter de 91 dagarna får de tillgång till 91-dagars Self-Talk Journal för eget personligt bruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Talk.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Bedöms med hjälp av Self-Talk-skalan. Skalan består av 16 punkter betygsatta på en femgradig frekvensskala (1 = aldrig, 5 = väldigt ofta) med den vanliga stammen "Jag pratar med mig själv när..."

Den har en struktur med fyra faktorer som består av självbedömning, självförstärkning, självkritik och självförvaltning.

Totalpoäng varierar från 16-80. Individuella subskalor poäng varierar från 16-20. Ju högre poäng desto högre frekvens av ens självprat.

Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självkänsla
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Bedömd med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale, ett mått på 10 punkter på global självkänsla eller självvärde.

Använder en 4-gradig likert-skala som sträcker sig från 1 (håller helt med) till 4 (håller inte med)

Möjliga poäng varierar från 10-40, högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla

Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare
Självmedvetenhet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Aspekter av självmedvetenhet, inklusive privat självmedvetenhet, inre tillståndsmedvetenhet, självreflektion, offentlig självmedvetenhet och social ångest, kommer att bedömas med hjälp av Fenigsteins självmedvetandeskala.

Skalan består av 23 objekt, betygsatt med en 5-punkts likert-skala som sträcker sig från 0 (extremt okarakteristisk) till 4 (extremt karakteristisk), med högre poäng som anger högre nivåer av självmedvetenhet.

Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare
Automatiska negativa självuttalanden
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Frekvensen av automatiska negativa självuttalanden kommer att bedömas med hjälp av Automatic Thoughts Questionnaire, vars 30-poster bedömer frekvensen av negativa självuttalanden i samband med depression.

Använder en 5-gradig likert-skala som består av följande: 1 = inte alls, 2 = ibland, 3 = måttligt ofta, 4 = ofta och 5 = hela tiden. Möjliga poäng varierar från 30-150, med högre poäng som indikerar högre andel negativa självuttalanden.

Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare
Anslutning till Journal
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Följsamhet till journalen för interventionsgruppen kommer att bedömas med hjälp av tre punkter:

  1. "Vad är den sista dagen i dagboken [deltagaren] slutförd för närvarande?": möjliga poängintervall 0-91, 0 indikerar att inga dagar har slutförts
  2. "[Har deltagaren] hoppat över eller inte slutfört några dagar före den senaste dagen som [deltagaren] genomförde?": Nej eller ja - ange vilka dagar
  3. "Ungefärligt hur många minuter [tillbringade deltagaren] på att slutföra en dag i journalen?": självrapporterat antal dagliga minuter
Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare
Erfarenhet av att använda journalen.
Tidsram: Vid 3 månader från baslinjen eller om och när interventionsdeltagare hoppar av studien
Interventionsgruppdeltagares erfarenhet av att använda journalen kommer att bedömas genom en kvalitativ exitintervju
Vid 3 månader från baslinjen eller om och när interventionsdeltagare hoppar av studien
Demografi
Tidsram: Baslinje
Ålder, föredraget kön, socioekonomisk status, etnicitet, utbildningsnivå och anställningsstatus kommer att samlas in
Baslinje
Mental hälsa
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Depression och ångest kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale.

Möjliga poäng för varje delskala sträcker sig från 0-21. En poäng på 0-7 = "normal", 8-10 = "Onormal gräns (gränsfall)" och 11-21 = "Onormal (fall)."

Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare
Subjektivt välmående
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Subjektivt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale.

Använder en 5-gradig Likert-skala: 1= ingen av tiden, 2= sällan, 3 = en del av tiden, 4 = ofta och 5 = hela tiden. Möjliga poäng varierar från 14 till 70, med högre poäng som indikerar större mentalt välbefinnande

Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare
Fysisk aktivitet, stillasittande beteende och sömn
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Modified International Physical Activity Questionnaire innehåller öppna frågor kring individers:

  1. Fysisk aktivitet. Frekvenspoäng varierar från 0-7 dagar per vecka. Genomsnittlig tid som spenderas på en av dessa dagar varierar från 0-24 totalt timmar. Separata frågor för kraftig intensitet, måttlig intensitet, mild intensitet och promenader.
  2. Sittande rapporteras i genomsnittliga timmar per dag från 0-24 totalt timmar.
  3. Yrkes- och fritidsskärmtid. Rapporteras med ett separat dagligt genomsnitt för vardagar och helger från 0-24 totalt timmar.
  4. Sömn rapporterades med ett genomsnittligt antal timmar per natt från 0-24 totalt timmar.
Ändring från baslinjen vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader för alla deltagare. Samt 4 månader för interventionsdeltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21-0361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental hälsa

Kliniska prövningar på Self-Talk Journals

3
Prenumerera