Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminofylliini toipumisessa toiminnallisessa endoskooppisessa poskionteloleikkauksessa deksmedetomidiinihypotensiivisen anestesian alla

lauantai 26. elokuuta 2023 päivittänyt: Osama Rehab, Tanta University

Laskimonsisäisen aminofylliinin vaikutus potilaiden hemodynamiikkaan ja toipumiseen, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus deksmedetomidiinihypotensiivisen anestesian alla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisen aminofylliinin vaikutusta hemodynamiikkaan ja potilaiden toipumiseen, jotka saavat deksmedetomidiini-infuusiota toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aminofylliini on ei-selektiivinen adenosiinireseptorin antagonisti, jota käytetään astman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon. Sitä on käytetty anestesia- ja kipulääkkeiden vaikutusten estämiseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31528
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–50-vuotiailla potilailla on amerikkalaisen anestesiologian seuran (ASA) fyysinen tila I–II ja heille on varattu elektiivinen FESS yleisanestesiassa ja jotka saavat deksmedetomidiini-infuusiota hallitun hypotension vuoksi leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on keskushermoston sairauksia, sydän- ja verisuonitauteja, verenpainetautia, rytmihäiriöitä, aivoverenkiertohäiriöitä, kouristuksia, munuaisten vajaatoimintaa tai maksan vajaatoimintaa.
  2. Raskaus tai imetys.
  3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia aminofylliinille.
  4. Potilaat, joilla on toistuva poskionteloleikkaus, verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aminofylliiniryhmä
Potilaat saavat 4 mg/kg aminofylliiniä laimennettuna 50 ml:aan normaalia suolaliuosta 30 minuutin aikana.
Lääke: Aminofylliiniryhmä
Potilaat saavat 4 mg/kg aminofylliiniä laimennettuna 50 ml:aan normaalia suolaliuosta 30 minuutin aikana.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 50 ml normaalia suolaliuosta 30 minuutin aikana.
Lääke: normaali suolaliuos
Potilaat saavat 50 ml normaalia suolaliuosta 30 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Kaksi tuntia anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen
Ekstubaatioaika, joka määritellään ajanjaksona anestesia-aineiden käytön lopettamisen ja henkitorven turvallisen ekstuboinnin välillä.
Kaksi tuntia anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Syke tallennetaan ennen leikkausta (perustaso), deksmedetomidiinin latausannoksen jälkeen, intuboinnin jälkeen, 5 minuutin välein tutkimuslääkeinfuusion aikana, sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Intraoperatiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Keskimääräinen valtimoverenpaine kirjataan ennen leikkausta (perustaso), deksmedetomidiinin latausannoksen jälkeen, intuboinnin jälkeen, joka 5. minuutti tutkimuslääkeinfuusion aikana, sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Postoperatiivinen sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen

Postoperatiivinen sedaatio arvioidaan Ramsayn sedaatiopisteillä seuraavasti:

1 = ahdistunut, kiihtynyt tai levoton 2 = yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen 3 = reagoi käskyihin 4 = uni, mutta reagoi reippaasti valoon, glabellan naputukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin 5 = uni, hidas vaste glabellan naputukseen , tai kuuloärsyke 6 = uni, ei vastetta 6 on korkein sedaatiotaso Sedaatiopisteet: mitataan 15, 30 ja 60 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen.
60 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Aika päästä pois anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
Aikaikkuna: Kaksi tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen.
Aika, joka tarvitaan muokatun Aldrete Score ≥9 saavuttamiseen, tallennetaan.
Kaksi tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR58/1/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla asianmukaisesta pyynnöstä vastaavalta taholta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa