Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti 91denního žurnálu péče o sebe sama o duševním zdraví

12. června 2024 aktualizováno: University of Victoria
  1. Zlepšuje 91denní intervence do deníku samomluvy výsledky sebekritiky, sebeúcty, automatických negativních sebevyjádření a duševního zdraví mezi účastníky, kteří používají deník nad čekací listinou?
  2. Jaká je míra dodržování 91denního samomluvícího deníku?
  3. Jaké byly zkušenosti účastníků s používáním 91denního deníku samomluvy?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující výzkumný projekt může přispět k tomu, aby vyšetřovatelé pochopili, jak/jak dobře mohou sebeřízené zdroje zvýšit výsledky účastníků v oblasti sebekritiky, sebeúcty, automatických negativních sebevyjádření a duševního zdraví. Samostatně vedené zdroje, jako je samomluvící časopis, mohou poskytnout snadno dostupnou cestu pro zlepšení individuálního duševního zdraví. V poslední době došlo k prudkému nárůstu popularity produktů péče o sebe podporujících zdraví nebo produktů, jejichž cílem je poskytnout jednotlivcům „znalosti, dovednosti a postoje potřebné k dosažení a udržení dobrého zdraví“. Tyto produkty (často ve formě časopisů) jsou podobné „svépomocným knihám“; klíčový rozdíl je však v tom, že produkty pro sebeobsluhu vybízejí a poskytují čtenáři prostor, aby se aktivně zapojil do činností a psychologických technik, na rozdíl od pasivní povahy tradičních svépomocných knih. Tyto produkty se obvykle zabývají problémy duševního zdraví (tj. sebepéče o duševní zdraví) a jsou inzerovány tak, aby jednotlivcům poskytovaly účinný prostředek ke snížení stresu, zlepšení sebesoucitu a zvýšení pohody. A co víc, obecně pozitivní recenze, které tyto produkty sbírají, poskytují dojem, že tyto produkty jsou dobře přijímané a účinné při získávání těchto výsledků. Vědecký základ pro většinu těchto časopisů však není znám. Kromě toho se mimo tyto, často pozitivní recenze, často neřeší účinnost těchto produktů pro zlepšení nebo propagaci jejich zamýšlených výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8p5C2
        • Behavioural Medicine Lab UVic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) být starší 18 let, (2) mluvit plynně anglicky, (3) v současné době žít v oblasti Greater Victoria, (4) sám sebe nehlásit, že nemá dříve diagnostikovanou duševní chorobu nebo psychiatrický stav, a (5) dosáhnout skóre >12 na subškále Self-Criticism škály Self-Talk Scale (na základě předchozích průměrných údajů; Brinthaupt, Hein, & Kramer, 2009).

Kritéria vyloučení:

  • Skóre =<12 na stupnici Self-Talk, v současné době podstupuje nebo hledá terapii pro duševní chorobu nebo současnou nebo předchozí diagnózu duševní choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s vlastním vedením deníku
Účastníci zařazení do skupiny čekatelů absolvují 2týdenní, 1měsíční, 2měsíční a 3měsíční průzkum během 91denního období studie. Po 91 dnech také dokončí následný průzkum a ukončí pohovor
Jiný: Samomluvné deníky
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží fyzickou kopii 91denního deníku samomluvy během základního setkání. Účastníci budou také seznámeni s účelem deníku a jeho zamýšleným využitím (tj. denní deník). Účastníkům intervence nebude po těchto úvodních pokynech nabídnuto vedení ani zpětná vazba k časopisu, aby napodobili používání ad libitum. Účastníci kontrolní skupiny nebudou dostávat žádný kontakt s výzkumníky mimo plánované dotazníky a obdrží svůj časopis v tříměsíčním časovém bodě.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci zařazení do skupiny čekatelů absolvují 2týdenní, 1měsíční, 2měsíční a 3měsíční průzkum během 91denního období studie. Po 91 dnech získají přístup k 91dennímu deníku Self-Talk Journal pro vlastní osobní potřebu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samomluva.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Hodnotí se pomocí škály samomluvy. Škála se skládá z 16 položek hodnocených na pětibodové frekvenční škále (1 = nikdy, 5 = velmi často) s použitím běžného kmene „Mluvím sám se sebou, když…“

Má čtyřfaktorovou strukturu, kterou tvoří sebehodnocení, sebeposilování, sebekritika a sebeřízení.

Celkové skóre se pohybuje od 16-80. Skóre jednotlivých subškál se pohybuje v rozmezí 16-20. Čím vyšší skóre, tím vyšší frekvence vlastního rozhovoru.
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Hodnotí se pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty, 10-položkového měřítka globálního sebevědomí nebo vlastní hodnoty.

Používá 4bodovou likertovu škálu od 1 (zcela souhlasím) do 4 (rozhodně nesouhlasím)

Možné skóre se pohybuje od 10-40, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúcty
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence
Sebevědomí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Aspekty sebeuvědomění, včetně soukromého sebeuvědomění, vnitřního uvědomění si stavu, sebereflexe, veřejného sebeuvědomění a sociální úzkosti, budou hodnoceny pomocí Fenigsteinovy ​​škály sebevědomí.

Škála se skládá z 23 položek, hodnocených pomocí 5bodové likertovy škály v rozmezí od 0 (extrémně necharakteristické) do 4 (extrémně charakteristické), přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň sebevědomí.
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence
Automatická negativní vlastní prohlášení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Frekvence automatických negativních sebevyjádření bude hodnocena pomocí dotazníku Automatic Thoughts Questionnaire, jehož 30 položek hodnotí frekvenci negativních sebevyjádření spojených s depresí.

Používá 5bodovou likertovu škálu složenou z následujících: 1 = vůbec ne, 2 = někdy, 3 = středně často, 4 = často a 5 = pořád. Možné skóre se pohybuje od 30 do 150, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší míru negativních sebevyjádření.
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence
Dodržování deníku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Dodržování deníku pro intervenční skupinu bude hodnoceno pomocí tří položek:

  1. "Jaký je v současné době poslední den deníku [účastník] vyplněný?": možný rozsah skóre 0-91, 0 znamená, že nebyly dokončeny žádné dny
  2. "[Přeskočil účastník] nebo nedokončil některé dny před posledním dnem, kdy [účastník] dokončil?": Ne nebo ano – uveďte, které dny
  3. "Přibližně kolik minut [účastník] strávil dokončením dne v deníku?": počet denních minut, který sám uvedl
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence
Zkušenosti s používáním deníku.
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu nebo pokud a když účastníci intervence ze studie vystoupí
Zkušenosti účastníků intervenční skupiny s používáním časopisu budou posouzeny prostřednictvím kvalitativního výstupního rozhovoru
3 měsíce od výchozího stavu nebo pokud a když účastníci intervence ze studie vystoupí
Demografie
Časové okno: Základní linie
Bude shromažďován věk, preferované pohlaví, socioekonomický status, etnická příslušnost, dosažené vzdělání a postavení v zaměstnání
Základní linie
Duševní zdraví
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Deprese a úzkost budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.

Možné skóre pro každou subškálu je v rozsahu 0-21. Skóre 0-7 = "normální", 8-10 = "Hraniční abnormální (hraniční případ)" a 11-21 = "Abnormální (případ)."
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence
Subjektivní pohoda
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Subjektivní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody.

Používá 5bodovou Likertovu škálu: 1= žádný čas, 2= zřídka, 3 = občas, 4 = často a 5 = stále. Možné skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší duševní pohodu
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence
Fyzická aktivita, sedavé chování a spánek
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Modifikovaný mezinárodní dotazník fyzické aktivity obsahuje otevřené otázky týkající se jednotlivců:

  1. Fyzická aktivita. Frekvenční skóre v rozmezí 0-7 dní v týdnu. Průměrná doba strávená v jednom z těchto dnů se pohybuje od 0 do 24 hodin. Samostatné otázky pro intenzivní intenzitu, střední intenzitu, mírnou intenzitu a chůzi.
  2. Sezení uváděné v průměrných hodinách denně v rozmezí 0–24 celkových hodin.
  3. Pracovní a rekreační čas obrazovky. Vykazováno pomocí samostatného denního průměru pro pracovní dny a víkendy v rozsahu od 0 do 24 celkových hodin.
  4. Spánek udává průměrný počet hodin za noc v rozmezí 0–24 celkových hodin.
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících pro všechny účastníky. Stejně tak 4 měsíce pro účastníky intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Victoria

Spolupracovníci

Switch Research
Mathematics of Information Technology and Complex Systems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-0361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit