덱스메데토미딘 저혈압 마취 하의 기능적 내시경 부비동 수술에서 회복에 대한 아미노필린
2023년 8월 26일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University
덱스메데토미딘 저혈압 마취하에 기능성 내시경 부비동 수술을 받는 환자의 혈역학 및 회복에 대한 정맥 아미노필린의 효과: 무작위 통제 연구
본 연구는 기능적 내시경 부비동 수술 시 덱스메데토미딘 주입을 받는 환자의 혈역학 및 회복에 대한 정맥 아미노필린의 효과를 평가하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상세 설명
아미노필린은 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 치료에 사용되는 비선택적 아데노신 수용체 길항제입니다.
마취제 및 진통제의 효과를 길항하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31528
- Tanta University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 환자는 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I - II를 갖고 전신 마취 하에 선택적 FESS를 계획하고 수술 중 조절된 저혈압을 위해 덱스메데토미딘 주입을 받습니다.
제외 기준:
- 중추신경계 질환, 심혈관 질환, 고혈압, 부정맥, 뇌혈관 질환, 경련, 신장애 또는 간기능 장애가 있는 환자.
- 임신 또는 수유.
- 아미노필린에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 재발성 부비동 수술, 고혈압 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아미노필린 그룹
환자는 30분에 걸쳐 50ml 생리 식염수에 희석된 4mg/kg 아미노필린을 투여받습니다.
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환자는 30분에 걸쳐 50ml 생리 식염수에 희석된 4mg/kg 아미노필린을 투여받습니다.
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위약 비교기: 대조군
환자는 30분 동안 50ml 생리 식염수를 받게 됩니다.
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환자는 30분 동안 50ml 생리 식염수를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 마취 중단 2시간 후
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안전한 기관 발관까지 마취제 중단 사이의 간격으로 정의되는 발관 시간.
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마취 중단 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 심박수
기간: 수술 중 기간
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심박수는 수술 전(기준선), 덱스메데토미딘의 로딩 용량 후, 삽관 후, 연구 약물 주입 동안 5분마다, 그 다음 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록될 것입니다.
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수술 중 기간
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수술 중 평균 동맥 혈압
기간: 수술 중 기간
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평균 동맥 혈압은 수술 전(기준선), 덱스메데토미딘의 로딩 용량 후, 삽관 후, 연구 약물 주입 동안 5분마다, 그 다음 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록될 것입니다.
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수술 중 기간
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수술 후 진정 점수
기간: 기관 발관 후 60분
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수술 후 진정은 Ramsay 진정 점수를 사용하여 다음과 같이 평가됩니다. 1 = 불안, 초조 또는 안절부절 2= 협동, 지향 및 평온 3= 명령에 반응 4= 수면, 그러나 빛, 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 빠르게 반응함 5= 수면, 미간 탭에 대한 느린 반응 또는 청각 자극 6= 수면, 무반응 6이 가장 높은 진정 수준입니다. 진정 점수: 기관 발관 후 15, 30 및 60분에 측정됩니다. |
기관 발관 후 60분
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마취 후 치료실에서 퇴원하는 시간
기간: 기관 발관 2시간 후.
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수정된 Aldrete Score ≥9를 달성하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
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기관 발관 2시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR58/1/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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발행일로부터 6개월 후
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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