Avaliando a eficácia de um diário de autocuidado de saúde mental de 91 dias
- Uma intervenção de diário de conversa interna de 91 dias melhora os resultados de autocrítica, autoestima, autoafirmações negativas automáticas e saúde mental entre os participantes que usam o diário sobre o controle da lista de espera?
- Qual é a taxa de adesão a uma intervenção de diário de conversa interna de 91 dias?
- Quais foram as experiências dos participantes ao usar um diário de conversa interna de 91 dias?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8p5C2
- Behavioural Medicine Lab UVic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(1) ter mais de 18 anos de idade, (2) ser fluente em inglês, (3) morar atualmente na área da Grande Victoria, (4) relatar não ter diagnóstico prévio de doença mental ou condição psiquiátrica e (5) pontuar >12 na subescala Autocrítica da Escala de Autoconversa (com base em dados médios anteriores; Brinthaupt, Hein, & Kramer, 2009).
Critério de exclusão:
- Pontuação =<12 na escala de auto-fala, atualmente recebendo ou procurando terapia para uma doença mental, ou um diagnóstico atual ou anterior de doença mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção autoguiada de registro no diário
Os participantes atribuídos ao grupo da lista de espera completam uma pesquisa de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses durante o período de estudo de 91 dias.
Após os 91 dias, eles também preencherão uma pesquisa de acompanhamento e uma entrevista de saída
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Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão uma cópia física do diário de conversa interna de 91 dias durante a reunião inicial.
Os participantes também serão apresentados ao objetivo do diário e seu uso pretendido (ou seja, diário).
Os participantes da intervenção não receberão orientação ou feedback sobre o diário após essas instruções iniciais, a fim de emular um uso ad libitum.
Os participantes do grupo de controle não receberão nenhum contato com os pesquisadores fora dos questionários planejados e receberão seu diário no prazo de três meses.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes atribuídos ao grupo da lista de espera completam uma pesquisa de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses durante o período de estudo de 91 dias.
Após os 91 dias, eles recebem acesso ao Self-Talk Journal de 91 dias para uso pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falar sozinho.
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Avaliado usando a escala de auto-fala. A escala consiste em 16 itens classificados em uma escala de frequência de cinco pontos (1 = nunca, 5 = muito frequentemente) usando a haste comum "Eu falo comigo mesmo quando..." Possui uma estrutura de quatro fatores composta por autoavaliação, autoreforço, autocrítica e autogestão. As pontuações totais variam de 16 a 80. As pontuações das subescalas individuais variam de 16 a 20. Quanto maior a pontuação, maior a frequência do diálogo interno. |
Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto estima
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Avaliado usando a Escala de Autoestima de Rosenberg, uma medida de 10 itens de autoestima global ou valor próprio. Usa uma escala likert de 4 pontos variando de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente) As pontuações possíveis variam de 10 a 40, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de auto-estima |
Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Autoconsciência
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Aspectos da autoconsciência, incluindo autoconsciência privada, consciência do estado interno, autorreflexão, autoconsciência pública e ansiedade social, serão avaliados usando a Escala de Autoconsciência de Fenigstein. A escala consiste em 23 itens, classificados usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (extremamente atípico) a 4 (extremamente característico), com pontuações mais altas denotando níveis mais altos de autoconsciência. |
Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Autodeclarações negativas automáticas
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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A frequência de autoafirmações negativas automáticas será avaliada por meio do Questionário de Pensamentos Automáticos, cujos 30 itens avaliam a frequência de autoafirmações negativas associadas à depressão. Usa uma escala Likert de 5 pontos composta do seguinte: 1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = moderadamente frequente, 4 = frequentemente e 5 = sempre. As pontuações possíveis variam de 30 a 150, com pontuações mais altas indicando maiores taxas de autoafirmações negativas. |
Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Aderência ao Jornal
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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A adesão ao diário para o grupo de intervenção será avaliada por meio de três itens:
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Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Experiência de uso do diário.
Prazo: Aos 3 meses da linha de base ou se e quando os participantes da intervenção desistirem do estudo
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A experiência dos participantes do grupo de intervenção usando o diário será avaliada por meio de uma entrevista de saída qualitativa
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Aos 3 meses da linha de base ou se e quando os participantes da intervenção desistirem do estudo
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base
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Idade, gênero preferencial, status socioeconômico, etnia, nível educacional e status de emprego serão coletados
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Linha de base
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Saúde mental
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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A depressão e a ansiedade serão avaliadas por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. As pontuações possíveis para cada subescala variam de 0 a 21. Uma pontuação de 0-7 = "normal", 8-10 = "Limite anormal (caso limítrofe)" e 11-21 = "Anormal (caso)". |
Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Bem-estar subjetivo
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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O bem-estar subjetivo será avaliado usando a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo. Usa uma escala Likert de 5 pontos: 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = algumas vezes, 4 = frequentemente e 5 = sempre. As pontuações possíveis variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar mental |
Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Atividade Física, Comportamento Sedentário e Sono
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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O Questionário Internacional de Atividade Física Modificado inclui perguntas abertas sobre:
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Mudança da linha de base em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para todos os participantes. Bem como 4 meses para os participantes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-0361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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