デクスメデトミジン低血圧麻酔下の機能的内視鏡下副鼻腔手術における回復に関するアミノフィリン
2023年8月26日 更新者：Osama Rehab、Tanta University
デクスメデトミジン低血圧麻酔下で機能的内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者の血行動態および回復に対するアミノフィリンの静脈内投与の効果：ランダム化比較試験
この研究は、機能的内視鏡洞手術中にデクスメデトミジン注入を受けている患者の血行動態および回復に対する静脈内アミノフィリンの効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
アミノフィリンは、喘息および慢性閉塞性肺疾患の治療に使用される非選択的アデノシン受容体拮抗薬です。
麻酔薬や鎮痛薬の効果を拮抗するために使用されてきました
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、エジプト、31528
- Tanta University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの患者は、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I - II であり、全身麻酔下で選択的 FESS を予定されており、手術中の低血圧管理のためにデクスメデトミジン注入を受けています。
除外基準:
- 中枢神経系疾患、循環器疾患、高血圧症、不整脈、脳血管疾患、けいれん、腎障害、肝機能障害のある患者。
- 妊娠中または授乳中。
- アミノフィリンに対するアレルギー歴のある患者。
- 再発副鼻腔手術、高血圧症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アミノフィリン基
患者は、30分間にわたって50mlの生理食塩水で希釈された4mg / kgのアミノフィリンを受け取ります。
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患者は、30分間にわたって50mlの生理食塩水で希釈された4mg / kgのアミノフィリンを受け取ります。
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は 30 分かけて 50 ml の生理食塩水を受け取ります。
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患者は 30 分かけて 50 ml の生理食塩水を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管までの時間
時間枠：麻酔中止2時間後
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抜管時間。麻酔薬の中止から安全な気管抜管までの間隔として定義されます。
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麻酔中止2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中心拍数
時間枠：術中期間
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心拍数は、術前（ベースライン）、デクスメデトミジンの投与量の負荷後、挿管後、治験薬注入中は5分ごと、その後手術終了まで15分ごとに記録されます。
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術中期間
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術中平均動脈血圧
時間枠：術中期間
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平均動脈血圧は、術前（ベースライン）、デクスメデトミジンの投与量の負荷後、挿管後、治験薬注入中は5分ごと、その後手術終了まで15分ごとに記録されます。
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術中期間
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術後鎮静スコア
時間枠：気管抜管後 60 分
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術後の鎮静は、Ramsay 鎮静スコアを使用して次のように評価されます。 1 = 不安、動揺、または落ち着きのない 2 = 協力的で、方向性があり、落ち着いている 3 = 命令には反応する 4 = 睡眠だが、光、眉間を軽くたたく、または大きな聴覚刺激に対しては活発に反応する 5 = 眠っている、眉間を軽くたたくと反応が遅い、または聴覚刺激 6= 睡眠、無反応 6 が最高の鎮静レベル 鎮静スコア: 気管抜管後 15、30、および 60 分で測定されます。 |
気管抜管後 60 分
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麻酔後ケアユニットから退院するまでの時間
時間枠：気管抜管から 2 時間後。
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修正 Aldrete スコア ≥9 を達成するのに必要な時間が記録されます。
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気管抜管から 2 時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (実際)
2023年8月25日
研究の完了 (実際)
2023年8月25日
試験登録日
最初に提出
2023年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月26日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR58/1/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、公開から 6 月以降、対応する担当者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
公開から6ヶ月後
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する担当者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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