Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la eficacia de un diario de autocuidado de salud mental con diálogo interno de 91 días

12 de junio de 2024 actualizado por: University of Victoria
  1. ¿Una intervención de diario de diálogo interno de 91 días mejora los resultados de la autocrítica, la autoestima, las autoafirmaciones negativas automáticas y la salud mental entre los participantes que usan el diario en lugar del control de la lista de espera?
  2. ¿Cuál es la tasa de adherencia a una intervención de diario de diálogo interno de 91 días?
  3. ¿Cuáles fueron las experiencias de los participantes al usar un diario de diálogo interno de 91 días?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El siguiente proyecto de investigación puede contribuir a que los investigadores comprendan cómo y qué tan bien los recursos autoguiados pueden aumentar los resultados de autocrítica, autoestima, autoafirmaciones negativas automáticas y salud mental de los participantes. Los recursos autoguiados, como un diario de diálogo interno, pueden proporcionar una vía de fácil acceso para mejorar la salud mental individual. Ha habido un aumento reciente en la popularidad de los productos para el cuidado personal que promueven la salud, o productos destinados a proporcionar a las personas "los conocimientos, las habilidades y las actitudes necesarias para lograr y mantener una buena salud". Estos productos (a menudo en forma de revistas) son similares a los "libros de autoayuda"; sin embargo, una diferencia clave es que los productos de cuidado personal incitan y brindan espacio para que el lector participe activamente en actividades y técnicas psicológicas, a diferencia de la naturaleza pasiva de los libros tradicionales de autoayuda. Estos productos generalmente abordan problemas de salud mental (es decir, autocuidado de la salud mental) y se anuncian para proporcionar un medio eficaz para que las personas reduzcan el estrés, mejoren la autocompasión y aumenten el bienestar. Además, las críticas generalmente positivas que obtienen estos productos proporcionan la percepción de que estos productos son bien recibidos y efectivos para obtener estos resultados. Sin embargo, se desconoce el fundamento científico de la mayoría de estas revistas. Además, la eficacia de estos productos para mejorar o promover los resultados previstos a menudo no se aborda fuera de estas revisiones, a menudo positivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8p5C2
        • Behavioural Medicine Lab UVic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) tener más de 18 años, (2) hablar inglés con fluidez, (3) vivir actualmente en el área metropolitana de Victoria, (4) autoinformar que no tiene una enfermedad mental o afecciones psiquiátricas previamente diagnosticadas, y (5) una puntuación >12 en la subescala de autocrítica de la escala de diálogo interno (basada en datos medios previos; Brinthaupt, Hein y Kramer, 2009).

Criterio de exclusión:

  • Puntuación = <12 en la escala de diálogo interno, actualmente recibiendo o buscando terapia para una enfermedad mental, o un diagnóstico actual o previo de enfermedad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de diario autoguiado
Los participantes asignados al grupo de la lista de espera completan una encuesta de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses durante el período de estudio de 91 días. Después de los 91 días, también completarán una encuesta de seguimiento y una entrevista de salida.
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibirán una copia física del diario de diálogo interno de 91 días durante la reunión de referencia. A los participantes también se les presentará el propósito del diario y su uso previsto (es decir, diario). A los participantes de la intervención no se les ofrecerá orientación o comentarios sobre el diario después de estas instrucciones iniciales, para emular un uso ad libitum. Los participantes del grupo de control no recibirán ningún contacto con los investigadores fuera de los cuestionarios planificados y recibirán su diario en el punto de tiempo de tres meses.
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes asignados al grupo de la lista de espera completan una encuesta de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses durante el período de estudio de 91 días. Después de los 91 días, reciben acceso al Diario de diálogo interno de 91 días para su uso personal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Charla con uno mismo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

Evaluado mediante la escala de diálogo interno. La escala consta de 16 ítems calificados en una escala de frecuencia de cinco puntos (1 = nunca, 5 = muy a menudo) usando la raíz común "Me hablo a mí mismo cuando..."

Tiene una estructura de cuatro factores compuesta por autoevaluación, autorefuerzo, autocrítica y autogestión.

Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80. Las puntuaciones de las subescalas individuales oscilan entre 16 y 20. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la frecuencia del diálogo interno.

Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoestima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

Evaluado utilizando la escala de autoestima de Rosenberg, una medida de 10 ítems de autoestima global o autoestima.

Utiliza una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (totalmente de acuerdo) hasta 4 (totalmente en desacuerdo)

Los puntajes posibles van de 10 a 40, los puntajes más altos indican niveles más altos de autoestima

Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.
Autoconciencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

Los aspectos de la autoconciencia, incluida la autoconciencia privada, la conciencia del estado interno, la autorreflexión, la autoconciencia pública y la ansiedad social, se evaluarán mediante la Escala de autoconciencia de Fenigstein.

La escala consta de 23 ítems, calificados mediante una escala tipo Likert de 5 puntos que van de 0 (extremadamente poco característico) a 4 (extremadamente característico), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoconciencia.

Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.
Autoafirmaciones negativas automáticas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

La frecuencia de autoafirmaciones negativas automáticas se evaluará mediante el Cuestionario de Pensamientos Automáticos, cuyos 30 ítems evalúan la frecuencia de autoafirmaciones negativas asociadas a la depresión.

Utiliza una escala Likert de 5 puntos compuesta por: 1 = nunca, 2 = a veces, 3 = moderadamente a menudo, 4 = a menudo y 5 = siempre. Las puntuaciones posibles oscilan entre 30 y 150, y las puntuaciones más altas indican mayores tasas de autoafirmaciones negativas.

Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.
Adherencia a la revista
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

La adherencia al diario para el grupo de intervención se evaluará mediante tres ítems:

  1. "Actualmente, ¿cuál es el último día del diario que [el participante] completó?": rango de puntaje posible 0-91, 0 indica que no se han completado días
  2. "¿[El participante] omitió o no completó algún día antes del último día que [el participante] completó?": No o sí - indique qué días
  3. "¿Aproximadamente cuántos minutos [el participante] pasó completando un día, dentro del diario?": número de minutos diarios autoinformado
Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.
Experiencia en el uso del diario.
Periodo de tiempo: A los 3 meses desde el inicio o cuando los participantes de la intervención abandonen el estudio
La experiencia de los participantes del grupo de intervención en el uso del diario se evaluará a través de una entrevista de salida cualitativa.
A los 3 meses desde el inicio o cuando los participantes de la intervención abandonen el estudio
Demografía
Periodo de tiempo: Base
Se recopilarán la edad, el género preferido, el estado socioeconómico, el origen étnico, el nivel educativo y el estado laboral.
Base
Salud mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

La depresión y la ansiedad se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.

Las puntuaciones posibles para cada subescala oscilan entre 0 y 21. Una puntuación de 0 a 7 = "normal", de 8 a 10 = "Anormal en el límite (caso límite)" y de 11 a 21 = "Anormal (caso)".

Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.
Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

El bienestar subjetivo se evaluará mediante la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh.

Utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos: 1= nunca, 2= rara vez, 3= algunas veces, 4= a menudo y 5= siempre. Los puntajes posibles varían de 14 a 70, y los puntajes más altos indican un mayor bienestar mental

Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.
Actividad Física, Sedentarismo y Sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

El Cuestionario Internacional de Actividad Física Modificado incluye preguntas abiertas sobre:

  1. Actividad física. Puntuación de frecuencia que va de 0 a 7 días a la semana. El tiempo promedio dedicado a uno de esos días oscila entre 0 y 24 horas en total. Preguntas separadas para intensidad vigorosa, intensidad moderada, intensidad leve y caminar.
  2. Sentado reportado en horas promedio por día que van desde 0-24 horas totales.
  3. Tiempo de pantalla ocupacional y recreativo. Informado utilizando un promedio diario separado para los días de semana y los fines de semana que oscilan entre 0 y 24 horas en total.
  4. Sueño informado utilizando un número promedio de horas por noche que oscila entre 0 y 24 horas en total.
Cambio desde el inicio a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para todos los participantes. Así como 4 meses para los participantes de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-0361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir