Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności 91-dniowego dziennika samoopieki w zakresie zdrowia psychicznego

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Victoria
  1. Czy 91-dniowa interwencja w dziennik samorozmowy poprawia wyniki samokrytyki, samooceny, automatycznych negatywnych oświadczeń i zdrowia psychicznego wśród uczestników korzystających z dziennika w porównaniu z kontrolą listy oczekujących?
  2. Jaki jest wskaźnik przestrzegania 91-dniowej interwencji w dzienniku samorozwoju?
  3. Jakie były doświadczenia uczestników w korzystaniu z 91-dniowego dziennika samorozwoju?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poniższy projekt badawczy może przyczynić się do zrozumienia przez badaczy, w jaki sposób/w jakim stopniu samodzielne korzystanie z zasobów może poprawić wyniki uczestników w zakresie samokrytyki, poczucia własnej wartości, automatycznych negatywnych autostwierdzeń i zdrowia psychicznego. Zasoby do samodzielnej nauki, takie jak dziennik samorozwoju, mogą zapewnić łatwo dostępną drogę do poprawy indywidualnego zdrowia psychicznego. Ostatnio nastąpił gwałtowny wzrost popularności prozdrowotnych produktów do samoopieki lub produktów mających na celu zapewnienie jednostkom „wiedzy, umiejętności i postaw wymaganych do osiągnięcia i utrzymania dobrego zdrowia”. Produkty te (często w formie czasopism) są podobne do „poradników”; jednak kluczową różnicą jest to, że produkty do samoopieki zachęcają czytelnika do aktywnego zaangażowania się w działania i techniki psychologiczne i zapewniają przestrzeń do aktywnego zaangażowania się, w przeciwieństwie do biernego charakteru tradycyjnych poradników. Produkty te zazwyczaj dotyczą problemów związanych ze zdrowiem psychicznym (tj. samoopieki w zakresie zdrowia psychicznego) i są reklamowane jako skuteczne środki na zmniejszenie stresu, poprawę samowspółczucia i poprawę samopoczucia. Co więcej, ogólnie pozytywne recenzje, jakie gromadzą te produkty, dają wrażenie, że produkty te są dobrze odbierane i skuteczne w wywoływaniu tych wyników. Jednak podstawa naukowa większości tych czasopism jest nieznana. Ponadto skuteczność tych produktów w poprawie lub promowaniu ich zamierzonych wyników często nie jest omawiana poza tymi, często pozytywnymi recenzjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8p5C2
        • Behavioural Medicine Lab UVic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) mieć ukończone 18 lat, (2) biegle władać językiem angielskim, (3) obecnie mieszkać w rejonie Greater Victoria, (4) samodzielnie nie zgłaszać żadnych wcześniej zdiagnozowanych chorób psychicznych ani zaburzeń psychicznych oraz (5) uzyskać wynik >12 na podskali Samokrytyki Skali Samorozmawiania (na podstawie wcześniejszych średnich danych; Brinthaupt, Hein i Kramer, 2009).

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik =<12 w Skali Samorozmawiania, aktualnie otrzymując lub poszukując terapii z powodu choroby psychicznej lub obecna lub poprzednia diagnoza choroby psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samodzielne prowadzenie dziennika Interwencja
Uczestnicy przypisani do grupy oczekujących wypełniają ankietę trwającą 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące w ciągu 91-dniowego okresu nauki. Po 91 dniach wypełnią również ankietę uzupełniającą i rozmowę końcową
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają fizyczną kopię 91-dniowego dziennika samorozwoju podczas spotkania podstawowego. Uczestnicy zostaną również zapoznani z celem dziennika i jego przeznaczeniem (tj. codzienne prowadzenie dziennika). Uczestnikom interwencji nie zostaną zaoferowane wskazówki ani informacje zwrotne na temat dziennika po tych wstępnych instrukcjach, aby naśladować wykorzystanie ad libitum. Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą mieli żadnego kontaktu z badaczami poza planowanymi ankietami i otrzymają swój dziennik w trzymiesięcznym punkcie czasowym.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przypisani do grupy oczekujących wypełniają ankietę trwającą 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące w ciągu 91-dniowego okresu nauki. Po upływie 91 dni otrzymują dostęp do 91-dniowego Dziennika Self-Talk na własny użytek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mówić samemu do siebie.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Oceniane za pomocą Skali Samorozwoju. Skala składa się z 16 twierdzeń ocenianych na pięciostopniowej skali częstotliwości (1 = nigdy, 5 = bardzo często) za pomocą wspólnego rdzenia „Mówię do siebie, kiedy…”

Ma czteroczynnikową strukturę składającą się z samooceny, samowzmacniania, samokrytyki i samozarządzania.

Suma punktów waha się od 16 do 80. Wyniki poszczególnych podskal wahają się od 16 do 20. Im wyższy wynik, tym większa częstotliwość auto-talkacji.

Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Oceniane za pomocą Skali Samooceny Rosenberga, 10-punktowej miary globalnej samooceny lub poczucia własnej wartości.

Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam)

Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale 10-40, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny

Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji
Samoświadomość
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Aspekty samoświadomości, w tym samoświadomość prywatna, świadomość stanu wewnętrznego, autorefleksja, samoświadomość publiczna i lęk społeczny, zostaną ocenione za pomocą Skali Samoświadomości Fenigsteina.

Skala składa się z 23 pozycji, ocenianych za pomocą 5-stopniowej skali Likerta od 0 (skrajnie nietypowe) do 4 (skrajnie charakterystyczne), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom samoświadomości.

Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji
Automatyczne Negatywne Oświadczenia o sobie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Częstotliwość automatycznych negatywnych autostwierdzeń zostanie oceniona za pomocą Automatycznego Kwestionariusza Myśli, którego 30 pozycji ocenia częstość negatywnych autostwierdzeń związanych z depresją.

Posługuje się 5-stopniową skalą Likerta, na którą składają się: 1 = wcale, 2 = czasami, 3 = średnio często, 4 = często, 5 = cały czas. Możliwe wyniki wahają się od 30-150, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odsetek negatywnych samooświadczeń.

Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji
Przestrzeganie dziennika
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Przestrzeganie dziennika dla grupy interwencyjnej zostanie ocenione za pomocą trzech elementów:

  1. „Obecnie, jaki jest ostatni dzień wypełnionego dziennika [uczestnika]?”: możliwy zakres wyników 0-91, 0 oznacza, że ​​żaden dzień nie został ukończony
  2. „[Czy uczestnik] pominął lub nie ukończył żadnych dni przed ostatnim dniem, w którym [uczestnik] ukończył?”: Nie lub tak - wskaż w które dni
  3. „W przybliżeniu, ile minut [uczestnik] spędził na wypełnianiu dnia w dzienniku?”: liczba minut dziennie, którą sam zgłosił
Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji
Doświadczenie w korzystaniu z dziennika.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od punktu początkowego lub jeśli i kiedy uczestnicy interwencji wypadną z badania
Doświadczenie uczestników grupy interwencyjnej w korzystaniu z dziennika zostanie ocenione za pomocą jakościowego wywiadu wyjściowego
Po 3 miesiącach od punktu początkowego lub jeśli i kiedy uczestnicy interwencji wypadną z badania
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, preferowana płeć, status społeczno-ekonomiczny, pochodzenie etniczne, wykształcenie i status zatrudnienia zostaną zebrane
Linia bazowa
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Depresja i niepokój zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.

Możliwe wyniki dla każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0-21. Wynik 0-7 = „normalny”, 8-10 = „nienormalny na granicy (przypadek graniczny)” i 11-21 = „nienormalny (przypadek)”.

Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Subiektywne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh.

Wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta: 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = cały czas. Możliwe wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne

Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji
Aktywność fizyczna, siedzący tryb życia i sen
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Zmodyfikowany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej zawiera otwarte pytania dotyczące:

  1. Aktywność fizyczna. Wynik częstotliwości w zakresie od 0 do 7 dni w tygodniu. Średni czas spędzony w jednym z tych dni w zakresie od 0 do 24 godzin ogółem. Oddzielne pytania dla energicznej intensywności, umiarkowanej intensywności, łagodnej intensywności i chodzenia.
  2. Siedzenie zgłaszane w średniej liczbie godzin dziennie w zakresie od 0 do 24 godzin ogółem.
  3. Zawodowy i rekreacyjny czas przed ekranem. Zgłoszone przy użyciu oddzielnej średniej dziennej dla dni powszednich i weekendów w zakresie od 0 do 24 godzin łącznie.
  4. Sen zgłaszany na podstawie średniej liczby godzin na noc w zakresie od 0 do 24 godzin ogółem.
Zmiana od punktu początkowego po 2 tygodniach, 1 miesiącu , 2 miesiącach i 3 miesiącach dla wszystkich uczestników. Jak również 4 miesiące dla uczestników interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-0361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj