91 päivää kestävän itsepuhuvan mielenterveyden itsehoitopäiväkirjan tehokkuuden arviointi
- Parantaako 91 päivän itsekeskustelupäiväkirjainterventio itsekritiikkiä, itsetuntoa, automaattisia negatiivisia itselausuntoja ja mielenterveyttä osallistujien keskuudessa, jotka käyttävät päiväkirjaa jonotuslistan hallinnan sijaan?
- Mikä on sitoutumisaste 91 päivän itsepuhepäiväkirjainterventioon?
- Millaisia kokemuksia osallistujilla oli 91 päivän itsepuhepäiväkirjan käytöstä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8p5C2
- Behavioural Medicine Lab UVic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) hän on yli 18-vuotias, (2) puhuu sujuvasti englantia, (3) asuu tällä hetkellä Greater Victorian alueella, (4) ei itse ilmoittanut, ettei hänellä ole aiemmin diagnosoitua mielisairautta tai psykiatrisia sairauksia ja (5) pistemäärä >12 Self-Talk Scalen itsekritiikki-ala-asteikolla (perustuu aikaisempaan keskiarvotietoon; Brinthaupt, Hein ja Kramer, 2009).
Poissulkemiskriteerit:
- Pisteytys = <12 Self-Talk -asteikolla, saa parhaillaan tai hakee hoitoa mielisairauteen tai nykyinen tai aiempi mielisairausdiagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omatoiminen päiväkirja Interventio
Odotuslistaryhmään määritetyt osallistujat täyttävät 2 viikkoa, 1 kk, 2 kk ja 3 kuukautta kestävän kyselyn 91 päivän tutkimusjakson aikana.
91 päivän jälkeen he suorittavat myös seurantakyselyn ja poistumishaastattelun
|
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat fyysisen kopion 91 päivän itsekeskustelupäiväkirjasta peruskokouksen aikana.
Osallistujille esitellään myös päiväkirjan tarkoitus ja käyttötarkoitus (eli päivittäinen päiväkirjaus).
Intervention osallistujille ei tarjota opastusta tai palautetta päiväkirjasta näiden alustavien ohjeiden jälkeen, jotta he voisivat jäljitellä ad libitum -käyttöä.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään yhteyttä tutkijoihin suunniteltujen kyselylomakkeiden ulkopuolella ja saada päiväkirjansa kolmen kuukauden ajankohdassa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistaryhmään määritetyt osallistujat täyttävät 2 viikkoa, 1 kk, 2 kk ja 3 kuukautta kestävän kyselyn 91 päivän tutkimusjakson aikana.
91 päivän jälkeen he saavat pääsyn 91 päivän Self-Talk Journaliin omaan henkilökohtaiseen käyttöönsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsepuhuminen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Arvioitu Self-Talk Scale -asteikolla. Asteikko koostuu 16 pisteestä, jotka on arvioitu viiden pisteen taajuusasteikolla (1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein) käyttämällä yhteistä kantaa "Puhun itsekseni, kun…" Siinä on neljän tekijän rakenne, joka koostuu itsearvioinnista, itsensä vahvistamisesta, itsekritiikistä ja itsehallinnosta. Kokonaispisteet vaihtelevat 16-80. Yksittäisten ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 16-20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin ihminen puhuu itsestään. |
Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Arvioitu Rosenberg Self-Steem Scale -asteikolla, joka on 10 kohdan globaalin itsetunnon tai itsearvon mitta. Käyttää 4-pisteistä likert-asteikkoa 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä) Mahdolliset pisteet vaihtelevat 10-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa |
Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Itsetietoisuuden näkökohtia, mukaan lukien yksityinen itsetietoisuus, sisäinen tilatietoisuus, itsereflektio, julkinen itsetietoisuus ja sosiaalinen ahdistus, arvioidaan Fenigsteinin itsetietoisuusasteikolla. Asteikko koostuu 23 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (erittäin epätyypillinen) 4:ään (erittäin ominaista), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetietoisuutta. |
Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
|
Automaattiset negatiiviset itselausunnot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Automaattisten kielteisten itselauseiden esiintymistiheyttä arvioidaan automaattisella ajatuskyselyllä, jonka 30 kohtaa arvioivat masennukseen liittyvien negatiivisten itselauseiden esiintymistiheyttä. Käyttää 5-pisteistä likert-asteikkoa, joka koostuu seuraavista: 1 = ei ollenkaan, 2 = joskus, 3 = kohtalaisen usein, 4 = usein ja 5 = koko ajan. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 30-150, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisten itselausumien määrää. |
Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
|
Lehden noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Interventioryhmän päiväkirjan noudattamista arvioidaan kolmen kohteen avulla:
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
|
Kokemusta lehden käytöstä.
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta tai jos ja kun interventio osallistujat lopettavat tutkimuksen
|
Interventioryhmän osallistujien kokemuksia lehden käytöstä arvioidaan laadullisen poistumishaastattelun avulla
|
Kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta tai jos ja kun interventio osallistujat lopettavat tutkimuksen
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, haluttu sukupuoli, sosioekonominen asema, etnisyys, koulutustaso ja työllisyystilanne kerätään
|
Perustaso
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Jokaisen ala-asteikon mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-21. Pistemäärä 0-7 = "normaali", 8-10 = "epänormaali (rajatapaus)" ja 11-21 = "epänormaali (tapaus)." |
Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Subjektiivista hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla. Käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa: 1 = ei aina, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein ja 5 = koko ajan. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia |
Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
|
Fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja uni
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Modified International Physical Activity Questionnaire sisältää avoimia kysymyksiä, jotka ympäröivät henkilöitä:
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille. Sekä 4 kuukautta interventioosallistujille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .