Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en 91-dages Self-talk Mental Health Self-care Journal

12. juni 2024 opdateret af: University of Victoria
  1. Forbedrer en 91-dages selvtalejournalintervention resultaterne af selvkritik, selvværd, automatiske negative selvudsagn og mental sundhed blandt deltagere, der bruger journalen over ventelistekontrol?
  2. Hvad er overholdelsesraten for en 91-dages selvtalejournalintervention?
  3. Hvad var deltagernes erfaringer med at bruge en 91-dages selvtalejournal?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det følgende forskningsprojekt kan bidrage til efterforskernes forståelse af, hvordan/hvor godt selvstyrede ressourcer kan øge deltagernes resultater af selvkritik, selvværd, automatiske negative selvudsagn og mental sundhed. Selvstyrede ressourcer, såsom en selvtalende journal, kan give en let tilgængelig vej til at forbedre den enkeltes mentale sundhed. Der har for nylig været en stigning i populariteten af ​​sundhedsfremmende egenplejeprodukter eller produkter, der har til formål at give individer "den viden, de færdigheder og de holdninger, der kræves for at opnå og bevare et godt helbred". Disse produkter (ofte i form af journaler) ligner "selvhjælpsbøger"; en vigtig forskel er imidlertid, at selvplejeprodukter tilskynder og giver plads til, at læseren aktivt kan engagere sig i aktiviteter og psykologiske teknikker, i modsætning til den passive karakter af traditionelle selvhjælpsbøger. Disse produkter adresserer typisk mentale sundhedsproblemer (dvs. mental sundhed egenomsorg) og annonceres for at give et effektivt middel til enkeltpersoner til at reducere stress, forbedre selvmedfølelse og booste velvære. Hvad mere er, giver de generelt positive anmeldelser, som disse produkter får, en opfattelse af, at disse produkter er godt modtaget og effektive til at fremkalde disse resultater. Det videnskabelige grundlag for størstedelen af ​​disse tidsskrifter er dog ukendt. Ydermere behandles disse produkters effektivitet til at forbedre eller fremme deres tilsigtede resultater ofte ikke uden for disse, ofte positive, anmeldelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8p5C2
        • Behavioural Medicine Lab UVic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) at være 18+ år gammel, (2) være flydende i engelsk, (3) i øjeblikket bor i Greater Victoria-området, (4) selvrapportere ingen tidligere diagnosticeret psykisk sygdom eller psykiatriske tilstande, og (5) score >12 på Self-Criticism-underskalaen af ​​Self-Talk Scale (baseret på tidligere middeldata; Brinthaupt, Hein, & Kramer, 2009).

Ekskluderingskriterier:

  • Scoring =<12 på Self-Talk-skalaen, modtager eller søger terapi for en psykisk sygdom eller en aktuel eller tidligere diagnose af psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvstyret journalisering Intervention
Deltagere, der er tildelt ventelistegruppen, gennemfører en 2 ugers, 1 måneders, 2 måneders og 3 måneders undersøgelse i løbet af den 91-dages undersøgelsesperiode. Efter de 91 dage vil de også gennemføre en opfølgende undersøgelse og afslutte interview
Andet: Self-Talk Journals
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage en fysisk kopi af 91-dages selvtalejournalen under basismødet. Deltagerne vil også blive introduceret til formålet med journalen og dets tilsigtede brug (dvs. daglig journalisering). Interventionsdeltagere vil ikke blive tilbudt vejledning eller feedback på journalen efter disse indledende instruktioner for at efterligne en ad libitum-brug. Kontrolgruppedeltagere vil ikke modtage nogen kontakt med forskerne uden for de planlagte spørgeskemaer og for at modtage deres journal på tre måneders tidspunkt.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt ventelistegruppen, gennemfører en 2 ugers, 1 måneders, 2 måneders og 3 måneders undersøgelse i løbet af den 91-dages undersøgelsesperiode. Efter de 91 dage får de adgang til 91-dages Self-Talk Journal til deres eget personlige brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvsnak.
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Vurderet ved hjælp af Self-Talk-skalaen. Skalaen består af 16 punkter vurderet på en fem-punkts frekvensskala (1 = aldrig, 5 = meget ofte) ved hjælp af den fælles stilk "Jeg taler til mig selv, når..."

Den har en firefaktorstruktur bestående af selvevaluering, selvforstærkning, selvkritik og selvledelse.

Samlet score spænder fra 16-80. Individuelle underskalaer spænder fra 16-20. Jo højere score, jo større frekvens af ens selvsnak.
Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvværd
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Vurderet ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale, et 10-element mål for globalt selvværd eller selvværd.

Bruger en 4-punkts likert-skala fra 1 (helt enig) til 4 (meget uenig)

Mulige scores varierer fra 10-40, højere score indikerer højere niveauer af selvværd
Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere
Selvbevidsthed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Aspekter af selvbevidsthed, herunder privat selvbevidsthed, indre tilstandsbevidsthed, selvrefleksion, offentlig selvbevidsthed og social angst, vil blive vurderet ved hjælp af Fenigstein Self-Consciousness Scale.

Skalaen består af 23 punkter, bedømt ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, der spænder fra 0 (ekstremt ukarakteristisk) til 4 (ekstremt karakteristisk), med højere score, der angiver højere niveauer af selvbevidsthed.
Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere
Automatiske negative selvudsagn
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Hyppigheden af ​​automatiske negative selvudsagn vil blive vurderet ved hjælp af Automatic Thoughts Questionnaire, hvis 30-punkter vurderer hyppigheden af ​​negative selvudsagn forbundet med depression.

Bruger en 5-punkts likert-skala bestående af følgende: 1 = slet ikke, 2 = nogle gange, 3 = moderat ofte, 4 = ofte og 5 = hele tiden. Mulige score spænder fra 30-150, hvor højere score indikerer større frekvenser af negative selvudsagn.
Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere
Tilslutning til Journal
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Overholdelse af journalen for interventionsgruppen vil blive vurderet ved hjælp af tre punkter:

  1. "I øjeblikket, hvad er den sidste dag i journalen [deltageren] afsluttet?": muligt scoreområde 0-91, 0 angiver, at ingen dage er gennemført
  2. "[Har deltageren] sprunget over eller ikke gennemført nogen dage før den seneste dag, [deltageren] gennemførte?": Nej eller ja - angiv hvilke dage
  3. "Omtrent hvor mange minutter [brugte deltageren] på at fuldføre en dag i journalen?": selvrapporteret antal daglige minutter
Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere
Erfaring med at bruge journalen.
Tidsramme: 3 måneder fra baseline eller hvis og når interventionsdeltagere dropper ud af undersøgelsen
Interventionsgruppedeltageres erfaring med at bruge journalen vil blive vurderet gennem et kvalitativt exit-interview
3 måneder fra baseline eller hvis og når interventionsdeltagere dropper ud af undersøgelsen
Demografi
Tidsramme: Baseline
Alder, foretrukket køn, socioøkonomisk status, etnicitet, uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus vil blive indsamlet
Baseline
Mentalt helbred
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Depression og angst vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale.

Mulige score for hver underskala spænder fra 0-21. En score på 0-7 = "normal", 8-10 = "unormal grænse (grænsetilfælde)" og 11-21 = "unormal (tilfælde)."
Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere
Subjektivt velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Subjektivt velvære vil blive vurderet ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale.

Bruger en 5-punkts Likert-skala: 1= ingen af ​​tiden, 2= sjældent, 3 = noget af tiden, 4 = ofte og 5 = hele tiden. Mulige score spænder fra 14 til 70, hvor højere score indikerer større mentalt velvære
Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere
Fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Modificeret internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet inkluderer åbne spørgsmål om individers:

  1. Fysisk aktivitet. Frekvensscore spænder fra 0-7 dage om ugen. Gennemsnitlig tid brugt på en af ​​disse dage fra 0-24 timer i alt. Separate spørgsmål for kraftig intensitet, moderat intensitet, mild intensitet og gang.
  2. Siddende rapporteret i gennemsnitstimer pr. dag varierende fra 0-24 samlede timer.
  3. Erhvervsmæssig og rekreativ skærmtid. Rapporteret ved hjælp af et separat dagligt gennemsnit for hverdage og weekender fra 0-24 timer i alt.
  4. Søvn rapporteret med et gennemsnitligt antal timer pr. nat, der spænder fra 0-24 timer i alt.
Ændring fra baseline efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder for alle deltagere. Samt 4 måneder for interventionsdeltagere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Victoria

Samarbejdspartnere

Switch Research
Mathematics of Information Technology and Complex Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner