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Bewertung der Wirksamkeit eines 91-tägigen Selbstgesprächs-Tagebuchs zur psychischen Gesundheit

12. Juni 2024 aktualisiert von: University of Victoria
  1. Verbessert eine 91-tägige Selbstgesprächstagebuch-Intervention die Ergebnisse von Selbstkritik, Selbstwertgefühl, automatischen negativen Selbstaussagen und psychischer Gesundheit bei Teilnehmern, die das Tagebuch gegenüber der Wartelistenkontrolle verwenden?
  2. Wie hoch ist die Adhärenzrate bei einer 91-tägigen Selbstgesprächstagebuch-Intervention?
  3. Welche Erfahrungen haben die Teilnehmer mit der Verwendung eines 91-Tage-Selbstgesprächstagebuchs gemacht?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das folgende Forschungsprojekt kann zum Verständnis der Ermittler beitragen, wie/wie gut selbstgesteuerte Ressourcen die Ergebnisse der Teilnehmer in Bezug auf Selbstkritik, Selbstwertgefühl, automatische negative Selbstaussagen und psychische Gesundheit verbessern können. Selbstgesteuerte Ressourcen wie ein Selbstgesprächstagebuch können einen leicht zugänglichen Weg zur Verbesserung der individuellen psychischen Gesundheit bieten. In letzter Zeit hat die Popularität von gesundheitsfördernden Selbstpflegeprodukten oder Produkten, die darauf abzielen, Einzelpersonen „das Wissen, die Fähigkeiten und die Einstellungen zu vermitteln, die erforderlich sind, um eine gute Gesundheit zu erreichen und zu erhalten“, stark zugenommen. Diese Produkte (oft in Form von Zeitschriften) ähneln „Selbsthilfebüchern“; Ein wesentlicher Unterschied besteht jedoch darin, dass Selbsthilfeprodukte den Leser auffordern und ihm Raum bieten, sich aktiv mit Aktivitäten und psychologischen Techniken zu beschäftigen, im Gegensatz zu der passiven Natur traditioneller Selbsthilfebücher. Diese Produkte behandeln in der Regel psychische Gesundheitsprobleme (d. h. Selbstfürsorge für psychische Gesundheit) und werden beworben, um Einzelpersonen ein wirksames Mittel zu bieten, um Stress abzubauen, das Selbstmitgefühl zu verbessern und das Wohlbefinden zu steigern. Darüber hinaus vermitteln die allgemein positiven Bewertungen, die diese Produkte erhalten, den Eindruck, dass diese Produkte gut angenommen werden und diese Ergebnisse wirksam hervorrufen. Die wissenschaftliche Grundlage für die meisten dieser Zeitschriften ist jedoch unbekannt. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit dieser Produkte zur Verbesserung oder Förderung ihrer beabsichtigten Ergebnisse häufig außerhalb dieser häufig positiven Bewertungen nicht angesprochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8p5C2
        • Behavioural Medicine Lab UVic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) über 18 Jahre alt sein, (2) fließend Englisch sprechen, (3) derzeit im Großraum Victoria leben, (4) nach eigenen Angaben keine zuvor diagnostizierten psychischen Erkrankungen oder psychiatrischen Erkrankungen haben und (5) einen Wert von >12 erreichen auf der Subskala Selbstkritik der Selbstgesprächsskala (basierend auf früheren Durchschnittsdaten; Brinthaupt, Hein & Kramer, 2009).

Ausschlusskriterien:

  • Wertung =<12 auf der Selbstgesprächsskala, derzeit in Behandlung oder Suche nach Therapie wegen einer psychischen Erkrankung oder aktuelle oder frühere Diagnose einer psychischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstgesteuertes Journaling Intervention
Teilnehmer, die der Wartelistengruppe zugeordnet sind, absolvieren während des 91-tägigen Studienzeitraums eine 2-wöchige, 1-monatige, 2-monatige und 3-monatige Umfrage. Nach den 91 Tagen werden sie auch eine Folgebefragung und ein Austrittsgespräch absolvieren
Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten während des Baseline-Meetings eine physische Kopie des 91-Tage-Selbstgesprächstagebuchs. Die Teilnehmer werden auch in den Zweck des Journals und seine beabsichtigte Verwendung (d. h. tägliches Journaling) eingeführt. Interventionsteilnehmern wird nach diesen anfänglichen Anweisungen keine Anleitung oder Rückmeldung zum Tagebuch angeboten, um eine ad libitum-Nutzung nachzuahmen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keinen Kontakt mit den Forschern außerhalb der geplanten Fragebögen und erhalten ihr Tagebuch zum Zeitpunkt von drei Monaten.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die der Wartelistengruppe zugeordnet sind, absolvieren während des 91-tägigen Studienzeitraums eine 2-wöchige, 1-monatige, 2-monatige und 3-monatige Umfrage. Nach den 91 Tagen erhalten sie Zugriff auf das 91-Tage-Self-Talk-Journal für ihren eigenen persönlichen Gebrauch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstgespräch.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Bewertet mit der Selbstgesprächsskala. Die Skala besteht aus 16 Items, die auf einer fünfstufigen Häufigkeitsskala (1 = nie, 5 = sehr oft) bewertet werden, wobei der gemeinsame Stamm „Ich rede mit mir selbst, wenn …“ verwendet wird.

Es hat eine Vier-Faktoren-Struktur, bestehend aus Selbsteinschätzung, Selbstverstärkung, Selbstkritik und Selbstmanagement.

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80. Die Punktzahlen der einzelnen Subskalen reichen von 16 bis 20. Je höher die Punktzahl, desto häufiger werden Selbstgespräche geführt.

Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstachtung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Bewertet anhand der Rosenberg-Selbstwertskala, einem 10-Punkte-Maß für das globale Selbstwertgefühl oder Selbstwertgefühl.

Verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu)

Mögliche Werte reichen von 10-40, höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwertgefühl hin

Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer
Selbstbewusstsein
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Aspekte des Selbstbewusstseins, einschließlich des privaten Selbstbewusstseins, des inneren Bewusstseins, der Selbstreflexion, des öffentlichen Selbstbewusstseins und der sozialen Angst, werden mit der Fenigstein-Selbstbewusstseinsskala bewertet.

Die Skala besteht aus 23 Items, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (extrem uncharakteristisch) bis 4 (extrem charakteristisch) reicht, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstbewusstsein bedeuten.

Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer
Automatische negative Selbstaussagen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Die Häufigkeit automatischer negativer Selbstaussagen wird mit dem Automatic Thoughts Questionnaire erfasst, dessen 30 Punkte die Häufigkeit negativer Selbstaussagen im Zusammenhang mit Depressionen erfassen.

Verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die sich wie folgt zusammensetzt: 1 = überhaupt nicht, 2 = manchmal, 3 = mäßig oft, 4 = oft und 5 = immer. Mögliche Werte reichen von 30 bis 150, wobei höhere Werte auf eine höhere Rate negativer Selbstaussagen hindeuten.

Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer
Einhaltung des Journals
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Die Einhaltung des Tagebuchs für die Interventionsgruppe wird anhand von drei Punkten bewertet:

  1. "Aktuell, was ist der letzte Tag des Tagebuchs [der Teilnehmer] abgeschlossen?": möglicher Punktebereich 0–91, 0 bedeutet, dass keine Tage abgeschlossen wurden
  2. „[Hat der Teilnehmer] Tage vor dem letzten Tag, an dem [der Teilnehmer] abgeschlossen hat, übersprungen oder nicht abgeschlossen?“: Nein oder Ja - geben Sie an, welche Tage
  3. "Ungefähr wie viele Minuten [hat der Teilnehmer] damit verbracht, einen Tag mit dem Tagebuch zu verbringen?": selbstberichtete Anzahl der täglichen Minuten
Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer
Erfahrungen mit der Zeitschrift.
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn oder falls Interventionsteilnehmer aus der Studie ausscheiden
Die Erfahrungen der Teilnehmer der Interventionsgruppe mit dem Tagebuch werden durch ein qualitatives Abschlussinterview bewertet
3 Monate nach Studienbeginn oder falls Interventionsteilnehmer aus der Studie ausscheiden
Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, bevorzugtes Geschlecht, sozioökonomischer Status, ethnische Zugehörigkeit, Bildungsstand und Beschäftigungsstatus werden erhoben
Grundlinie
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Depressionen und Angstzustände werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale beurteilt.

Mögliche Werte für jede Subskala reichen von 0-21. Ein Score von 0-7 = "normal", 8-10 = "Grenzwert auffällig (Grenzfall)" und 11-21 = "auffällig (Fall)".

Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer
Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Das subjektive Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale bewertet.

Verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala: 1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft und 5 = immer. Mögliche Werte reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte ein größeres geistiges Wohlbefinden anzeigen

Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer
Körperliche Aktivität, Bewegungsmangel und Schlaf
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Der modifizierte internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität enthält offene Fragen zu:

  1. Physische Aktivität. Häufigkeits-Score von 0-7 Tagen pro Woche. Die durchschnittliche Zeit, die an einem dieser Tage verbracht wird, reicht von 0 bis 24 Gesamtstunden. Separate Fragen für kräftige Intensität, mäßige Intensität, leichte Intensität und Gehen.
  2. Das Sitzen wird in durchschnittlichen Stunden pro Tag im Bereich von 0-24 Gesamtstunden angegeben.
  3. Bildschirmzeit für Beruf und Freizeit. Berichtet unter Verwendung eines separaten Tagesdurchschnitts für Wochentage und Wochenenden im Bereich von 0-24 Gesamtstunden.
  4. Der Schlaf wurde anhand der durchschnittlichen Anzahl von Stunden pro Nacht im Bereich von 0 bis 24 Gesamtstunden angegeben.
Änderung vom Ausgangswert nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten für alle Teilnehmer. Sowie 4 Monate für Interventionsteilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-0361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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